Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Situationsbevidsthed Inkorporering af tværfaglige teams Reducer arrestationer på den pædiatriske intensivafdeling (SAMURAI PICU)

14. august 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Situationsbevidsthed Inkorporering af tværfaglige teams Reducer arrestationer på den pædiatriske intensivafdeling i den pædiatriske genoplivningskvalitetssamarbejde

Målet med denne pragmatiske prospektive Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness Trial undersøgelse er at finde ud af, om situationsbevidstheden, der inkorporerer tværfaglige teams, reducerer arrestationer i (SAMURAI) PICU-pakken kan reducere PICU CPR-hændelser. SAMURAI PICU-pakken inkluderer et automatiseret PICU-advarselsværktøj, to gange daglige huddles og afhjælpningsplaner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er det tilpassede bundt acceptabelt, gennemførligt og passende for interessenter før implementering?

Vil der være mindst 30 % relativ reduktion i PICU CPR-hændelser efter vellykket implementering af pakken?

Hvert websted vil:

Tilpas og implementer SAMURAI PICU-pakke, som inkluderer et automatiseret PICU-advarselsværktøj, to gange daglige huddles og afhjælpningsplaner

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da næsten 95 % af pædiatriske IHCA'er forekommer i PICU'er, udviklede vi et interventionelt hjertestopforebyggende bundt målrettet PICU-sundhedsudbydere. I vores enkeltcenterforsøg forbedrede brugen af ​​SAMURAI PICU-pakken tidlig identifikation af højrisikopatienter, øgede delt situationsbevidsthed og understøttede risikoreduktionsplaner, hvilket førte til et >50 % fald i IHCA-hændelser, der kræver hjerte-lunge-redning (HLR). Tidlig identifikation sker via PICU-advarselsværktøjet, et automatiseret, elektronisk journalunderstøttelsesværktøj til klinisk beslutningstagning, der giver en ikke-afbrydelsesmeddelelse til plejeudbydere af højrisikopatienter. Dette forudsigelsesværktøj anmoder om en køn ved sengen for at sikre delt situationsbevidsthed og udvikling af en afhjælpningsplan. Denne nye tilgang til at understrege delt situationsbevidsthed gennem automatiseret klinisk beslutningsstøtte og reduktion af risiko har vist reduktion i CPR-hændelser og dødelighed i det kliniske miljø på PICU.

Denne undersøgelse anvender en brugercentreret designmodel til at tilpasse, implementere og vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​SAMURAI PICU på andre pædiatriske institutioner. Vi antager, at identifikation af PICU-patienter med høj risiko for IHCA gennem brugen af ​​PICU-advarselsværktøjet og integration af denne højrisikostatus i daglige sikkerheds-huddles vil føre til forbedret delt situationsbevidsthed og efterfølgende reduktion af CPR-hændelser på de deltagende institutioner. Vores tilgang vil bruge en fem-center pragmatisk prospektiv hybrid type 1 effektivitet-implementering undersøgelse, der udnytter den eksisterende infrastruktur af Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Children's Hospital of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev indlagt på de fem PICU'er i pediRES-Q i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Site A
Site A vil begynde en overgangsperiode på højst 6 måneder (mens der fortsættes med at indsamle basisdata). I overgangsperioden vil det lokale studiehold modtage undervisning om interventionen og hjælpe med at skræddersy værktøjer og materialer, så de passer til deres institutionelle behov. Efter overgangsperiodens afslutning påbegynder Site A straks interventionsperioden. De forbliver derefter i interventionsperioden (ved hjælp af SAMURAI-pakken) i den resterende undersøgelsesperiode.
Andet: SAMURAI PICU bundt
Den foreslåede mangefacetterede SAMURAI PICU-pakke er en intervention med følgende kerneelementer: 1) PICU-advarselsværktøj: et automatiseret værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til at give en ikke-afbryder interprofessionel forudsigelig alarm, 2) to gange dagligt sikkerhedssamtaler med enhedsledelsen, og 3) vurdering på sengen, herunder plejeteamet og patientens familie, for at udfylde og vise en plan for afhjælpning af sengekanten for at forhindre forringelse. Denne intervention kombinerer den automatiske præcise forudsigelse af PICU-advarselsværktøjet med brugen af ​​udbyderens intuition eller en "mavefornemmelse" fra huddles for at forbedre beslutningstagningen ved sengen. Perifere elementer og mulige tilpasninger vil blive foreslået under mål 1, og yderligere perifere elementer kan tilføjes af lokale websteder efter diskussion med PI gennem en brugercentreret designtilgang.
Andre navne:
  • SAMURAI bundt
Eksperimentel: Site B
Site B vil begynde en kontrolperiode på ca. 6 måneder, hvor de vil fortsætte med at indsamle data, mens de opererer under deres institutionelle standarder (Ingen SAMURAI-intervention). Ved afslutningen af ​​kontrolperioden starter de en overgangsperiode på op til 6 måneder, hvor de vil modtage undervisning og tilpasse værktøjer og materialer til deres institutionelle behov. Ved afslutningen af ​​overgangsperioden vil de begynde at implementere undersøgelsesinterventionen (brug af SAMURAI-pakken) for den resterende undersøgelsesperiode
Andet: SAMURAI PICU bundt
Den foreslåede mangefacetterede SAMURAI PICU-pakke er en intervention med følgende kerneelementer: 1) PICU-advarselsværktøj: et automatiseret værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til at give en ikke-afbryder interprofessionel forudsigelig alarm, 2) to gange dagligt sikkerhedssamtaler med enhedsledelsen, og 3) vurdering på sengen, herunder plejeteamet og patientens familie, for at udfylde og vise en plan for afhjælpning af sengekanten for at forhindre forringelse. Denne intervention kombinerer den automatiske præcise forudsigelse af PICU-advarselsværktøjet med brugen af ​​udbyderens intuition eller en "mavefornemmelse" fra huddles for at forbedre beslutningstagningen ved sengen. Perifere elementer og mulige tilpasninger vil blive foreslået under mål 1, og yderligere perifere elementer kan tilføjes af lokale websteder efter diskussion med PI gennem en brugercentreret designtilgang.
Andre navne:
  • SAMURAI bundt
Eksperimentel: Site C
Site C vil begynde en kontrolperiode på cirka 1 år, hvor de vil fortsætte med at indsamle data, mens de opererer under deres institutionelle standarder (Ingen SAMURAI-intervention). Ved afslutningen af ​​kontrolperioden starter de en overgangsperiode på op til 6 måneder, hvor de vil modtage undervisning og tilpasse værktøjer og materialer til deres institutionelle behov. Ved afslutningen af ​​overgangsperioden vil de begynde at implementere undersøgelsesinterventionen (brug af SAMURAI-pakken) for den resterende undersøgelsesperiode.
Andet: SAMURAI PICU bundt
Den foreslåede mangefacetterede SAMURAI PICU-pakke er en intervention med følgende kerneelementer: 1) PICU-advarselsværktøj: et automatiseret værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til at give en ikke-afbryder interprofessionel forudsigelig alarm, 2) to gange dagligt sikkerhedssamtaler med enhedsledelsen, og 3) vurdering på sengen, herunder plejeteamet og patientens familie, for at udfylde og vise en plan for afhjælpning af sengekanten for at forhindre forringelse. Denne intervention kombinerer den automatiske præcise forudsigelse af PICU-advarselsværktøjet med brugen af ​​udbyderens intuition eller en "mavefornemmelse" fra huddles for at forbedre beslutningstagningen ved sengen. Perifere elementer og mulige tilpasninger vil blive foreslået under mål 1, og yderligere perifere elementer kan tilføjes af lokale websteder efter diskussion med PI gennem en brugercentreret designtilgang.
Andre navne:
  • SAMURAI bundt
Eksperimentel: Site D
Site D vil begynde en kontrolperiode på cirka 1,5 år, hvor de vil fortsætte med at indsamle data, mens de opererer under deres institutionelle standarder (Ingen SAMURAI-intervention). Ved afslutningen af ​​kontrolperioden starter de en overgangsperiode på op til 6 måneder, hvor de vil modtage undervisning og tilpasse værktøjer og materialer til deres institutionelle behov. Ved afslutningen af ​​overgangsperioden vil de begynde at implementere undersøgelsesinterventionen (brug af SAMURAI-pakken) for den resterende undersøgelsesperiode.
Andet: SAMURAI PICU bundt
Den foreslåede mangefacetterede SAMURAI PICU-pakke er en intervention med følgende kerneelementer: 1) PICU-advarselsværktøj: et automatiseret værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til at give en ikke-afbryder interprofessionel forudsigelig alarm, 2) to gange dagligt sikkerhedssamtaler med enhedsledelsen, og 3) vurdering på sengen, herunder plejeteamet og patientens familie, for at udfylde og vise en plan for afhjælpning af sengekanten for at forhindre forringelse. Denne intervention kombinerer den automatiske præcise forudsigelse af PICU-advarselsværktøjet med brugen af ​​udbyderens intuition eller en "mavefornemmelse" fra huddles for at forbedre beslutningstagningen ved sengen. Perifere elementer og mulige tilpasninger vil blive foreslået under mål 1, og yderligere perifere elementer kan tilføjes af lokale websteder efter diskussion med PI gennem en brugercentreret designtilgang.
Andre navne:
  • SAMURAI bundt
Ingen indgriben: Site E
Site E vil fungere som vores kontrolgruppe i undersøgelsesperioden, og fungere i overensstemmelse med deres institutionelle plejestandard (ingen intervention), mens de fortsætter med at indsamle data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - HLR-hændelsesrate
Tidsramme: 2 år og 4 år
Det primære resultat er CPR-hændelsesrate pr. 1000 patientdage. HLR-hændelser vil blive defineret i henhold til Utstein-kriterierne.
2 år og 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAMURAI_23-021338
  • 1R18HS029630-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Kliniske forsøg med SAMURAI PICU bundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner