Conscientização da situação incorporando equipes multidisciplinares reduz prisões na UTI pediátrica (SAMURAI PICU)
Conscientização Situacional Incorporando Equipes Multidisciplinares Reduz Paradas na UTI Pediátrica na Reanimação Pediátrica Quality Collaborative
O objetivo deste estudo prospectivo pragmático de ensaio de implementação-eficácia híbrida tipo 1 é saber se a conscientização da situação que incorpora equipes multidisciplinares reduz as prisões no (SAMURAI) o pacote da UTIP pode reduzir eventos de RCP na UTIP. O pacote SAMURAI PICU inclui uma ferramenta automatizada de alerta de UTIP, reuniões duas vezes ao dia e planos de mitigação. As principais questões que pretende responder são:
O pacote adaptado será aceitável, viável e apropriado para as partes interessadas antes da implementação?
Haverá uma redução relativa de pelo menos 30% nos eventos de RCP na UTIP após a implementação bem-sucedida do pacote?
Cada site irá:
Adaptar e implementar o pacote SAMURAI PICU que inclui uma ferramenta automatizada de alerta de UTIP, reuniões duas vezes ao dia e planos de mitigação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como quase 95% das IHCAs pediátricas ocorrem em UTIPs, desenvolvemos um pacote intervencionista de prevenção de parada cardíaca direcionado aos profissionais de saúde da UTIP. Em nosso estudo de centro único, o uso do pacote SAMURAI PICU melhorou a identificação precoce de pacientes de alto risco, aumentou o conhecimento compartilhado da situação e apoiou planos de mitigação de risco, levando a uma redução >50% nos eventos de IHCA que exigiram ressuscitação cardiopulmonar (RCP). A identificação precoce ocorre por meio da PICU Warning Tool, uma ferramenta automatizada e eletrônica de apoio à decisão clínica de prontuários médicos que fornece uma notificação ininterrupta aos prestadores de cuidados de pacientes de alto risco. Esta ferramenta de previsão estimula uma reunião à beira do leito para garantir a conscientização compartilhada da situação e o desenvolvimento de um plano de mitigação. Esta nova abordagem de enfatizar a consciência compartilhada da situação por meio do apoio automatizado à decisão clínica e da mitigação de riscos demonstrou redução nos eventos de RCP e na mortalidade no ambiente clínico da UTIP.
Este estudo emprega um modelo de design centrado no usuário para adaptar, implementar e avaliar a viabilidade e eficácia da UTIP SAMURAI em outras instituições pediátricas. Nossa hipótese é que a identificação de pacientes na UTIP com alto risco de IHCA por meio do uso da ferramenta de alerta da UTIP e a integração desse status de alto risco em reuniões diárias de segurança levarão a uma melhor conscientização compartilhada da situação e à subsequente redução de eventos de RCP nas instituições participantes. Nossa abordagem utilizará um estudo prospectivo pragmático de implementação de eficácia do Híbrido Tipo 1 de cinco centros, aproveitando a infraestrutura existente do Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes internados nas cinco UTIP do pediRES-Q durante o período do estudo
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Local A
O Centro A iniciará um período de transição de no máximo 6 meses (enquanto continua a coletar dados de linha de base).
Durante o período de transição, a equipa de estudo local receberá informações sobre a intervenção e ajudará a adaptar as ferramentas e materiais às suas necessidades institucionais.
Após a conclusão do período de transição, o Local A iniciará imediatamente o período de intervenção.
Eles então permanecerão no período de intervenção (usando o Pacote SAMURAI) pelo período restante do estudo.
|
O pacote multifacetado SAMURAI PICU proposto é uma intervenção com os seguintes elementos principais: 1) Ferramenta de alerta de UTIP: uma ferramenta automatizada de suporte à decisão clínica (CDS) para fornecer um alerta preditivo interprofissional ininterrupto, 2) reuniões de segurança duas vezes ao dia com a liderança da unidade, e 3) avaliação à beira do leito, incluindo a equipe médica e a família do paciente, para preencher e exibir um plano de mitigação à beira do leito para evitar a deterioração.
Esta intervenção combina a previsão precisa e automatizada da ferramenta de alerta da UTIP com o uso da intuição do provedor ou de um "pressentimento" de reuniões para melhorar a tomada de decisões à beira do leito.
Elementos periféricos e possíveis adaptações serão sugeridos durante o Objetivo 1 e elementos periféricos adicionais podem ser adicionados pelos sites locais após discussão com o PI através de uma abordagem de design centrada no usuário.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Local B
O Local B iniciará um período de controle de aproximadamente 6 meses, durante o qual continuará a coletar dados enquanto opera de acordo com seus padrões institucionais (Sem Intervenção SAMURAI).
No final do período de controlo, iniciarão um período de transição de até 6 meses, durante o qual receberão educação e adaptarão as ferramentas e materiais para atender às suas necessidades institucionais.
Na conclusão do período de transição, eles começarão a implementar a intervenção do estudo (uso do pacote SAMURAI) para o período restante do estudo
|
O pacote multifacetado SAMURAI PICU proposto é uma intervenção com os seguintes elementos principais: 1) Ferramenta de alerta de UTIP: uma ferramenta automatizada de suporte à decisão clínica (CDS) para fornecer um alerta preditivo interprofissional ininterrupto, 2) reuniões de segurança duas vezes ao dia com a liderança da unidade, e 3) avaliação à beira do leito, incluindo a equipe médica e a família do paciente, para preencher e exibir um plano de mitigação à beira do leito para evitar a deterioração.
Esta intervenção combina a previsão precisa e automatizada da ferramenta de alerta da UTIP com o uso da intuição do provedor ou de um "pressentimento" de reuniões para melhorar a tomada de decisões à beira do leito.
Elementos periféricos e possíveis adaptações serão sugeridos durante o Objetivo 1 e elementos periféricos adicionais podem ser adicionados pelos sites locais após discussão com o PI através de uma abordagem de design centrada no usuário.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Local C
O Local C iniciará um período de controle de aproximadamente 1 ano, durante o qual continuará a coletar dados enquanto opera de acordo com seus padrões institucionais (Sem Intervenção SAMURAI).
No final do período de controlo, iniciarão um período de transição de até 6 meses, durante o qual receberão educação e adaptarão as ferramentas e materiais para atender às suas necessidades institucionais.
Na conclusão do período de transição, eles começarão a implementar a intervenção do estudo (uso do pacote SAMURAI) para o período restante do estudo.
|
O pacote multifacetado SAMURAI PICU proposto é uma intervenção com os seguintes elementos principais: 1) Ferramenta de alerta de UTIP: uma ferramenta automatizada de suporte à decisão clínica (CDS) para fornecer um alerta preditivo interprofissional ininterrupto, 2) reuniões de segurança duas vezes ao dia com a liderança da unidade, e 3) avaliação à beira do leito, incluindo a equipe médica e a família do paciente, para preencher e exibir um plano de mitigação à beira do leito para evitar a deterioração.
Esta intervenção combina a previsão precisa e automatizada da ferramenta de alerta da UTIP com o uso da intuição do provedor ou de um "pressentimento" de reuniões para melhorar a tomada de decisões à beira do leito.
Elementos periféricos e possíveis adaptações serão sugeridos durante o Objetivo 1 e elementos periféricos adicionais podem ser adicionados pelos sites locais após discussão com o PI através de uma abordagem de design centrada no usuário.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Local D
O Local D iniciará um período de controle de aproximadamente 1,5 anos, durante o qual continuará a coletar dados enquanto opera de acordo com seus padrões institucionais (Sem Intervenção SAMURAI).
No final do período de controlo, iniciarão um período de transição de até 6 meses, durante o qual receberão educação e adaptarão as ferramentas e materiais para atender às suas necessidades institucionais.
Na conclusão do período de transição, eles começarão a implementar a intervenção do estudo (uso do pacote SAMURAI) para o período restante do estudo.
|
O pacote multifacetado SAMURAI PICU proposto é uma intervenção com os seguintes elementos principais: 1) Ferramenta de alerta de UTIP: uma ferramenta automatizada de suporte à decisão clínica (CDS) para fornecer um alerta preditivo interprofissional ininterrupto, 2) reuniões de segurança duas vezes ao dia com a liderança da unidade, e 3) avaliação à beira do leito, incluindo a equipe médica e a família do paciente, para preencher e exibir um plano de mitigação à beira do leito para evitar a deterioração.
Esta intervenção combina a previsão precisa e automatizada da ferramenta de alerta da UTIP com o uso da intuição do provedor ou de um "pressentimento" de reuniões para melhorar a tomada de decisões à beira do leito.
Elementos periféricos e possíveis adaptações serão sugeridos durante o Objetivo 1 e elementos periféricos adicionais podem ser adicionados pelos sites locais após discussão com o PI através de uma abordagem de design centrada no usuário.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Local E
O local E servirá como nosso grupo de controle durante o período do estudo, operando de acordo com seu padrão institucional de atendimento (sem intervenção) enquanto continua a coletar dados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia – Taxa de Eventos de RCP
Prazo: 2 anos e 4 anos
|
O resultado primário é a taxa de eventos de RCP por 1.000 pacientes-dia.
Os eventos de RCP serão definidos de acordo com os critérios Utstein.
|
2 anos e 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Molloy MJ, Zackoff M, Gifford A, Hagedorn P, Tegtmeyer K, Britto MT, Dewan M. Usability Testing of Situation Awareness Clinical Decision Support in the Intensive Care Unit. Appl Clin Inform. 2024 Mar;15(2):327-334. doi: 10.1055/a-2272-6184. Epub 2024 Feb 20.
- Gifford A, Butcher B, Chima RS, Moore L, Brady PW, Zackoff MW, Dewan M. Use of design thinking and human factors approach to improve situation awareness in the pediatric intensive care unit. J Hosp Med. 2023 Nov;18(11):978-985. doi: 10.1002/jhm.13216. Epub 2023 Oct 4.
- Dewan M, Soberano B, Sosa T, Zackoff M, Hagedorn P, Brady PW, Chima RS, Stalets EL, Moore L, Britto M, Sutton RM, Nadkarni V, Tegtmeyer K, Wolfe H. Assessment of a Situation Awareness Quality Improvement Intervention to Reduce Cardiac Arrests in the PICU. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):4-12. doi: 10.1097/PCC.0000000000002816.
- Soberano BT, Brady P, Yunger T, Jones R, Stoneman E, Sosa T, Stalets EL, Zackoff M, Chima R, Tegtmeyer K, Dewan M. The Effects of Care Team Roles on Situation Awareness in the Pediatric Intensive Care Unit: A Prospective Cross-Sectional Study. J Hosp Med. 2020 Oct;15(10):594-597. doi: 10.12788/jhm.3449.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAMURAI_23-021338
- 1R18HS029630-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .