Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o situaci Začlenění multidisciplinárních týmů Snížení počtu zatčení na dětské JIP (SAMURAI PICU)

14. srpna 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Povědomí o situaci Začlenění multidisciplinárních týmů Snížení počtu zatčení na dětské JIP v dětské resuscitaci Kvalitní spolupráce

Cílem této pragmatické prospektivní studie Hybrid Implementation-Effectiveness Trial 1. typu je zjistit, zda The Situation Awareness Incorporating Multidisciplinary Teams Reduce Arrests in (SAMURAI) PICU Bundle může snížit PICU KPR události. Balíček SAMURAI PICU Bundle obsahuje automatický varovný nástroj PICU, dvakrát denně shluky a plány zmírnění. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Bude upravený balíček přijatelný, proveditelný a vhodný pro zúčastněné strany před implementací?

Dojde po úspěšné implementaci balíčku k alespoň 30% relativnímu snížení událostí PICU KPR?

Každý web bude:

Přizpůsobte a implementujte balíček SAMURAI PICU Bundle, který obsahuje automatický varovný nástroj PICU, dvakrát denně hromady a plány zmírnění

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že téměř 95 % dětských IHCA se vyskytuje na PICU, vyvinuli jsme balíček pro prevenci srdeční zástavy zaměřený na poskytovatele zdravotní péče na PICU. V naší studii s jediným centrem použití balíčku SAMURAI PICU zlepšilo včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů, zvýšilo sdílené povědomí o situaci a podpořilo plány zmírnění rizik, což vedlo k > 50% snížení výskytu IHCA vyžadujících kardiopulmonální resuscitaci (CPR). K včasné identifikaci dochází prostřednictvím nástroje PICU Warning Tool, automatizovaného elektronického lékařského záznamu pro podporu klinického rozhodování, který poskytuje nepřerušované upozornění poskytovatelům péče o vysoce rizikové pacienty. Tento predikční nástroj podněcuje shlukování u lůžka, aby bylo zajištěno sdílené povědomí o situaci a vypracování plánu zmírnění. Tento nový přístup zdůrazňující sdílenou informovanost o situaci prostřednictvím automatizované podpory klinického rozhodování a zmírňování rizika prokázal snížení počtu příhod KPR a mortality v klinickém prostředí PICU.

Tato studie využívá designový model zaměřený na uživatele k přizpůsobení, implementaci a posouzení proveditelnosti a účinnosti SAMURAI PICU v jiných pediatrických institucích. Předpokládáme, že identifikace pacientů s PICU s vysokým rizikem IHCA pomocí nástroje PICU Warning Tool a integrace tohoto vysoce rizikového stavu do každodenních bezpečnostních skupin povede ke zlepšení sdíleného povědomí o situaci a následnému snížení počtu událostí KPR v zúčastněných institucích. Náš přístup bude využívat pěticentrovou pragmatickou prospektivní studii účinnosti a implementace hybridního typu 1 využívající stávající infrastrukturu Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Children's Hospital of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti přijatí na pět PICU v pediRES-Q během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Místo A
Místo A zahájí přechodné období, které nebude delší než 6 měsíců (přičemž bude pokračovat shromažďování výchozích dat). Během přechodného období se místnímu studijnímu týmu dostane vzdělání o intervenci a pomůže upravit nástroje a materiály tak, aby vyhovovaly jejich institucionálním potřebám. Po skončení přechodného období zahájí pracoviště A okamžitě období intervence. Poté zůstanou v období intervence (s použitím balíčku SAMURAI) po zbývající období studia.
Jiný: Balíček SAMURAI PICU
Navrhovaný mnohostranný balíček SAMURAI PICU Bundle je intervence s následujícími základními prvky: 1) Varovný nástroj PICU: nástroj pro automatizovanou podporu klinického rozhodování (CDS), který poskytuje nepřerušující meziprofesní prediktivní výstrahu, 2) dvakrát denně bezpečnostní schůzky s vedením jednotky, a 3) posouzení u lůžka včetně pečovatelského týmu a rodiny pacienta za účelem dokončení a zobrazení plánu zmírnění dopadů u lůžka, aby se zabránilo zhoršení stavu. Tato intervence kombinuje automatizovanou přesnou predikci varovného nástroje PICU s využitím intuice poskytovatele nebo „vnitřního pocitu“ z choulí ke zlepšení rozhodování u lůžka. Periferní prvky a možné úpravy budou navrženy během Cíle 1 a další periferní prvky mohou být přidány místními pracovišti po projednání s PI prostřednictvím přístupu zaměřeného na uživatele.
Ostatní jména:
  • SAMURAI Bundle
Experimentální: Místo B
Místo B zahájí kontrolní období v délce přibližně 6 měsíců, během kterého budou pokračovat ve shromažďování dat a budou přitom fungovat podle svých institucionálních standardů (žádný zásah SAMURAI). Na konci kontrolního období jim zahájí přechodné období v délce až 6 měsíců, během kterého se budou vzdělávat a přizpůsobovat nástroje a materiály svým institucionálním potřebám. Na konci přechodného období začnou provádět studijní intervenci (používání balíčku SAMURAI) po zbývající studijní období
Jiný: Balíček SAMURAI PICU
Navrhovaný mnohostranný balíček SAMURAI PICU Bundle je intervence s následujícími základními prvky: 1) Varovný nástroj PICU: nástroj pro automatizovanou podporu klinického rozhodování (CDS), který poskytuje nepřerušující meziprofesní prediktivní výstrahu, 2) dvakrát denně bezpečnostní schůzky s vedením jednotky, a 3) posouzení u lůžka včetně pečovatelského týmu a rodiny pacienta za účelem dokončení a zobrazení plánu zmírnění dopadů u lůžka, aby se zabránilo zhoršení stavu. Tato intervence kombinuje automatizovanou přesnou predikci varovného nástroje PICU s využitím intuice poskytovatele nebo „vnitřního pocitu“ z choulí ke zlepšení rozhodování u lůžka. Periferní prvky a možné úpravy budou navrženy během Cíle 1 a další periferní prvky mohou být přidány místními pracovišti po projednání s PI prostřednictvím přístupu zaměřeného na uživatele.
Ostatní jména:
  • SAMURAI Bundle
Experimentální: Místo C
Místo C zahájí kontrolní období v délce přibližně 1 roku, během kterého budou pokračovat ve shromažďování dat, přičemž budou fungovat podle svých institucionálních standardů (žádný zásah SAMURAI). Na konci kontrolního období jim zahájí přechodné období v délce až 6 měsíců, během kterého se budou vzdělávat a přizpůsobovat nástroje a materiály svým institucionálním potřebám. Na konci přechodného období zahájí realizaci studijní intervence (používání balíčku SAMURAI) po zbývající studijní období.
Jiný: Balíček SAMURAI PICU
Navrhovaný mnohostranný balíček SAMURAI PICU Bundle je intervence s následujícími základními prvky: 1) Varovný nástroj PICU: nástroj pro automatizovanou podporu klinického rozhodování (CDS), který poskytuje nepřerušující meziprofesní prediktivní výstrahu, 2) dvakrát denně bezpečnostní schůzky s vedením jednotky, a 3) posouzení u lůžka včetně pečovatelského týmu a rodiny pacienta za účelem dokončení a zobrazení plánu zmírnění dopadů u lůžka, aby se zabránilo zhoršení stavu. Tato intervence kombinuje automatizovanou přesnou predikci varovného nástroje PICU s využitím intuice poskytovatele nebo „vnitřního pocitu“ z choulí ke zlepšení rozhodování u lůžka. Periferní prvky a možné úpravy budou navrženy během Cíle 1 a další periferní prvky mohou být přidány místními pracovišti po projednání s PI prostřednictvím přístupu zaměřeného na uživatele.
Ostatní jména:
  • SAMURAI Bundle
Experimentální: Místo D
Místo D zahájí kontrolní období v délce přibližně 1,5 roku, během kterého budou pokračovat ve shromažďování dat a přitom budou fungovat podle svých institucionálních standardů (žádný zásah SAMURAI). Na konci kontrolního období jim zahájí přechodné období v délce až 6 měsíců, během kterého se budou vzdělávat a přizpůsobovat nástroje a materiály svým institucionálním potřebám. Na konci přechodného období zahájí realizaci studijní intervence (používání balíčku SAMURAI) po zbývající studijní období.
Jiný: Balíček SAMURAI PICU
Navrhovaný mnohostranný balíček SAMURAI PICU Bundle je intervence s následujícími základními prvky: 1) Varovný nástroj PICU: nástroj pro automatizovanou podporu klinického rozhodování (CDS), který poskytuje nepřerušující meziprofesní prediktivní výstrahu, 2) dvakrát denně bezpečnostní schůzky s vedením jednotky, a 3) posouzení u lůžka včetně pečovatelského týmu a rodiny pacienta za účelem dokončení a zobrazení plánu zmírnění dopadů u lůžka, aby se zabránilo zhoršení stavu. Tato intervence kombinuje automatizovanou přesnou predikci varovného nástroje PICU s využitím intuice poskytovatele nebo „vnitřního pocitu“ z choulí ke zlepšení rozhodování u lůžka. Periferní prvky a možné úpravy budou navrženy během Cíle 1 a další periferní prvky mohou být přidány místními pracovišti po projednání s PI prostřednictvím přístupu zaměřeného na uživatele.
Ostatní jména:
  • SAMURAI Bundle
Žádný zásah: Místo E
Místo E bude po dobu studie sloužit jako naše kontrolní skupina, která bude fungovat podle institucionálního standardu péče (bez zásahu), přičemž bude pokračovat ve sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita – četnost událostí KPR
Časové okno: 2 roky a 4 roky
Primárním výsledkem je frekvence příhod KPR na 1000 pacientských dnů. Události KPR budou definovány podle Utsteinových kritérií.
2 roky a 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAMURAI_23-021338
  • 1R18HS029630-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček SAMURAI PICU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit