控制儿童近视的 Myoslow 镜片研究
2024年8月11日 更新者：Crystal Optic
一项前瞻性、随机、对照双盲试验，旨在评估 Myoslow 镜片在减缓儿童近视进展方面的性能
一项前瞻性、随机、对照双盲试验，旨在评估 Myoslow 镜片在减缓儿童近视进展方面的性能。
将评估以下研究措施：
- 人口统计和病史
- 现在的眼镜
- 通过测量和求和 (M&S) 系统评估的最佳矫正视力 (BCVA)
- 生物测定
- 覆盖测试
- 立体视觉
- 眼球运动
- 学生的反应
- 散瞳验光
- 眼底检查
- 使用儿童屈光不正概况 (PREP)2 问卷调查与视力相关的生活质量
- 不良事件
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ramat Gan、以色列
- Sheba MC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童，6-12岁
- 球面等效折射 (SER)：-1.00 至 -5.00 屈光度 (D)。
- 散光和屈光参差≤1.50D。
- 最佳矫正视力 (BCVA) (6 / 7.5) 或更高。
排除标准：
- 眼睛和全身疾病。
- 曾接受近视治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单光
单光眼镜
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单光眼镜
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实验性的：慢速
Myoslow 眼镜片基于散焦多段 (DIMS) 作用机制。
该镜片可提供与散焦软性隐形眼镜 (DISC) 相同的光学图像，并且没有隐形眼镜验配所固有的缺点。
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Myoslow 眼镜片基于散焦多段 (DIMS) 作用机制。
该镜片可提供与散焦软性隐形眼镜 (DISC) 相同的光学图像，并且没有隐形眼镜验配所固有的缺点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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球面当量误差
大体时间：24个月
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从基线到 24 个月就诊时等效球面屈光不正的变化
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向长度
大体时间：24个月
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24 个月访视时眼轴长度相对于基线的平均变化（基于生物测定）
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haim Stolovitch, MD、Crystal Optic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月24日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月11日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月11日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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