La sensibilisation à la situation intégrant des équipes multidisciplinaires réduit les arrestations dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (SAMURAI PICU)
La sensibilisation à la situation intégrant des équipes multidisciplinaires réduit les arrestations dans les unités de soins intensifs pédiatriques dans le cadre du projet collaboratif sur la qualité de la réanimation pédiatrique
L'objectif de cette étude prospective pragmatique d'essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type 1 est de savoir si la sensibilisation à la situation intégrant des équipes multidisciplinaires réduit les arrestations dans (SAMURAI) l'ensemble PICU peut réduire les événements de RCR PICU. Le pack SAMURAI PICU comprend un outil d'avertissement automatisé PICU, des réunions biquotidiennes et des plans d'atténuation. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’ensemble adapté sera-t-il acceptable, réalisable et approprié pour les parties prenantes avant sa mise en œuvre ?
Y aura-t-il une réduction relative d’au moins 30 % des événements de RCR à l’USIP après la mise en œuvre réussie de l’offre groupée ?
Chaque site :
Adapter et mettre en œuvre le pack SAMURAI PICU qui comprend un outil d'avertissement automatisé PICU, des réunions biquotidiennes et des plans d'atténuation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme près de 95 % des IHCA pédiatriques se produisent dans les USIP, nous avons développé un ensemble interventionnel de prévention des arrêts cardiaques destiné aux prestataires de soins de santé des USIP. Dans notre essai monocentrique, l'utilisation de l'ensemble SAMURAI PICU a amélioré l'identification précoce des patients à haut risque, augmenté la conscience commune de la situation et soutenu les plans d'atténuation des risques, conduisant à une diminution de > 50 % des événements IHCA nécessitant une réanimation cardio-pulmonaire (RCR). L'identification précoce s'effectue via l'outil d'avertissement PICU, un outil d'aide à la décision clinique automatisé et électronique en matière de dossiers médicaux qui fournit une notification sans interruption aux prestataires de soins des patients à haut risque. Cet outil de prédiction suscite une réunion au chevet du patient pour assurer une connaissance commune de la situation et l’élaboration d’un plan d’atténuation. Cette nouvelle approche consistant à mettre l'accent sur la connaissance partagée de la situation grâce à une aide à la décision clinique automatisée et à l'atténuation des risques a démontré une réduction des événements de RCR et de la mortalité au sein de l'environnement clinique de l'USIP.
Cette étude utilise un modèle de conception centré sur l'utilisateur pour adapter, mettre en œuvre et évaluer la faisabilité et l'efficacité de SAMURAI PICU dans d'autres établissements pédiatriques. Nous émettons l'hypothèse que l'identification des patients PICU à haut risque d'IHCA grâce à l'utilisation de l'outil d'avertissement PICU et l'intégration de ce statut à haut risque dans les groupes de sécurité quotidiens conduiront à une meilleure connaissance de la situation partagée et à une réduction ultérieure des événements de RCR dans les établissements participants. Notre approche utilisera une étude prospective pragmatique pragmatique de cinq centres sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'hybride de type 1, tirant parti de l'infrastructure existante du Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients admis dans les cinq USIP de pediRES-Q pendant la période d'étude
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Site A
Le site A entamera une période de transition d'une durée maximale de 6 mois (tout en continuant à collecter des données de base).
Pendant la période de transition, l'équipe d'étude locale recevra une formation sur l'intervention et aidera à adapter les outils et le matériel pour répondre à leurs besoins institutionnels.
À la fin de la période de transition, le site A commencera immédiatement la période d'intervention.
Ils resteront alors dans la période d'intervention (en utilisant le SAMURAI Bundle) pour la période d'étude restante.
|
Le pack SAMURAI PICU aux multiples facettes proposé est une intervention avec les éléments de base suivants : 1) Outil d'avertissement PICU : un outil automatisé d'aide à la décision clinique (CDS) pour fournir une alerte prédictive interprofessionnelle sans interruption, 2) des réunions de sécurité deux fois par jour avec la direction de l'unité, et 3) évaluation au chevet incluant l'équipe de soins et la famille du patient pour compléter et afficher un plan d'atténuation au chevet pour éviter la détérioration.
Cette intervention combine la prédiction précise et automatisée de l'outil d'avertissement PICU avec l'utilisation de l'intuition du prestataire ou d'un « instinct » provenant de groupes pour améliorer la prise de décision au chevet.
Des éléments périphériques et des adaptations possibles seront suggérés au cours de l'objectif 1 et des éléments périphériques supplémentaires pourront être ajoutés par les sites locaux après discussion avec le chercheur principal grâce à une approche de conception centrée sur l'utilisateur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: SiteB
Le site B entamera une période de contrôle d'environ 6 mois, pendant laquelle ils continueront à collecter des données tout en opérant selon leurs normes institutionnelles (Pas d'intervention SAMURAI).
À la fin de la période de contrôle, ils entameront une période de transition pouvant aller jusqu'à 6 mois, pendant laquelle ils recevront une éducation et adapteront les outils et le matériel pour répondre à leurs besoins institutionnels.
À la fin de la période de transition, ils commenceront à mettre en œuvre l'intervention d'étude (utilisation du forfait SAMURAI) pour la période d'étude restante.
|
Le pack SAMURAI PICU aux multiples facettes proposé est une intervention avec les éléments de base suivants : 1) Outil d'avertissement PICU : un outil automatisé d'aide à la décision clinique (CDS) pour fournir une alerte prédictive interprofessionnelle sans interruption, 2) des réunions de sécurité deux fois par jour avec la direction de l'unité, et 3) évaluation au chevet incluant l'équipe de soins et la famille du patient pour compléter et afficher un plan d'atténuation au chevet pour éviter la détérioration.
Cette intervention combine la prédiction précise et automatisée de l'outil d'avertissement PICU avec l'utilisation de l'intuition du prestataire ou d'un « instinct » provenant de groupes pour améliorer la prise de décision au chevet.
Des éléments périphériques et des adaptations possibles seront suggérés au cours de l'objectif 1 et des éléments périphériques supplémentaires pourront être ajoutés par les sites locaux après discussion avec le chercheur principal grâce à une approche de conception centrée sur l'utilisateur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Site C
Le site C entamera une période de contrôle d'environ 1 an, pendant laquelle ils continueront à collecter des données tout en opérant selon leurs normes institutionnelles (Pas d'intervention SAMURAI).
À la fin de la période de contrôle, ils entameront une période de transition pouvant aller jusqu'à 6 mois, pendant laquelle ils recevront une éducation et adapteront les outils et le matériel pour répondre à leurs besoins institutionnels.
À la fin de la période de transition, ils commenceront à mettre en œuvre l'intervention d'étude (utilisation du forfait SAMURAI) pour la période d'étude restante.
|
Le pack SAMURAI PICU aux multiples facettes proposé est une intervention avec les éléments de base suivants : 1) Outil d'avertissement PICU : un outil automatisé d'aide à la décision clinique (CDS) pour fournir une alerte prédictive interprofessionnelle sans interruption, 2) des réunions de sécurité deux fois par jour avec la direction de l'unité, et 3) évaluation au chevet incluant l'équipe de soins et la famille du patient pour compléter et afficher un plan d'atténuation au chevet pour éviter la détérioration.
Cette intervention combine la prédiction précise et automatisée de l'outil d'avertissement PICU avec l'utilisation de l'intuition du prestataire ou d'un « instinct » provenant de groupes pour améliorer la prise de décision au chevet.
Des éléments périphériques et des adaptations possibles seront suggérés au cours de l'objectif 1 et des éléments périphériques supplémentaires pourront être ajoutés par les sites locaux après discussion avec le chercheur principal grâce à une approche de conception centrée sur l'utilisateur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Site D
Le site D entamera une période de contrôle d'environ un an et demi, pendant laquelle il continuera à collecter des données tout en opérant selon ses normes institutionnelles (pas d'intervention SAMURAI).
À la fin de la période de contrôle, ils entameront une période de transition pouvant aller jusqu'à 6 mois, pendant laquelle ils recevront une éducation et adapteront les outils et le matériel pour répondre à leurs besoins institutionnels.
À la fin de la période de transition, ils commenceront à mettre en œuvre l'intervention d'étude (utilisation du forfait SAMURAI) pour la période d'étude restante.
|
Le pack SAMURAI PICU aux multiples facettes proposé est une intervention avec les éléments de base suivants : 1) Outil d'avertissement PICU : un outil automatisé d'aide à la décision clinique (CDS) pour fournir une alerte prédictive interprofessionnelle sans interruption, 2) des réunions de sécurité deux fois par jour avec la direction de l'unité, et 3) évaluation au chevet incluant l'équipe de soins et la famille du patient pour compléter et afficher un plan d'atténuation au chevet pour éviter la détérioration.
Cette intervention combine la prédiction précise et automatisée de l'outil d'avertissement PICU avec l'utilisation de l'intuition du prestataire ou d'un « instinct » provenant de groupes pour améliorer la prise de décision au chevet.
Des éléments périphériques et des adaptations possibles seront suggérés au cours de l'objectif 1 et des éléments périphériques supplémentaires pourront être ajoutés par les sites locaux après discussion avec le chercheur principal grâce à une approche de conception centrée sur l'utilisateur.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Site E
Le site E servira de groupe témoin pour la période d'étude, fonctionnant selon leur norme de soins institutionnelle (Aucune intervention) tout en continuant à collecter des données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité - Taux d'événements de RCP
Délai: 2 ans et 4 ans
|
Le résultat principal est le taux d'événements de RCP pour 1 000 jours-patients.
Les événements de RCP seront définis selon les critères d'Utstein.
|
2 ans et 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
Publications générales
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .