Situasjonsbevissthet Inkorporering av tverrfaglige team reduserer arrestasjoner på pediatrisk intensivavdeling (SAMURAI PICU)
Situasjonsbevissthet Inkorporering av tverrfaglige team Reduser arrestasjoner i pediatrisk intensivavdeling i pediatrisk gjenoppliving Kvalitetssamarbeid
Målet med denne pragmatiske prospektive Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness Trial-studien er å finne ut om situasjonsbevisstheten som inkluderer tverrfaglige team reduserer arrestasjoner i (SAMURAI) PICU-pakken kan redusere PICU HLR-hendelser. SAMURAI PICU-pakken inkluderer et automatisert PICU-varslingsverktøy, to ganger daglige huddles og avbøtende planer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er den tilpassede pakken akseptabel, gjennomførbar og hensiktsmessig for interessenter før implementering?
Vil det være minst 30 % relativ reduksjon i PICU HLR-hendelser etter vellykket implementering av pakken?
Hvert nettsted vil:
Tilpass og implementer SAMURAI PICU-pakke som inkluderer et automatisert PICU-varslingsverktøy, to ganger daglige huddles og avbøtende planer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden nesten 95 % av pediatriske IHCAer forekommer i PICUer, utviklet vi en intervensjonell hjertestansforebyggingspakke rettet mot PICU-helsepersonell. I vår enkeltsenterstudie forbedret bruken av SAMURAI PICU-pakken tidlig identifisering av høyrisikopasienter, økte delt situasjonsbevissthet og støttet risikoreduserende planer, noe som førte til en >50 % reduksjon i IHCA-hendelser som krever hjerte-lunge-redning (HLR). Tidlig identifisering skjer via PICU Warning Tool, et automatisert, elektronisk medisinsk journal klinisk beslutningsstøtteverktøy som gir en ikke-avbrytende varsling til omsorgsleverandører av høyrisikopasienter. Dette prediksjonsverktøyet ber om et nattbord for å sikre delt situasjonsbevissthet og utvikling av en avbøtende plan. Denne nye tilnærmingen for å legge vekt på delt situasjonsbevissthet gjennom automatisert klinisk beslutningsstøtte og reduksjon av risiko har vist reduksjon i HLR-hendelser og dødelighet i det kliniske miljøet for PICU.
Denne studien bruker en brukersentrert designmodell for å tilpasse, implementere og vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til SAMURAI PICU ved andre pediatriske institusjoner. Vi antar at identifisering av PICU-pasienter med høy risiko for IHCA gjennom bruk av PICU-varslingsverktøyet og integrering av denne høyrisikostatusen i daglige sikkerhets-huddles vil føre til forbedret delt situasjonsbevissthet og påfølgende reduksjon i HLR-hendelser ved deltakende institusjoner. Vår tilnærming vil bruke en fem-senter pragmatisk prospektiv hybrid type 1 effektivitet-implementering studie som utnytter den eksisterende infrastrukturen til Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter ble innlagt på de fem PICUene i pediRES-Q i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettsted A
Nettsted A vil begynne en overgangsperiode på ikke mer enn 6 måneder (mens den fortsetter å samle inn grunndata).
I overgangsperioden vil det lokale studieteamet motta opplæring om intervensjonen og hjelpe til med å skreddersy verktøy og materiell for å passe deres institusjonelle behov.
Etter endt overgangsperiode vil område A umiddelbart starte intervensjonsperioden.
De vil da forbli i intervensjonsperioden (ved å bruke SAMURAI-pakken) i den gjenværende studieperioden.
|
Den foreslåtte mangefasetterte SAMURAI PICU-pakken er en intervensjon med følgende kjerneelementer: 1) PICU-varslingsverktøy: et automatisert verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å gi et ikke-avbrytende tverrprofesjonelt prediktivt varsel, 2) sikkerhetssamtaler to ganger daglig med enhetsledelse, og 3) vurdering ved sengekanten inkludert omsorgsteamet og pasientens familie for å fullføre og vise en plan for bedring ved sengen for å forhindre forverring.
Denne intervensjonen kombinerer den automatiserte nøyaktige prediksjonen av PICU-varslingsverktøyet med bruk av leverandørens intuisjon eller en "magefølelse" fra huddles for å forbedre beslutningstaking ved sengen.
Perifere elementer og mulige tilpasninger vil bli foreslått under mål 1, og ytterligere perifere elementer kan legges til av lokale nettsteder etter diskusjon med PI gjennom en brukersentrert designtilnærming.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nettsted B
Nettsted B vil begynne en kontrollperiode på omtrent 6 måneder, hvor de vil fortsette å samle inn data mens de opererer under deres institusjonelle standarder (Ingen SAMURAI-intervensjon).
Ved slutten av kontrollperioden vil de starte en overgangsperiode på inntil 6 måneder, hvor de vil motta opplæring og tilpasse verktøy og materiell til deres institusjonelle behov.
Ved slutten av overgangsperioden vil de begynne å implementere studieintervensjonen (bruk av SAMURAI-pakken) for den gjenværende studieperioden
|
Den foreslåtte mangefasetterte SAMURAI PICU-pakken er en intervensjon med følgende kjerneelementer: 1) PICU-varslingsverktøy: et automatisert verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å gi et ikke-avbrytende tverrprofesjonelt prediktivt varsel, 2) sikkerhetssamtaler to ganger daglig med enhetsledelse, og 3) vurdering ved sengekanten inkludert omsorgsteamet og pasientens familie for å fullføre og vise en plan for bedring ved sengen for å forhindre forverring.
Denne intervensjonen kombinerer den automatiserte nøyaktige prediksjonen av PICU-varslingsverktøyet med bruk av leverandørens intuisjon eller en "magefølelse" fra huddles for å forbedre beslutningstaking ved sengen.
Perifere elementer og mulige tilpasninger vil bli foreslått under mål 1, og ytterligere perifere elementer kan legges til av lokale nettsteder etter diskusjon med PI gjennom en brukersentrert designtilnærming.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nettsted C
Nettsted C vil begynne en kontrollperiode på omtrent 1 år, hvor de vil fortsette å samle inn data mens de opererer under deres institusjonelle standarder (Ingen SAMURAI-intervensjon).
Ved slutten av kontrollperioden vil de starte en overgangsperiode på inntil 6 måneder, hvor de vil motta opplæring og tilpasse verktøy og materiell til deres institusjonelle behov.
Ved slutten av overgangsperioden vil de begynne å implementere studieintervensjonen (bruk av SAMURAI-pakken) for den gjenværende studieperioden.
|
Den foreslåtte mangefasetterte SAMURAI PICU-pakken er en intervensjon med følgende kjerneelementer: 1) PICU-varslingsverktøy: et automatisert verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å gi et ikke-avbrytende tverrprofesjonelt prediktivt varsel, 2) sikkerhetssamtaler to ganger daglig med enhetsledelse, og 3) vurdering ved sengekanten inkludert omsorgsteamet og pasientens familie for å fullføre og vise en plan for bedring ved sengen for å forhindre forverring.
Denne intervensjonen kombinerer den automatiserte nøyaktige prediksjonen av PICU-varslingsverktøyet med bruk av leverandørens intuisjon eller en "magefølelse" fra huddles for å forbedre beslutningstaking ved sengen.
Perifere elementer og mulige tilpasninger vil bli foreslått under mål 1, og ytterligere perifere elementer kan legges til av lokale nettsteder etter diskusjon med PI gjennom en brukersentrert designtilnærming.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nettsted D
Nettsted D vil begynne en kontrollperiode på omtrent 1,5 år, hvor de vil fortsette å samle inn data mens de opererer under deres institusjonelle standarder (Ingen SAMURAI-intervensjon).
Ved slutten av kontrollperioden vil de starte en overgangsperiode på inntil 6 måneder, hvor de vil motta opplæring og tilpasse verktøy og materiell til deres institusjonelle behov.
Ved slutten av overgangsperioden vil de begynne å implementere studieintervensjonen (bruk av SAMURAI-pakken) for den gjenværende studieperioden.
|
Den foreslåtte mangefasetterte SAMURAI PICU-pakken er en intervensjon med følgende kjerneelementer: 1) PICU-varslingsverktøy: et automatisert verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å gi et ikke-avbrytende tverrprofesjonelt prediktivt varsel, 2) sikkerhetssamtaler to ganger daglig med enhetsledelse, og 3) vurdering ved sengekanten inkludert omsorgsteamet og pasientens familie for å fullføre og vise en plan for bedring ved sengen for å forhindre forverring.
Denne intervensjonen kombinerer den automatiserte nøyaktige prediksjonen av PICU-varslingsverktøyet med bruk av leverandørens intuisjon eller en "magefølelse" fra huddles for å forbedre beslutningstaking ved sengen.
Perifere elementer og mulige tilpasninger vil bli foreslått under mål 1, og ytterligere perifere elementer kan legges til av lokale nettsteder etter diskusjon med PI gjennom en brukersentrert designtilnærming.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Nettsted E
Nettsted E vil fungere som vår kontrollgruppe for studieperioden, og operere i henhold til deres institusjonelle omsorgsstandard (ingen intervensjon) mens de fortsetter å samle inn data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet - HLR-hendelsesrate
Tidsramme: 2 år og 4 år
|
Det primære resultatet er HLR-hendelsesrate per 1000 pasientdager.
HLR-hendelser vil bli definert i henhold til Utstein-kriteriene.
|
2 år og 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .