Осведомленность о ситуации. Включение многопрофильных бригад сокращает количество арестов в педиатрических отделениях интенсивной терапии. (SAMURAI PICU)
Осведомленность о ситуации Включение многопрофильных бригад Сокращение количества арестов в педиатрическом отделении интенсивной терапии в педиатрической реанимации Совместная работа по обеспечению качества
Цель этого прагматичного проспективного исследования гибридного внедрения и эффективности типа 1 — выяснить, может ли пакет PICU сократить число случаев СЛР в отделениях интенсивной терапии, сокращающих количество арестов в комплексе SAMURAI. Пакет SAMURAI PICU Bundle включает в себя автоматизированный инструмент предупреждения PICU, собрания два раза в день и планы смягчения последствий. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Будет ли адаптированный пакет приемлемым, выполнимым и подходящим для заинтересованных сторон до его реализации?
Произойдет ли относительное снижение количества случаев СЛР в отделениях интенсивной терапии хотя бы на 30% после успешного внедрения комплекса?
Каждый сайт будет:
Адаптировать и внедрить пакет SAMURAI PICU Bundle, который включает в себя автоматизированный инструмент предупреждения PICU, собрания два раза в день и планы смягчения последствий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку почти 95% педиатрических IHCA происходят в отделениях интенсивной терапии, мы разработали пакет интервенционной профилактики остановки сердца, предназначенный для медицинских работников отделений интенсивной терапии. В нашем одноцентровом исследовании использование пакета SAMURAI PICU улучшило раннее выявление пациентов с высоким риском, повысило общую осведомленность о ситуации и поддержало планы снижения риска, что привело к более чем 50% снижению количества событий IHCA, требующих сердечно-легочной реанимации (СЛР). Ранняя идентификация происходит с помощью инструмента предупреждения PICU, автоматизированного электронного инструмента поддержки принятия клинических решений в области медицинских записей, который обеспечивает непрерывное уведомление поставщиков медицинских услуг о пациентах из группы высокого риска. Этот инструмент прогнозирования предлагает собраться у постели больного, чтобы обеспечить общую осведомленность о ситуации и разработку плана смягчения последствий. Этот новый подход, заключающийся в повышении общей осведомленности о ситуации посредством автоматизированной поддержки принятия клинических решений и снижения риска, продемонстрировал снижение случаев сердечно-легочной реанимации и смертности в клинической среде отделения интенсивной терапии.
В этом исследовании используется модель проектирования, ориентированная на пользователя, для адаптации, внедрения и оценки осуществимости и эффективности SAMURAI PICU в других педиатрических учреждениях. Мы предполагаем, что выявление пациентов PICU с высоким риском IHCA посредством использования Инструмента предупреждения PICU и интеграции этого статуса высокого риска в ежедневные собрания по безопасности приведет к улучшению общей осведомленности о ситуации и последующему снижению случаев сердечно-легочной реанимации в участвующих учреждениях. Наш подход будет использовать пятицентровое прагматическое проспективное исследование эффективности внедрения гибридного типа 1 с использованием существующей инфраструктуры сотрудничества по качеству педиатрической реанимации (pediRES-Q).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в пять отделений интенсивной терапии в pediRES-Q в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сайт А
На площадке А начнется переходный период продолжительностью не более 6 месяцев (при продолжении сбора исходных данных).
В течение переходного периода местная исследовательская группа получит информацию о мерах вмешательства и поможет адаптировать инструменты и материалы в соответствии с их институциональными потребностями.
По завершении переходного периода на Зоне А немедленно начнется период вмешательства.
Затем они останутся в периоде вмешательства (с использованием пакета SAMURAI Bundle) на оставшийся период исследования.
|
Предлагаемый многогранный пакет SAMURAI PICU Bundle представляет собой вмешательство со следующими основными элементами: 1) Инструмент предупреждения PICU: автоматизированный инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) для обеспечения непрерывного межпрофессионального прогнозирующего оповещения, 2) два раза в день совещания по вопросам безопасности с руководством подразделения, и 3) оценка у постели больного с участием команды по уходу и семьи пациента для заполнения и демонстрации плана смягчения последствий у постели больного, чтобы предотвратить ухудшение состояния.
Это вмешательство сочетает в себе автоматическое точное прогнозирование Инструмента предупреждения PICU с использованием интуиции поставщика или «интуитивного чутья» от суеты для улучшения принятия решений у постели больного.
Периферийные элементы и возможные адаптации будут предложены в ходе реализации Цели 1, а дополнительные периферийные элементы могут быть добавлены местными объектами после обсуждения с ИП посредством подхода к проектированию, ориентированного на пользователя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сайт Б
В Зоне Б начнется контрольный период продолжительностью примерно 6 месяцев, в течение которого они будут продолжать собирать данные, действуя в соответствии со своими институциональными стандартами (без вмешательства САМУРАЯ).
По окончании контрольного периода у них начнется переходный период продолжительностью до 6 месяцев, в течение которого они получат образование и адаптируют инструменты и материалы в соответствии со своими институциональными потребностями.
По завершении переходного периода они начнут реализацию исследовательского вмешательства (использование пакета SAMURAI) на оставшийся период исследования.
|
Предлагаемый многогранный пакет SAMURAI PICU Bundle представляет собой вмешательство со следующими основными элементами: 1) Инструмент предупреждения PICU: автоматизированный инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) для обеспечения непрерывного межпрофессионального прогнозирующего оповещения, 2) два раза в день совещания по вопросам безопасности с руководством подразделения, и 3) оценка у постели больного с участием команды по уходу и семьи пациента для заполнения и демонстрации плана смягчения последствий у постели больного, чтобы предотвратить ухудшение состояния.
Это вмешательство сочетает в себе автоматическое точное прогнозирование Инструмента предупреждения PICU с использованием интуиции поставщика или «интуитивного чутья» от суеты для улучшения принятия решений у постели больного.
Периферийные элементы и возможные адаптации будут предложены в ходе реализации Цели 1, а дополнительные периферийные элементы могут быть добавлены местными объектами после обсуждения с ИП посредством подхода к проектированию, ориентированного на пользователя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Зона С
В Зоне C начнется контрольный период продолжительностью примерно 1 год, в течение которого они будут продолжать собирать данные, действуя в соответствии со своими институциональными стандартами (без вмешательства САМУРАЯ).
По окончании контрольного периода у них начнется переходный период продолжительностью до 6 месяцев, в течение которого они получат образование и адаптируют инструменты и материалы в соответствии со своими институциональными потребностями.
По завершении переходного периода они начнут реализацию исследовательского вмешательства (использование пакета SAMURAI) на оставшийся период исследования.
|
Предлагаемый многогранный пакет SAMURAI PICU Bundle представляет собой вмешательство со следующими основными элементами: 1) Инструмент предупреждения PICU: автоматизированный инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) для обеспечения непрерывного межпрофессионального прогнозирующего оповещения, 2) два раза в день совещания по вопросам безопасности с руководством подразделения, и 3) оценка у постели больного с участием команды по уходу и семьи пациента для заполнения и демонстрации плана смягчения последствий у постели больного, чтобы предотвратить ухудшение состояния.
Это вмешательство сочетает в себе автоматическое точное прогнозирование Инструмента предупреждения PICU с использованием интуиции поставщика или «интуитивного чутья» от суеты для улучшения принятия решений у постели больного.
Периферийные элементы и возможные адаптации будут предложены в ходе реализации Цели 1, а дополнительные периферийные элементы могут быть добавлены местными объектами после обсуждения с ИП посредством подхода к проектированию, ориентированного на пользователя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Зона Д
В Зоне D начнется контрольный период продолжительностью примерно 1,5 года, в течение которого они будут продолжать собирать данные, действуя в соответствии со своими институциональными стандартами (без вмешательства САМУРАЯ).
По окончании контрольного периода у них начнется переходный период продолжительностью до 6 месяцев, в течение которого они получат образование и адаптируют инструменты и материалы в соответствии со своими институциональными потребностями.
По завершении переходного периода они начнут реализацию исследовательского вмешательства (использование пакета SAMURAI) на оставшийся период исследования.
|
Предлагаемый многогранный пакет SAMURAI PICU Bundle представляет собой вмешательство со следующими основными элементами: 1) Инструмент предупреждения PICU: автоматизированный инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) для обеспечения непрерывного межпрофессионального прогнозирующего оповещения, 2) два раза в день совещания по вопросам безопасности с руководством подразделения, и 3) оценка у постели больного с участием команды по уходу и семьи пациента для заполнения и демонстрации плана смягчения последствий у постели больного, чтобы предотвратить ухудшение состояния.
Это вмешательство сочетает в себе автоматическое точное прогнозирование Инструмента предупреждения PICU с использованием интуиции поставщика или «интуитивного чутья» от суеты для улучшения принятия решений у постели больного.
Периферийные элементы и возможные адаптации будут предложены в ходе реализации Цели 1, а дополнительные периферийные элементы могут быть добавлены местными объектами после обсуждения с ИП посредством подхода к проектированию, ориентированного на пользователя.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Зона Е
Зона E будет служить нашей контрольной группой в течение периода исследования, действуя в соответствии со своими институциональными стандартами ухода (без вмешательства), продолжая при этом собирать данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность – частота случаев СЛР
Временное ограничение: 2 года и 4 года
|
Первичным результатом является частота случаев СЛР на 1000 пациенто-дней.
События СЛР будут определяться в соответствии с критериями Утштейна.
|
2 года и 4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .