El conocimiento de la situación mediante la incorporación de equipos multidisciplinarios reduce las detenciones en la UCI pediátrica (SAMURAI PICU)
Conciencia de la situación La incorporación de equipos multidisciplinarios reduce las detenciones en la UCI pediátrica en el Pediatric Resuscitation Quality Collaborative
El objetivo de este estudio pragmático prospectivo de prueba híbrida de implementación-eficacia de tipo 1 es saber si el conocimiento de la situación que incorpora equipos multidisciplinarios reduce los arrestos en (SAMURAI) el paquete PICU puede reducir los eventos de RCP en PICU. El paquete SAMURAI PICU incluye una herramienta automatizada de advertencia de PICU, reuniones dos veces al día y planes de mitigación. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El paquete adaptado será aceptable, factible y apropiado para las partes interesadas antes de su implementación?
¿Habrá al menos una reducción relativa del 30 % en los eventos de RCP en UCIP tras la implementación exitosa del paquete?
Cada sitio:
Adaptar e implementar el paquete SAMURAI PICU, que incluye una herramienta automatizada de advertencia de PICU, reuniones dos veces al día y planes de mitigación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como casi el 95% de las IHCA pediátricas ocurren en UCIP, desarrollamos un paquete de prevención de paro cardíaco intervencionista dirigido a los proveedores de atención médica de UCIP. En nuestro ensayo de un solo centro, el uso del paquete SAMURAI PICU mejoró la identificación temprana de pacientes de alto riesgo, aumentó la conciencia de la situación compartida y apoyó los planes de mitigación de riesgos, lo que llevó a una disminución >50 % en los eventos de IHCA que requirieron reanimación cardiopulmonar (RCP). La identificación temprana se produce a través de la herramienta de advertencia PICU, una herramienta electrónica automatizada de apoyo a las decisiones clínicas de registros médicos que proporciona una notificación ininterrumpida a los proveedores de atención de pacientes de alto riesgo. Esta herramienta de predicción genera una reunión junto a la cama para garantizar un conocimiento compartido de la situación y el desarrollo de un plan de mitigación. Este novedoso enfoque de enfatizar el conocimiento compartido de la situación a través del apoyo automatizado a las decisiones clínicas y la mitigación del riesgo ha demostrado una reducción en los eventos de RCP y la mortalidad dentro del entorno clínico de la UCIP.
Este estudio emplea un modelo de diseño centrado en el usuario para adaptar, implementar y evaluar la viabilidad y eficacia de SAMURAI PICU en otras instituciones pediátricas. Presumimos que la identificación de pacientes de UCIP con alto riesgo de IHCA mediante el uso de la herramienta de advertencia de UCIP y la integración de este estado de alto riesgo en reuniones de seguridad diarias conducirán a una mejor conciencia compartida de la situación y la posterior reducción de los eventos de RCP en las instituciones participantes. Nuestro enfoque utilizará un estudio de implementación de efectividad híbrido tipo 1 prospectivo pragmático de cinco centros que aprovecha la infraestructura existente de Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Comer Children's Hospital
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Children's Hospital of Richmond
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en las cinco UCIP de pediRES-Q durante el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio A
El sitio A comenzará un período de transición de no más de 6 meses (mientras continúa recopilando datos de referencia).
Durante el período de transición, el equipo de estudio local recibirá educación sobre la intervención y ayudará a adaptar las herramientas y materiales para satisfacer sus necesidades institucionales.
Al finalizar el período de transición, el Sitio A comenzará inmediatamente el período de intervención.
Luego permanecerán en el período de intervención (utilizando el paquete SAMURAI) durante el período de estudio restante.
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El paquete multifacético SAMURAI PICU propuesto es una intervención con los siguientes elementos centrales: 1) Herramienta de advertencia PICU: una herramienta automatizada de apoyo a la decisión clínica (CDS) para proporcionar una alerta predictiva interprofesional no interrumpida, 2) reuniones de seguridad dos veces al día con el liderazgo de la unidad, y 3) evaluación junto a la cama, incluido el equipo de atención y la familia del paciente, para completar y mostrar un plan de mitigación junto a la cama para prevenir el deterioro.
Esta intervención combina la predicción precisa automatizada de la herramienta de advertencia PICU con el uso de la intuición del proveedor o una "intuición" de las reuniones para mejorar la toma de decisiones junto a la cama.
Se sugerirán elementos periféricos y posibles adaptaciones durante el Objetivo 1 y los sitios locales pueden agregar elementos periféricos adicionales después de discutirlo con el IP a través de un enfoque de diseño centrado en el usuario.
Otros nombres:
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Experimental: Sitio B
El Sitio B comenzará un período de control de aproximadamente 6 meses, durante el cual continuarán recopilando datos mientras operan bajo sus estándares institucionales (Sin Intervención SAMURAI).
Al finalizar el período de control, iniciarán un período de transición de hasta 6 meses, tiempo durante el cual recibirán educación y adaptarán las herramientas y materiales a sus necesidades institucionales.
Al finalizar el período de transición, comenzarán a implementar la intervención del estudio (uso del paquete SAMURAI) durante el período de estudio restante.
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El paquete multifacético SAMURAI PICU propuesto es una intervención con los siguientes elementos centrales: 1) Herramienta de advertencia PICU: una herramienta automatizada de apoyo a la decisión clínica (CDS) para proporcionar una alerta predictiva interprofesional no interrumpida, 2) reuniones de seguridad dos veces al día con el liderazgo de la unidad, y 3) evaluación junto a la cama, incluido el equipo de atención y la familia del paciente, para completar y mostrar un plan de mitigación junto a la cama para prevenir el deterioro.
Esta intervención combina la predicción precisa automatizada de la herramienta de advertencia PICU con el uso de la intuición del proveedor o una "intuición" de las reuniones para mejorar la toma de decisiones junto a la cama.
Se sugerirán elementos periféricos y posibles adaptaciones durante el Objetivo 1 y los sitios locales pueden agregar elementos periféricos adicionales después de discutirlo con el IP a través de un enfoque de diseño centrado en el usuario.
Otros nombres:
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Experimental: Sitio C
El Sitio C comenzará un período de control de aproximadamente 1 año, durante el cual continuarán recopilando datos mientras operan bajo sus estándares institucionales (Sin Intervención SAMURAI).
Al finalizar el período de control, iniciarán un período de transición de hasta 6 meses, tiempo durante el cual recibirán educación y adaptarán las herramientas y materiales a sus necesidades institucionales.
Al finalizar el período de transición, comenzarán a implementar la intervención del estudio (uso del paquete SAMURAI) durante el período de estudio restante.
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El paquete multifacético SAMURAI PICU propuesto es una intervención con los siguientes elementos centrales: 1) Herramienta de advertencia PICU: una herramienta automatizada de apoyo a la decisión clínica (CDS) para proporcionar una alerta predictiva interprofesional no interrumpida, 2) reuniones de seguridad dos veces al día con el liderazgo de la unidad, y 3) evaluación junto a la cama, incluido el equipo de atención y la familia del paciente, para completar y mostrar un plan de mitigación junto a la cama para prevenir el deterioro.
Esta intervención combina la predicción precisa automatizada de la herramienta de advertencia PICU con el uso de la intuición del proveedor o una "intuición" de las reuniones para mejorar la toma de decisiones junto a la cama.
Se sugerirán elementos periféricos y posibles adaptaciones durante el Objetivo 1 y los sitios locales pueden agregar elementos periféricos adicionales después de discutirlo con el IP a través de un enfoque de diseño centrado en el usuario.
Otros nombres:
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Experimental: Sitio D
El Sitio D comenzará un período de control de aproximadamente 1,5 años, durante el cual continuarán recopilando datos mientras operan bajo sus estándares institucionales (Sin intervención SAMURAI).
Al finalizar el período de control, iniciarán un período de transición de hasta 6 meses, tiempo durante el cual recibirán educación y adaptarán las herramientas y materiales a sus necesidades institucionales.
Al finalizar el período de transición, comenzarán a implementar la intervención del estudio (uso del paquete SAMURAI) durante el período de estudio restante.
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El paquete multifacético SAMURAI PICU propuesto es una intervención con los siguientes elementos centrales: 1) Herramienta de advertencia PICU: una herramienta automatizada de apoyo a la decisión clínica (CDS) para proporcionar una alerta predictiva interprofesional no interrumpida, 2) reuniones de seguridad dos veces al día con el liderazgo de la unidad, y 3) evaluación junto a la cama, incluido el equipo de atención y la familia del paciente, para completar y mostrar un plan de mitigación junto a la cama para prevenir el deterioro.
Esta intervención combina la predicción precisa automatizada de la herramienta de advertencia PICU con el uso de la intuición del proveedor o una "intuición" de las reuniones para mejorar la toma de decisiones junto a la cama.
Se sugerirán elementos periféricos y posibles adaptaciones durante el Objetivo 1 y los sitios locales pueden agregar elementos periféricos adicionales después de discutirlo con el IP a través de un enfoque de diseño centrado en el usuario.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sitio E
El sitio E servirá como nuestro grupo de control durante el período de estudio, operando de acuerdo con su estándar de atención institucional (sin intervención) mientras continúa recopilando datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad: tasa de eventos de RCP
Periodo de tiempo: 2 años y 4 años
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El resultado principal es la tasa de eventos de RCP por 1000 días de paciente.
Los eventos de RCP se definirán según los criterios de Utstein.
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2 años y 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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