Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Situationsmedvetenhet med multidisciplinära team minskar arresteringar på pediatrisk intensivvård (SAMURAI PICU)

14 augusti 2024 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Situationsmedvetenhet Inkluderande multidisciplinära team Minska arresteringar på pediatrisk intensivvård i pediatrisk återupplivning Kvalitetssamarbete

Målet med denna pragmatiska prospektiva typ 1-hybridstudie om implementering och effektivitet är att ta reda på om situationsmedvetenheten som inkluderar multidisciplinära team minskar arresteringar i (SAMURAI) PICU-paketet kan minska PICU-HLR-händelser. SAMURAI PICU-paketet innehåller ett automatiserat PICU-varningsverktyg, huddles två gånger dagligen och begränsningsplaner. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Är det anpassade paketet acceptabelt, genomförbart och lämpligt för intressenter före implementering?

Kommer det att finnas minst 30 % relativ minskning av PICU-HLR-händelser efter framgångsrik implementering av paketet?

Varje webbplats kommer att:

Anpassa och implementera SAMURAI PICU-paket som inkluderar ett automatiskt PICU-varningsverktyg, huddles två gånger dagligen och begränsningsplaner

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom nästan 95 % av pediatriska IHCAs förekommer i PICU, utvecklade vi ett interventionellt hjärtstoppspaket riktat till PICU-vårdgivare. I vår studie med ett enda center förbättrade användningen av SAMURAI PICU-paketet tidig identifiering av högriskpatienter, ökade delad situationsmedvetenhet och stödde riskreduceringsplaner, vilket ledde till en >50 % minskning av IHCA-händelser som kräver hjärt-lungräddning (HLR). Tidig identifiering sker via PICU Warning Tool, ett automatiserat, elektroniskt verktyg för kliniskt beslutsstöd för medicinska journaler som ger ett icke-avbrottsmeddelande till vårdgivare av högriskpatienter. Det här förutsägelseverktyget uppmanar till en kur vid sängen för att säkerställa delad situationsmedvetenhet och utveckling av en begränsningsplan. Detta nya tillvägagångssätt för att betona delad situationsmedvetenhet genom automatiserat kliniskt beslutsstöd och riskreducering har visat på en minskning av HLR-händelser och dödlighet inom den kliniska miljön för PICU.

Denna studie använder en användarcentrerad designmodell för att anpassa, implementera och bedöma genomförbarheten och effektiviteten av SAMURAI PICU vid andra pediatriska institutioner. Vi antar att identifiering av PICU-patienter med hög risk för IHCA genom användning av PICU-varningsverktyget och integrering av denna högriskstatus i dagliga säkerhetskurar kommer att leda till förbättrad delad situationsmedvetenhet och efterföljande minskning av HLR-händelser på deltagande institutioner. Vårt tillvägagångssätt kommer att använda en fem-center pragmatisk prospektiv hybrid typ 1 effektivitets-implementeringsstudie som utnyttjar den befintliga infrastrukturen för Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Children's Hospital of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter togs in på de fem PICU:erna i pediRES-Q under studieperioden

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbplats A
Webbplats A kommer att påbörja en övergångsperiod på högst 6 månader (samtidigt som den fortsätter att samla in baslinjedata). Under övergångsperioden kommer det lokala studieteamet att få utbildning om interventionen och hjälpa till att skräddarsy verktyg och material för att passa deras institutionella behov. Efter avslutad övergångsperiod kommer Plats A omedelbart att påbörja interventionsperioden. De kommer sedan att stanna kvar i interventionsperioden (med hjälp av SAMURAI-paketet) under den återstående studieperioden.
Övrig: SAMURAI PICU-paket
Det föreslagna mångfacetterade SAMURAI PICU-paketet är en intervention med följande kärnelement: 1) PICU-varningsverktyg: ett automatiserat verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) för att tillhandahålla en icke-avbrottande interprofessionell prediktiv varning, 2) säkerhetshuddles två gånger dagligen med enhetsledning, och 3) bedömning vid sängkanten inklusive vårdteamet och patientens familj för att slutföra och visa en plan för att lindra sängen för att förhindra försämring. Denna intervention kombinerar den automatiska exakta förutsägelsen av PICU-varningsverktyget med användningen av leverantörens intuition eller en "magkänsla" från huddles för att förbättra beslutsfattandet vid sängkanten. Perifera element och möjliga anpassningar kommer att föreslås under mål 1 och ytterligare perifera element kan läggas till av lokala webbplatser efter diskussion med PI genom en användarcentrerad designstrategi.
Andra namn:
  • SAMURAI-paket
Experimentell: Webbplats B
Webbplats B kommer att påbörja en kontrollperiod på cirka 6 månader, under vilken de kommer att fortsätta att samla in data medan de arbetar enligt sina institutionella standarder (ingen SAMURAI-intervention). I slutet av kontrollperioden kommer de att påbörja en övergångsperiod på upp till 6 månader, under vilken tid de kommer att få utbildning och anpassa verktyg och material för att passa deras institutionella behov. Vid slutet av övergångsperioden kommer de att börja implementera studieinterventionen (användning av SAMURAI-paketet) för den återstående studieperioden
Övrig: SAMURAI PICU-paket
Det föreslagna mångfacetterade SAMURAI PICU-paketet är en intervention med följande kärnelement: 1) PICU-varningsverktyg: ett automatiserat verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) för att tillhandahålla en icke-avbrottande interprofessionell prediktiv varning, 2) säkerhetshuddles två gånger dagligen med enhetsledning, och 3) bedömning vid sängkanten inklusive vårdteamet och patientens familj för att slutföra och visa en plan för att lindra sängen för att förhindra försämring. Denna intervention kombinerar den automatiska exakta förutsägelsen av PICU-varningsverktyget med användningen av leverantörens intuition eller en "magkänsla" från huddles för att förbättra beslutsfattandet vid sängkanten. Perifera element och möjliga anpassningar kommer att föreslås under mål 1 och ytterligare perifera element kan läggas till av lokala webbplatser efter diskussion med PI genom en användarcentrerad designstrategi.
Andra namn:
  • SAMURAI-paket
Experimentell: Webbplats C
Webbplats C kommer att påbörja en kontrollperiod på cirka 1 år, under vilken de kommer att fortsätta att samla in data medan de arbetar enligt sina institutionella standarder (Ingen SAMURAI-intervention). I slutet av kontrollperioden kommer de att påbörja en övergångsperiod på upp till 6 månader, under vilken tid de kommer att få utbildning och anpassa verktyg och material för att passa deras institutionella behov. Vid slutet av övergångsperioden kommer de att börja implementera studieinterventionen (användning av SAMURAI-paketet) för den återstående studieperioden.
Övrig: SAMURAI PICU-paket
Det föreslagna mångfacetterade SAMURAI PICU-paketet är en intervention med följande kärnelement: 1) PICU-varningsverktyg: ett automatiserat verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) för att tillhandahålla en icke-avbrottande interprofessionell prediktiv varning, 2) säkerhetshuddles två gånger dagligen med enhetsledning, och 3) bedömning vid sängkanten inklusive vårdteamet och patientens familj för att slutföra och visa en plan för att lindra sängen för att förhindra försämring. Denna intervention kombinerar den automatiska exakta förutsägelsen av PICU-varningsverktyget med användningen av leverantörens intuition eller en "magkänsla" från huddles för att förbättra beslutsfattandet vid sängkanten. Perifera element och möjliga anpassningar kommer att föreslås under mål 1 och ytterligare perifera element kan läggas till av lokala webbplatser efter diskussion med PI genom en användarcentrerad designstrategi.
Andra namn:
  • SAMURAI-paket
Experimentell: Webbplats D
Plats D kommer att påbörja en kontrollperiod på cirka 1,5 år, under vilken de kommer att fortsätta att samla in data samtidigt som de arbetar enligt sina institutionella standarder (Ingen SAMURAI-intervention). I slutet av kontrollperioden kommer de att påbörja en övergångsperiod på upp till 6 månader, under vilken tid de kommer att få utbildning och anpassa verktyg och material för att passa deras institutionella behov. Vid slutet av övergångsperioden kommer de att börja implementera studieinterventionen (användning av SAMURAI-paketet) för den återstående studieperioden.
Övrig: SAMURAI PICU-paket
Det föreslagna mångfacetterade SAMURAI PICU-paketet är en intervention med följande kärnelement: 1) PICU-varningsverktyg: ett automatiserat verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) för att tillhandahålla en icke-avbrottande interprofessionell prediktiv varning, 2) säkerhetshuddles två gånger dagligen med enhetsledning, och 3) bedömning vid sängkanten inklusive vårdteamet och patientens familj för att slutföra och visa en plan för att lindra sängen för att förhindra försämring. Denna intervention kombinerar den automatiska exakta förutsägelsen av PICU-varningsverktyget med användningen av leverantörens intuition eller en "magkänsla" från huddles för att förbättra beslutsfattandet vid sängkanten. Perifera element och möjliga anpassningar kommer att föreslås under mål 1 och ytterligare perifera element kan läggas till av lokala webbplatser efter diskussion med PI genom en användarcentrerad designstrategi.
Andra namn:
  • SAMURAI-paket
Inget ingripande: Webbplats E
Plats E kommer att fungera som vår kontrollgrupp under studieperioden, och fungerar enligt deras institutionella vårdstandard (ingen intervention) samtidigt som de fortsätter att samla in data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet - HLR-händelsefrekvens
Tidsram: 2 år och 4 år
Det primära resultatet är HLR-händelsefrekvens per 1000 patientdagar. HLR-händelser kommer att definieras enligt Utsteins kriterier.
2 år och 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Children's Hospital of Philadelphia
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAMURAI_23-021338
  • 1R18HS029630-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera