Tilannetietoisuus monitieteisten ryhmien yhdistäminen vähentää pidätyksiä lasten teho-osastolla (SAMURAI PICU)
Tilannetietoisuus Monialaisten ryhmien yhdistäminen vähentää pidätyksiä lasten teho-osastolla lasten elvytysosaston laatuyhteistyössä
Tämän pragmaattisen tulevan tyypin 1 hybridikäyttöönoton ja tehokkuuden kokeilututkimuksen tavoitteena on oppia, voiko PICU-paketti vähentää PICU-elvytystapahtumia. SAMURAI PICU Bundle sisältää automatisoidun PICU-varoitustyökalun, kahdesti päivässä huddleja ja lieventämissuunnitelmia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko mukautettu paketti hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja asianmukainen sidosryhmille ennen käyttöönottoa?
Väheneekö PICU-elvytystapahtumien suhteellinen väheneminen vähintään 30 % paketin onnistuneen käyttöönoton jälkeen?
Jokainen sivusto:
Mukauta ja ota käyttöön SAMURAI PICU -paketti, joka sisältää automaattisen PICU-varoitustyökalun, kahdesti päivässä huddleja ja lieventämissuunnitelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska lähes 95 % lasten IHCA:ista esiintyy PICU:ssa, kehitimme interventioon liittyvän sydämenpysähdyksen ehkäisypaketin, joka on suunnattu PICU-terveydenhuollon tarjoajille. Yhden keskuksen tutkimuksessamme SAMURAI PICU -paketin käyttö paransi riskipotilaiden varhaista tunnistamista, lisäsi yhteistä tilannetietoisuutta ja tuki riskinhallintasuunnitelmia, mikä johti yli 50 %:iin vähenemiseen IHCA-tapahtumissa, jotka vaativat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR). Varhainen tunnistaminen tapahtuu PICU Warning Tool -työkalun avulla, joka on automaattinen, sähköinen sairauskertomus kliinisten päätösten tukityökalu, joka antaa keskeytymättömän ilmoituksen korkean riskin potilaiden hoidontarjoajille. Tämä ennustetyökalu kannustaa vuoropuhelua, jotta voidaan varmistaa yhteinen tilannetietoisuus ja lievennyssuunnitelman kehittäminen. Tämä uusi lähestymistapa, jossa korostetaan jaettua tilannetietoisuutta automaattisen kliinisen päätöksenteon tuen ja riskien vähentämisen avulla, on osoittanut vähentävän elvytystapahtumia ja kuolleisuutta PICU-kliinisessä ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa käytetään käyttäjäkeskeistä suunnittelumallia SAMURAI PICU:n toteutettavuuden ja tehokkuuden mukauttamiseen, toteuttamiseen ja arvioimiseen muissa lastenlääketieteessä. Oletamme, että sellaisten PICU-potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri riski saada IHCA, käyttämällä PICU-varoitustyökalua ja integroimalla tämä korkean riskin tila päivittäisiin turvallisuuskeskusteluihin johtaa parempaan jaettuun tilannetietoisuuteen ja myöhemmin elvytystapahtumien vähenemiseen osallistuvissa laitoksissa. Lähestymistapamme hyödyntää viiden keskuksen pragmaattista tulevaa Hybrid Type 1 -tehokkuustutkimusta, jossa hyödynnetään Pediatric Resuscitation Quality Collaborativen (pediRES-Q) olemassa olevaa infrastruktuuria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat otettiin viiteen PICU:hun pediRES-Q:ssa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivusto A
Sivusto A aloittaa enintään 6 kuukauden siirtymäkauden (samalla jatketaan perustietojen keräämistä).
Siirtymäkauden aikana paikallinen tutkimusryhmä saa koulutusta interventiosta ja auttaa räätälöimään työkalut ja materiaalit instituutioiden tarpeisiinsa.
Siirtymäkauden päätyttyä työmaa A aloittaa välittömästi interventiojakso.
He jäävät sitten interventiojaksoon (Käyttäen SAMURAI-pakettia) jäljellä olevan opiskelujakson ajan.
|
Ehdotettu monipuolinen SAMURAI PICU Bundle on interventio, jossa on seuraavat ydinelementit: 1) PICU Warning Tool: automaattinen kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS) keskeytymättömän ammattienvälisen ennakoivan hälytyksen tarjoamiseksi, 2) kahdesti päivässä tehtävät turvallisuuskeskustelut yksikön johdolla, ja 3) vuodepaikan arviointi, mukaan lukien hoitotiimi ja potilaan perhe, jotta voidaan täydentää ja näyttää vuodevieren lievennyssuunnitelma tilan heikkenemisen estämiseksi.
Tässä interventiossa yhdistyvät PICU-varoitustyökalun automaattinen tarkka ennuste palveluntarjoajan intuitioon tai ryyppäämisen "vatsan tunteeseen" päätöksenteon parantamiseksi sängyn vieressä.
Oheiselementtejä ja mahdollisia mukautuksia ehdotetaan tavoitteen 1 aikana, ja paikalliset sivustot voivat lisätä oheiselementtejä keskusteltuaan PI:n kanssa käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sivusto B
Sivusto B aloittaa noin kuuden kuukauden mittaisen valvontajakson, jonka aikana ne jatkavat tietojen keräämistä toimiessaan institutionaalisten standardiensa mukaisesti (ei SAMURAI Intervention).
Valvontajakson päätyttyä he aloittavat enintään 6 kuukauden siirtymäkauden, jonka aikana he saavat koulutusta ja mukauttavat työkaluja ja materiaaleja instituutioiden tarpeisiinsa.
Siirtymäkauden päätyttyä he alkavat toteuttaa tutkimusinterventiota (SAMURAI-paketin käyttö) jäljellä olevalla tutkimusjaksolla
|
Ehdotettu monipuolinen SAMURAI PICU Bundle on interventio, jossa on seuraavat ydinelementit: 1) PICU Warning Tool: automaattinen kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS) keskeytymättömän ammattienvälisen ennakoivan hälytyksen tarjoamiseksi, 2) kahdesti päivässä tehtävät turvallisuuskeskustelut yksikön johdolla, ja 3) vuodepaikan arviointi, mukaan lukien hoitotiimi ja potilaan perhe, jotta voidaan täydentää ja näyttää vuodevieren lievennyssuunnitelma tilan heikkenemisen estämiseksi.
Tässä interventiossa yhdistyvät PICU-varoitustyökalun automaattinen tarkka ennuste palveluntarjoajan intuitioon tai ryyppäämisen "vatsan tunteeseen" päätöksenteon parantamiseksi sängyn vieressä.
Oheiselementtejä ja mahdollisia mukautuksia ehdotetaan tavoitteen 1 aikana, ja paikalliset sivustot voivat lisätä oheiselementtejä keskusteltuaan PI:n kanssa käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sivusto C
Sivusto C aloittaa noin vuoden mittaisen valvontajakson, jonka aikana ne jatkavat tietojen keräämistä toimiessaan institutionaalisten standardiensa mukaisesti (ei SAMURAI Intervention).
Valvontajakson päätyttyä he aloittavat enintään 6 kuukauden siirtymäkauden, jonka aikana he saavat koulutusta ja mukauttavat työkaluja ja materiaaleja instituutioiden tarpeisiinsa.
Siirtymäkauden päätyttyä he alkavat toteuttaa tutkimusinterventiota (SAMURAI-nipun käyttö) jäljellä olevalla tutkimusjaksolla.
|
Ehdotettu monipuolinen SAMURAI PICU Bundle on interventio, jossa on seuraavat ydinelementit: 1) PICU Warning Tool: automaattinen kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS) keskeytymättömän ammattienvälisen ennakoivan hälytyksen tarjoamiseksi, 2) kahdesti päivässä tehtävät turvallisuuskeskustelut yksikön johdolla, ja 3) vuodepaikan arviointi, mukaan lukien hoitotiimi ja potilaan perhe, jotta voidaan täydentää ja näyttää vuodevieren lievennyssuunnitelma tilan heikkenemisen estämiseksi.
Tässä interventiossa yhdistyvät PICU-varoitustyökalun automaattinen tarkka ennuste palveluntarjoajan intuitioon tai ryyppäämisen "vatsan tunteeseen" päätöksenteon parantamiseksi sängyn vieressä.
Oheiselementtejä ja mahdollisia mukautuksia ehdotetaan tavoitteen 1 aikana, ja paikalliset sivustot voivat lisätä oheiselementtejä keskusteltuaan PI:n kanssa käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sivusto D
Sivusto D aloittaa noin 1,5 vuoden valvontajakson, jonka aikana ne jatkavat tietojen keräämistä toimiessaan institutionaalisten standardiensa mukaisesti (ei SAMURAI Intervention).
Valvontajakson päätyttyä he aloittavat enintään 6 kuukauden siirtymäkauden, jonka aikana he saavat koulutusta ja mukauttavat työkaluja ja materiaaleja instituutioiden tarpeisiinsa.
Siirtymäkauden päätyttyä he alkavat toteuttaa tutkimusinterventiota (SAMURAI-nipun käyttö) jäljellä olevalla tutkimusjaksolla.
|
Ehdotettu monipuolinen SAMURAI PICU Bundle on interventio, jossa on seuraavat ydinelementit: 1) PICU Warning Tool: automaattinen kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS) keskeytymättömän ammattienvälisen ennakoivan hälytyksen tarjoamiseksi, 2) kahdesti päivässä tehtävät turvallisuuskeskustelut yksikön johdolla, ja 3) vuodepaikan arviointi, mukaan lukien hoitotiimi ja potilaan perhe, jotta voidaan täydentää ja näyttää vuodevieren lievennyssuunnitelma tilan heikkenemisen estämiseksi.
Tässä interventiossa yhdistyvät PICU-varoitustyökalun automaattinen tarkka ennuste palveluntarjoajan intuitioon tai ryyppäämisen "vatsan tunteeseen" päätöksenteon parantamiseksi sängyn vieressä.
Oheiselementtejä ja mahdollisia mukautuksia ehdotetaan tavoitteen 1 aikana, ja paikalliset sivustot voivat lisätä oheiselementtejä keskusteltuaan PI:n kanssa käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Sivusto E
Kohde E toimii vertailuryhmänä tutkimusjakson ajan, joka toimii laitoshoidon standardien mukaisesti (Ei interventiota) ja jatkaa tietojen keräämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - CPR-tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 vuotta
|
Ensisijainen tulos on elvytystapahtumien määrä 1000 potilaspäivää kohti.
Elvytystapahtumat määritellään Utsteinin kriteerien mukaan.
|
2 vuotta ja 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .