A helyzetfelismerés multidiszciplináris csapatok bevonásával csökkenti a letartóztatások számát a gyermekgyógyászati osztályon (SAMURAI PICU)
Helyzetfelismerés Multidiszciplináris csapatok bevonásával csökkenti a letartóztatások számát a gyermekgyógyászati osztályon a gyermekgyógyászati újraélesztés minőségi együttműködésében
Ennek a pragmatikus, 1. típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a helyzetfelismerés multidiszciplináris csapatokat bevonva csökkenti a letartóztatásokat (SAMURAI) a PICU csomag csökkentheti-e a PICU CPR eseményeket. A SAMURAI PICU Bundle egy automatizált PICU figyelmeztető eszközt, napi kétszeri konferenciát és enyhítő terveket tartalmaz. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Elfogadható, megvalósítható és megfelelő lesz-e az adaptált csomag az érdekelt felek számára a megvalósítás előtt?
A csomag sikeres megvalósítása után legalább 30%-kal csökken a PICU CPR események száma?
Minden webhely:
A SAMURAI PICU Bundle adaptálása és megvalósítása, amely egy automatikus PICU figyelmeztető eszközt, napi kétszeri konferenciát és enyhítő terveket tartalmaz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a gyermekkori IHCA-k közel 95%-a PICU-ban fordul elő, kifejlesztettünk egy intervenciós szívmegállás-megelőzési csomagot, amely a PICU egészségügyi szolgáltatóit célozza meg. Egyközpontú vizsgálatunkban a SAMURAI PICU csomag használata javította a magas kockázatú betegek korai azonosítását, növelte a közös helyzettudatot, és támogatta a kockázatcsökkentési terveket, ami a kardiopulmonális újraélesztést (CPR) igénylő IHCA események több mint 50%-os csökkenéséhez vezetett. A korai azonosítás a PICU Warning Tool-on keresztül történik, amely egy automatizált, elektronikus orvosi nyilvántartás klinikai döntéstámogató eszköze, amely megszakítás nélkül értesíti a magas kockázatú betegek gondozását végző szolgáltatókat. Ez az előrejelző eszköz egy ágy melletti beszélgetésre késztet, hogy biztosítsa a közös helyzetfelismerést és a mérséklési terv kidolgozását. Ez az új megközelítés, amely a közös helyzetfelismerést hangsúlyozza az automatizált klinikai döntéstámogatáson és a kockázatok csökkentésén keresztül, bebizonyította a CPR események és a mortalitás csökkenését a PICU klinikai környezetben.
Ez a tanulmány felhasználó-központú tervezési modellt alkalmaz a SAMURAI PICU más gyermekgyógyászati intézményekben való adaptálására, megvalósítására és megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére. Feltételezzük, hogy a PICU figyelmeztető eszköz használatával és ennek a magas kockázatú státusznak a napi biztonsági konferenciákba való integrálásával az IHCA szempontjából magas kockázatnak kitett PICU-betegek azonosítása javítja a közös helyzetfelismerést, és ezt követően csökken a CPR események száma a részt vevő intézményekben. Megközelítésünk egy ötközpontú, pragmatikus prospektív hibrid 1-es típusú hatékonyság-megvalósítási tanulmányt fog alkalmazni, kihasználva a Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) meglévő infrastruktúráját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időszak alatt minden beteget felvettek a pediRES-Q öt PICU-ba
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A webhely
Az A telephely legfeljebb 6 hónapos átmeneti időszakot fog megkezdeni (miközben folytatja az alapadatok gyűjtését).
Az átmeneti időszakban a helyi kutatócsoport oktatást kap a beavatkozásról, és segít az eszközöket és anyagokat az intézményi szükségleteikhez igazítani.
Az átmeneti időszak letelte után az A telephely azonnal megkezdi a beavatkozási időszakot.
Ezután a beavatkozási időszakban maradnak (a SAMURAI Bundle segítségével) a hátralévő tanulmányi időszakban.
|
A javasolt sokrétű SAMURAI PICU Bundle egy beavatkozás a következő alapvető elemekkel: 1) PICU figyelmeztető eszköz: automatizált klinikai döntéstámogató (CDS) eszköz, amely szakmaközi előrejelző riasztást biztosít megszakítás nélkül, 2) napi kétszeri biztonsági konferencia egység vezetésével, és 3) az ágy melletti értékelés, beleértve a gondozási csoportot és a beteg családját, hogy elkészítsék és felmutassák az ágy melletti enyhítési tervet az állapotromlás megelőzése érdekében.
Ez a beavatkozás ötvözi a PICU figyelmeztető eszköz automatizált pontos előrejelzését a szolgáltató intuíciójának vagy az összejövetelekből származó „belérzés” használatával, hogy javítsa az ágy melletti döntéshozatalt.
Perifériás elemeket és lehetséges adaptációkat javasolnak az 1. cél során, és további perifériás elemeket adhatnak hozzá a helyi helyek, miután megbeszélték a PI-vel a felhasználó-központú tervezési megközelítés révén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B webhely
A B telephely körülbelül 6 hónapos ellenőrzési időszakot kezd, amely alatt továbbra is gyűjtenek adatokat, miközben intézményi szabványaik szerint működnek (nincs SAMURAI beavatkozás).
Az ellenőrzési időszak végén legfeljebb 6 hónapos átmeneti időszakot indítanak, amely alatt oktatásban részesülnek, és az eszközöket, anyagokat intézményi szükségleteikhez igazítják.
Az átmeneti időszak végén megkezdik a tanulmányi beavatkozás végrehajtását (a SAMURAI csomag használata) a fennmaradó tanulmányi időszakra
|
A javasolt sokrétű SAMURAI PICU Bundle egy beavatkozás a következő alapvető elemekkel: 1) PICU figyelmeztető eszköz: automatizált klinikai döntéstámogató (CDS) eszköz, amely szakmaközi előrejelző riasztást biztosít megszakítás nélkül, 2) napi kétszeri biztonsági konferencia egység vezetésével, és 3) az ágy melletti értékelés, beleértve a gondozási csoportot és a beteg családját, hogy elkészítsék és felmutassák az ágy melletti enyhítési tervet az állapotromlás megelőzése érdekében.
Ez a beavatkozás ötvözi a PICU figyelmeztető eszköz automatizált pontos előrejelzését a szolgáltató intuíciójának vagy az összejövetelekből származó „belérzés” használatával, hogy javítsa az ágy melletti döntéshozatalt.
Perifériás elemeket és lehetséges adaptációkat javasolnak az 1. cél során, és további perifériás elemeket adhatnak hozzá a helyi helyek, miután megbeszélték a PI-vel a felhasználó-központú tervezési megközelítés révén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C webhely
A C telephely körülbelül 1 éves ellenőrzési időszakot kezd, amely alatt továbbra is gyűjtenek adatokat, miközben intézményi szabványaik szerint működnek (nincs SAMURAI beavatkozás).
Az ellenőrzési időszak végén legfeljebb 6 hónapos átmeneti időszakot indítanak, amely alatt oktatásban részesülnek, és az eszközöket, anyagokat intézményi szükségleteikhez igazítják.
Az átmeneti időszak végén megkezdik a tanulmányi beavatkozás végrehajtását (a SAMURAI csomag használata) a fennmaradó tanulmányi időszakra.
|
A javasolt sokrétű SAMURAI PICU Bundle egy beavatkozás a következő alapvető elemekkel: 1) PICU figyelmeztető eszköz: automatizált klinikai döntéstámogató (CDS) eszköz, amely szakmaközi előrejelző riasztást biztosít megszakítás nélkül, 2) napi kétszeri biztonsági konferencia egység vezetésével, és 3) az ágy melletti értékelés, beleértve a gondozási csoportot és a beteg családját, hogy elkészítsék és felmutassák az ágy melletti enyhítési tervet az állapotromlás megelőzése érdekében.
Ez a beavatkozás ötvözi a PICU figyelmeztető eszköz automatizált pontos előrejelzését a szolgáltató intuíciójának vagy az összejövetelekből származó „belérzés” használatával, hogy javítsa az ágy melletti döntéshozatalt.
Perifériás elemeket és lehetséges adaptációkat javasolnak az 1. cél során, és további perifériás elemeket adhatnak hozzá a helyi helyek, miután megbeszélték a PI-vel a felhasználó-központú tervezési megközelítés révén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D webhely
A D telephely körülbelül 1,5 éves ellenőrzési időszakot kezd, amely alatt továbbra is gyűjtenek adatokat, miközben intézményi szabványaik szerint működnek (nincs SAMURAI Intervention).
Az ellenőrzési időszak végén legfeljebb 6 hónapos átmeneti időszakot indítanak, amely alatt oktatásban részesülnek, és az eszközöket, anyagokat intézményi szükségleteikhez igazítják.
Az átmeneti időszak végén megkezdik a tanulmányi beavatkozás végrehajtását (a SAMURAI csomag használata) a fennmaradó tanulmányi időszakra.
|
A javasolt sokrétű SAMURAI PICU Bundle egy beavatkozás a következő alapvető elemekkel: 1) PICU figyelmeztető eszköz: automatizált klinikai döntéstámogató (CDS) eszköz, amely szakmaközi előrejelző riasztást biztosít megszakítás nélkül, 2) napi kétszeri biztonsági konferencia egység vezetésével, és 3) az ágy melletti értékelés, beleértve a gondozási csoportot és a beteg családját, hogy elkészítsék és felmutassák az ágy melletti enyhítési tervet az állapotromlás megelőzése érdekében.
Ez a beavatkozás ötvözi a PICU figyelmeztető eszköz automatizált pontos előrejelzését a szolgáltató intuíciójának vagy az összejövetelekből származó „belérzés” használatával, hogy javítsa az ágy melletti döntéshozatalt.
Perifériás elemeket és lehetséges adaptációkat javasolnak az 1. cél során, és további perifériás elemeket adhatnak hozzá a helyi helyek, miután megbeszélték a PI-vel a felhasználó-központú tervezési megközelítés révén.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Webhely E
Az E telephely a vizsgálati időszak alatt kontrollcsoportunkként fog szolgálni, az intézményi ellátási színvonaluk szerint (beavatkozás nélkül) működik, miközben folytatja az adatgyűjtést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság – CPR eseményarány
Időkeret: 2 év és 4 év
|
Az elsődleges eredmény a CPR eseményarány 1000 betegnaponként.
Az újraélesztési eseményeket az Utstein-kritériumok szerint határozzák meg.
|
2 év és 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .