多学科团队的态势感知减少了儿科 ICU 的逮捕次数 (SAMURAI PICU)
2024年8月14日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
儿科复苏质量协作中纳入多学科团队的情况意识减少了儿科 ICU 的逮捕
这项务实的前瞻性 1 类混合实施-有效性试验研究的目标是了解在 PICU 捆绑包中结合多学科团队减少逮捕的态势感知 (SAMURAI) 是否可以减少 PICU 心肺复苏事件。 SAMURAI PICU 捆绑包包括自动 PICU 警告工具、每日两次的聚会和缓解计划。 它旨在回答的主要问题是：
在实施之前，调整后的捆绑包是否可以接受、可行且适合利益相关者？
成功实施该捆绑包后，PICU 心肺复苏事件是否会相对减少至少 30%？
每个站点将：
调整并实施 SAMURAI PICU Bundle，其中包括自动 PICU 警告工具、每日两次的聚会和缓解计划
研究概览
详细说明
由于近 95% 的儿科 IHCA 发生在 PICU 中，我们开发了针对 PICU 医疗保健提供者的介入性心脏骤停预防包。 在我们的单中心试验中，SAMURAI PICU 捆绑包的使用改善了高风险患者的早期识别，提高了共享态势感知，并支持风险缓解计划，导致需要心肺复苏 (CPR) 的 IHCA 事件减少了 50% 以上。 通过 PICU 警告工具进行早期识别，这是一种自动化的电子病历临床决策支持工具，可为高风险患者的护理提供者提供不间断的通知。 该预测工具会促使患者在床边召开会议，以确保共享态势感知并制定缓解计划。 这种通过自动化临床决策支持和降低风险来强调共享态势感知的新方法已证明可以减少 PICU 临床环境中的心肺复苏事件和死亡率。
本研究采用以用户为中心的设计模型来适应、实施和评估 SAMURAI PICU 在其他儿科机构的可行性和有效性。 我们假设，通过使用 PICU 警告工具识别处于 IHCA 高风险的 PICU 患者，并将这种高风险状态纳入日常安全讨论中，将提高共享态势感知能力，从而减少参与机构的心肺复苏事件。 我们的方法将利用五中心务实前瞻性混合 1 型有效性实施研究，利用儿科复苏质量协作组织 (pediRES-Q) 的现有基础设施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- Comer Children's Hospital
-
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23219
- Children's Hospital of Richmond
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究期间所有入住pediRES-Q 五个PICU 的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：站点A
站点 A 将开始不超过 6 个月的过渡期（同时继续收集基线数据）。
在过渡期间，当地研究团队将接受有关干预措施的教育，并帮助定制工具和材料以满足其机构需求。
过渡期结束后，Site A 将立即开始干预期。
然后，他们将在剩余的研究期间保持干预期（使用 SAMURAI Bundle）。
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拟议的多方面 SAMURAI PICU 捆绑包是一种具有以下核心要素的干预措施：1) PICU 警告工具：一种自动化临床决策支持 (CDS) 工具，可提供不间断的跨专业预测警报，2) 每天两次与单位领导的安全会议， 3) 包括护理团队和患者家属在内的床边评估，以完成并展示床边缓解计划以防止病情恶化。
这种干预措施将 PICU 警告工具的自动准确预测与提供者的直觉或拥挤的“直觉”相结合，以改善床边的决策。
外围元件和可能的调整将在目标 1 期间提出建议，并且在与 PI 讨论后，通过以用户为中心的设计方法，本地站点可能会添加其他外围元件。
其他名称：
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实验性的：站点B
站点 B 将开始大约 6 个月的控制期，在此期间他们将继续收集数据，同时按照其机构标准运营（无武士干预）。
控制期结束时，他们将开始长达 6 个月的过渡期，在此期间他们将接受教育并调整工具和材料以满足其机构需求。
过渡期结束时，他们将开始在剩余研究期内实施研究干预（使用 SAMURAI 捆绑包）
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拟议的多方面 SAMURAI PICU 捆绑包是一种具有以下核心要素的干预措施：1) PICU 警告工具：一种自动化临床决策支持 (CDS) 工具，可提供不间断的跨专业预测警报，2) 每天两次与单位领导的安全会议， 3) 包括护理团队和患者家属在内的床边评估，以完成并展示床边缓解计划以防止病情恶化。
这种干预措施将 PICU 警告工具的自动准确预测与提供者的直觉或拥挤的“直觉”相结合，以改善床边的决策。
外围元件和可能的调整将在目标 1 期间提出建议，并且在与 PI 讨论后，通过以用户为中心的设计方法，本地站点可能会添加其他外围元件。
其他名称：
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实验性的：站点C
站点 C 将开始大约 1 年的控制期，在此期间他们将继续收集数据，同时按照其机构标准运营（无武士干预）。
控制期结束时，他们将开始长达 6 个月的过渡期，在此期间他们将接受教育并调整工具和材料以满足其机构需求。
过渡期结束时，他们将开始在剩余的研究期内实施研究干预（使用 SAMURAI 捆绑包）。
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拟议的多方面 SAMURAI PICU 捆绑包是一种具有以下核心要素的干预措施：1) PICU 警告工具：一种自动化临床决策支持 (CDS) 工具，可提供不间断的跨专业预测警报，2) 每天两次与单位领导的安全会议， 3) 包括护理团队和患者家属在内的床边评估，以完成并展示床边缓解计划以防止病情恶化。
这种干预措施将 PICU 警告工具的自动准确预测与提供者的直觉或拥挤的“直觉”相结合，以改善床边的决策。
外围元件和可能的调整将在目标 1 期间提出建议，并且在与 PI 讨论后，通过以用户为中心的设计方法，本地站点可能会添加其他外围元件。
其他名称：
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实验性的：站点D
Site D 将开始大约 1.5 年的控制期，在此期间他们将继续收集数据，同时按照其机构标准运营（无武士干预）。
控制期结束时，他们将开始长达 6 个月的过渡期，在此期间他们将接受教育并调整工具和材料以满足其机构需求。
过渡期结束时，他们将开始在剩余的研究期内实施研究干预（使用 SAMURAI 捆绑包）。
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拟议的多方面 SAMURAI PICU 捆绑包是一种具有以下核心要素的干预措施：1) PICU 警告工具：一种自动化临床决策支持 (CDS) 工具，可提供不间断的跨专业预测警报，2) 每天两次与单位领导的安全会议， 3) 包括护理团队和患者家属在内的床边评估，以完成并展示床边缓解计划以防止病情恶化。
这种干预措施将 PICU 警告工具的自动准确预测与提供者的直觉或拥挤的“直觉”相结合，以改善床边的决策。
外围元件和可能的调整将在目标 1 期间提出建议，并且在与 PI 讨论后，通过以用户为中心的设计方法，本地站点可能会添加其他外围元件。
其他名称：
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无干预：站点E
站点 E 将作为我们研究期间的对照组，根据其机构护理标准（无干预）进行操作，同时继续收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性 - 心肺复苏事件发生率
大体时间：2年和4年
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主要结果是每 1000 个患者日的心肺复苏事件发生率。
CPR 事件将根据 Utstein 标准定义。
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2年和4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maya L Dewan, MD, MPH、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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