이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다학문적 팀을 통합한 상황 인식으로 소아 중환자실의 체포 감소 (SAMURAI PICU)

2024년 8월 14일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

다학제 팀을 통합한 상황 인식으로 소아 소생술 품질 협력을 통해 소아 중환자실에서 체포 감소

이 실용적이고 전향적인 유형 1 하이브리드 구현-효과성 시험 연구의 목표는 PICU 번들에서 SAMURAI(다학제 팀이 체포를 줄이는 상황 인식 통합)가 PICU CPR 이벤트를 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. SAMURAI PICU 번들에는 자동화된 PICU 경고 도구, 일일 2회 회의 및 완화 계획이 포함되어 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

수정된 번들은 구현 전에 이해관계자가 수용 가능하고 실행 가능하며 적절합니까?

번들을 성공적으로 구현한 후 PICU CPR 이벤트가 상대적으로 30% 이상 감소합니까?

각 사이트는 다음을 수행합니다.

자동화된 PICU 경고 도구, 하루 2회 회의 및 완화 계획을 포함하는 SAMURAI PICU 번들을 조정하고 구현합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 IHCA의 거의 95%가 PICU에서 발생하므로 우리는 PICU 의료 서비스 제공자를 대상으로 하는 중재적 심정지 예방 번들을 개발했습니다. 단일 센터 시험에서 SAMURAI PICU 번들을 사용하면 고위험 환자의 조기 식별이 향상되고 상황 인식 공유가 향상되며 위험 완화 계획이 지원되어 심폐소생술(CPR)이 필요한 IHCA 사건이 50% 이상 감소했습니다. 고위험 환자의 의료 서비스 제공자에게 중단 없이 알림을 제공하는 자동화된 전자 의료 기록 임상 결정 지원 도구인 PICU 경고 도구를 통해 조기 식별이 이루어집니다. 이 예측 도구는 상황 인식 공유 및 완화 계획 개발을 보장하기 위해 병상 회의를 촉발합니다. 자동화된 임상 결정 지원 및 위험 완화를 통해 상황 인식 공유를 강조하는 이 새로운 접근 방식은 PICU 임상 환경 내에서 CPR 사건 및 사망률 감소를 입증했습니다.

이 연구에서는 다른 소아과 기관에서 SAMURAI PICU의 타당성과 효율성을 조정, 구현 및 평가하기 위해 사용자 중심 설계 모델을 사용합니다. 우리는 PICU 경고 도구를 사용하여 IHCA 위험이 높은 PICU 환자를 식별하고 이러한 고위험 상태를 일일 안전 회의에 통합하면 공유 상황 인식이 향상되고 참여 기관에서 CPR 이벤트가 감소할 것이라고 가정합니다. 우리의 접근 방식은 Pediatric Resuscitation Quality Collaborative(pediRES-Q)의 기존 인프라를 활용하는 5개 센터의 실용적인 전향적 하이브리드 유형 1 효과 구현 연구를 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Children's Hospital of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 pediRES-Q의 5개 PICU에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이트 A
사이트 A는 6개월 이하의 전환 기간을 시작합니다(기준 데이터를 계속 수집하는 동안). 전환 기간 동안 현지 연구 팀은 개입에 대한 교육을 받고 기관의 요구 사항에 맞게 도구와 자료를 맞춤화하는 데 도움을 줄 것입니다. 전환 기간이 완료되면 사이트 A는 즉시 개입 기간을 시작합니다. 그런 다음 남은 연구 기간 동안 중재 기간(SAMURAI 번들 사용)을 유지하게 됩니다.
다른: 사무라이 PICU 번들
제안된 다각적인 SAMURAI PICU 번들은 다음과 같은 핵심 요소를 갖춘 개입입니다. 1) PICU 경고 도구: 중단 없는 전문가 간 예측 경고를 제공하는 자동화된 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구, 2) 단위 리더십과 함께 매일 2회 안전 허들, 3) 악화를 예방하기 위한 병상 완화 계획을 완료하고 표시하기 위한 치료 팀 및 환자 가족을 포함하는 병상 평가. 이 개입은 PICU 경고 도구의 자동화된 정확한 예측과 의료 제공자의 직관 또는 허들에서 나오는 "직감"을 결합하여 병상에서의 의사 결정을 개선합니다. 주변 요소 및 가능한 조정은 목표 1 동안 제안되며 사용자 중심 설계 접근 방식을 통해 PI와 논의한 후 현지 사이트에서 추가 주변 요소를 추가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 사무라이 번들
실험적: 사이트 B
사이트 B는 약 6개월의 통제 기간을 시작하며, 이 기간 동안 기관 표준(SAMURAI 개입 없음)에 따라 운영되는 동안 계속해서 데이터를 수집합니다. 통제 기간이 끝나면 최대 6개월의 전환 기간이 시작되며, 이 기간 동안 교육을 받고 기관의 필요에 맞게 도구와 자료를 조정하게 됩니다. 전환 기간이 끝나면 남은 연구 기간 동안 연구 개입(SAMURAI 번들 사용) 구현을 시작합니다.
다른: 사무라이 PICU 번들
제안된 다각적인 SAMURAI PICU 번들은 다음과 같은 핵심 요소를 갖춘 개입입니다. 1) PICU 경고 도구: 중단 없는 전문가 간 예측 경고를 제공하는 자동화된 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구, 2) 단위 리더십과 함께 매일 2회 안전 허들, 3) 악화를 예방하기 위한 병상 완화 계획을 완료하고 표시하기 위한 치료 팀 및 환자 가족을 포함하는 병상 평가. 이 개입은 PICU 경고 도구의 자동화된 정확한 예측과 의료 제공자의 직관 또는 허들에서 나오는 "직감"을 결합하여 병상에서의 의사 결정을 개선합니다. 주변 요소 및 가능한 조정은 목표 1 동안 제안되며 사용자 중심 설계 접근 방식을 통해 PI와 논의한 후 현지 사이트에서 추가 주변 요소를 추가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 사무라이 번들
실험적: 사이트 C
사이트 C는 약 1년의 통제 기간을 시작하며, 이 기간 동안 기관 표준(SAMURAI 개입 없음)에 따라 운영되는 동안 데이터를 계속 수집합니다. 통제 기간이 끝나면 최대 6개월의 전환 기간이 시작되며, 이 기간 동안 교육을 받고 기관의 필요에 맞게 도구와 자료를 조정하게 됩니다. 전환 기간이 끝나면 남은 연구 기간 동안 연구 개입(SAMURAI 번들 사용)을 구현하기 시작합니다.
다른: 사무라이 PICU 번들
제안된 다각적인 SAMURAI PICU 번들은 다음과 같은 핵심 요소를 갖춘 개입입니다. 1) PICU 경고 도구: 중단 없는 전문가 간 예측 경고를 제공하는 자동화된 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구, 2) 단위 리더십과 함께 매일 2회 안전 허들, 3) 악화를 예방하기 위한 병상 완화 계획을 완료하고 표시하기 위한 치료 팀 및 환자 가족을 포함하는 병상 평가. 이 개입은 PICU 경고 도구의 자동화된 정확한 예측과 의료 제공자의 직관 또는 허들에서 나오는 "직감"을 결합하여 병상에서의 의사 결정을 개선합니다. 주변 요소 및 가능한 조정은 목표 1 동안 제안되며 사용자 중심 설계 접근 방식을 통해 PI와 논의한 후 현지 사이트에서 추가 주변 요소를 추가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 사무라이 번들
실험적: 사이트 D
사이트 D는 약 1.5년의 통제 기간을 시작하며, 이 기간 동안 기관 표준(SAMURAI 개입 없음)에 따라 운영되는 동안 데이터를 계속 수집합니다. 통제 기간이 끝나면 최대 6개월의 전환 기간이 시작되며, 이 기간 동안 교육을 받고 기관의 필요에 맞게 도구와 자료를 조정하게 됩니다. 전환 기간이 끝나면 남은 연구 기간 동안 연구 개입(SAMURAI 번들 사용)을 구현하기 시작합니다.
다른: 사무라이 PICU 번들
제안된 다각적인 SAMURAI PICU 번들은 다음과 같은 핵심 요소를 갖춘 개입입니다. 1) PICU 경고 도구: 중단 없는 전문가 간 예측 경고를 제공하는 자동화된 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구, 2) 단위 리더십과 함께 매일 2회 안전 허들, 3) 악화를 예방하기 위한 병상 완화 계획을 완료하고 표시하기 위한 치료 팀 및 환자 가족을 포함하는 병상 평가. 이 개입은 PICU 경고 도구의 자동화된 정확한 예측과 의료 제공자의 직관 또는 허들에서 나오는 "직감"을 결합하여 병상에서의 의사 결정을 개선합니다. 주변 요소 및 가능한 조정은 목표 1 동안 제안되며 사용자 중심 설계 접근 방식을 통해 PI와 논의한 후 현지 사이트에서 추가 주변 요소를 추가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 사무라이 번들
간섭 없음: 사이트 E
사이트 E는 연구 기간 동안 통제 그룹 역할을 하며 데이터를 계속 수집하면서 기관의 치료 표준(개입 없음)에 따라 운영됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성 - CPR 발생률
기간: 2년과 4년
주요 결과는 환자 1000일당 CPR 이벤트 비율입니다. CPR 이벤트는 Utstein 기준에 따라 정의됩니다.
2년과 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

Children's Hospital of Philadelphia
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAMURAI_23-021338
  • 1R18HS029630-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사무라이 PICU 번들에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다