Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość sytuacji dzięki zespołom multidyscyplinarnym zmniejsza liczbę aresztowań na oddziałach intensywnej terapii dla dzieci (SAMURAI PICU)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Świadomość sytuacyjna Włączenie zespołów multidyscyplinarnych Zmniejszenie liczby aresztowań na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w ramach współpracy w zakresie jakości resuscytacji pediatrycznej

Celem tego pragmatycznego, prospektywnego badania hybrydowego wdrożenia i efektywności typu 1 jest sprawdzenie, czy świadomość sytuacyjna obejmująca zespoły wielodyscyplinarne zmniejsza liczbę aresztowań w (SAMURAI) pakiet PICU może zmniejszyć liczbę zdarzeń związanych z resuscytacją PICU. Pakiet SAMURAI PICU obejmuje automatyczne narzędzie ostrzegawcze PICU, narady dwa razy dziennie i plany łagodzące. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy dostosowany pakiet będzie akceptowalny, wykonalny i odpowiedni dla interesariuszy przed wdrożeniem?

Czy po pomyślnym wdrożeniu pakietu nastąpi co najmniej 30% względne zmniejszenie liczby zdarzeń związanych z resuscytacją krążeniowo-oddechową na oddziałach intensywnej terapii?

Każda witryna będzie:

Dostosuj i wdroż pakiet SAMURAI PICU, który obejmuje automatyczne narzędzie ostrzegawcze PICU, narady dwa razy dziennie i plany łagodzące

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ prawie 95% przypadków IHCA u dzieci ma miejsce na oddziałach intensywnej terapii, opracowaliśmy pakiet interwencyjnego zapobiegania zatrzymaniu krążenia skierowany do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną na oddziałach intensywnej terapii. W naszym jednoośrodkowym badaniu zastosowanie pakietu SAMURAI PICU poprawiło wczesną identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka, zwiększyło wspólną świadomość sytuacji i wsparło plany ograniczania ryzyka, prowadząc do >50% zmniejszenia liczby zdarzeń IHCA wymagających resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Wczesna identyfikacja odbywa się za pośrednictwem narzędzia ostrzegawczego PICU – zautomatyzowanego, elektronicznego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych dotyczącego dokumentacji medycznej, które zapewnia nieprzerwane powiadamianie podmiotów świadczących opiekę nad pacjentami wysokiego ryzyka. To narzędzie przewidywania zachęca do narad przy łóżku pacjenta, aby zapewnić wspólną świadomość sytuacji i opracowanie planu łagodzącego. To nowatorskie podejście, polegające na podkreślaniu wspólnej świadomości sytuacyjnej poprzez zautomatyzowane wspomaganie decyzji klinicznych i łagodzenie ryzyka, wykazało zmniejszenie liczby zdarzeń związanych z resuscytacją krążeniowo-oddechową i śmiertelności w środowisku klinicznym OIOM-u.

W tym badaniu zastosowano model projektowania skoncentrowany na użytkowniku w celu adaptacji, wdrożenia i oceny wykonalności i skuteczności SAMURAI PICU w innych placówkach pediatrycznych. Stawiamy hipotezę, że identyfikacja pacjentów na oddziałach intensywnej terapii o wysokim ryzyku IHCA poprzez zastosowanie narzędzia ostrzegawczego PICU i włączenie informacji o tym statusie wysokiego ryzyka do codziennych spotkań dotyczących bezpieczeństwa doprowadzi do poprawy wspólnej świadomości sytuacji, a w konsekwencji do zmniejszenia liczby zdarzeń związanych z resuscytacją krążeniowo-oddechową w uczestniczących instytucjach. Nasze podejście będzie opierać się na pragmatycznym, prospektywnym badaniu skuteczności hybrydy typu 1, przeprowadzonym w pięciu ośrodkach, z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury organizacji zajmującej się jakością resuscytacji pediatrycznej (pediRES-Q).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Children's Hospital of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na pięć oddziałów intensywnej terapii w pediRES-Q w okresie badania

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strona A
Ośrodek A rozpocznie okres przejściowy trwający nie dłużej niż 6 miesięcy (przy jednoczesnym dalszym gromadzeniu danych podstawowych). W okresie przejściowym lokalny zespół badawczy zostanie przeszkolony w zakresie interwencji i pomoże dostosować narzędzia i materiały do ​​potrzeb swojej instytucji. Po zakończeniu okresu przejściowego Ośrodek A natychmiast rozpocznie okres interwencji. Pozostaną wówczas objęci okresem interwencyjnym (korzystając z pakietu SAMURAI) przez pozostały okres badania.
Inny: Pakiet SAMURAI PICU
Proponowany wieloaspektowy pakiet SAMURAI PICU to interwencja obejmująca następujące podstawowe elementy: 1) Narzędzie ostrzegawcze PICU: narzędzie do automatycznego wspomagania decyzji klinicznych (CDS), zapewniające nieprzerwany międzyprofesjonalny alarm predykcyjny, 2) dwa razy dziennie narady dotyczące bezpieczeństwa z kierownictwem jednostki, oraz 3) ocena przy łóżku pacjenta, w tym zespół opiekuńczy i rodzina pacjenta, w celu wypełnienia i przedstawienia planu łagodzenia przyłóżkowego, aby zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia. Ta interwencja łączy automatyczne, dokładne przewidywanie za pomocą narzędzia ostrzegawczego PICU z wykorzystaniem intuicji lekarza lub „przeczuć” płynących z narad, aby usprawnić podejmowanie decyzji przy łóżku pacjenta. Elementy peryferyjne i możliwe adaptacje zostaną zasugerowane w ramach Celu 1, a lokalne zakłady mogą dodać dodatkowe elementy peryferyjne po dyskusji z kierownikiem projektu, zgodnie z podejściem projektowym skoncentrowanym na użytkowniku.
Inne nazwy:
  • Pakiet SAMURAJÓW
Eksperymentalny: Strona B
Ośrodek B rozpocznie okres kontrolny trwający około 6 miesięcy, podczas którego będzie nadal gromadził dane, działając zgodnie ze swoimi standardami instytucjonalnymi (bez interwencji SAMURAI). Po zakończeniu okresu kontrolnego rozpoczną okres przejściowy trwający do 6 miesięcy, podczas którego zdobędą wykształcenie i dostosują narzędzia i materiały do ​​swoich potrzeb instytucjonalnych. Po zakończeniu okresu przejściowego rozpoczną realizację interwencji badawczej (korzystanie z pakietu SAMURAI) na pozostały okres badania
Inny: Pakiet SAMURAI PICU
Proponowany wieloaspektowy pakiet SAMURAI PICU to interwencja obejmująca następujące podstawowe elementy: 1) Narzędzie ostrzegawcze PICU: narzędzie do automatycznego wspomagania decyzji klinicznych (CDS), zapewniające nieprzerwany międzyprofesjonalny alarm predykcyjny, 2) dwa razy dziennie narady dotyczące bezpieczeństwa z kierownictwem jednostki, oraz 3) ocena przy łóżku pacjenta, w tym zespół opiekuńczy i rodzina pacjenta, w celu wypełnienia i przedstawienia planu łagodzenia przyłóżkowego, aby zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia. Ta interwencja łączy automatyczne, dokładne przewidywanie za pomocą narzędzia ostrzegawczego PICU z wykorzystaniem intuicji lekarza lub „przeczuć” płynących z narad, aby usprawnić podejmowanie decyzji przy łóżku pacjenta. Elementy peryferyjne i możliwe adaptacje zostaną zasugerowane w ramach Celu 1, a lokalne zakłady mogą dodać dodatkowe elementy peryferyjne po dyskusji z kierownikiem projektu, zgodnie z podejściem projektowym skoncentrowanym na użytkowniku.
Inne nazwy:
  • Pakiet SAMURAJÓW
Eksperymentalny: Strona C
Ośrodek C rozpocznie okres kontrolny trwający około 1 roku, podczas którego będzie nadal gromadził dane, działając zgodnie ze swoimi standardami instytucjonalnymi (bez interwencji SAMURAI). Po zakończeniu okresu kontrolnego rozpoczną okres przejściowy trwający do 6 miesięcy, podczas którego zdobędą wykształcenie i dostosują narzędzia i materiały do ​​swoich potrzeb instytucjonalnych. Po zakończeniu okresu przejściowego rozpoczną realizację interwencji badawczej (korzystanie z pakietu SAMURAI) na pozostały okres badania.
Inny: Pakiet SAMURAI PICU
Proponowany wieloaspektowy pakiet SAMURAI PICU to interwencja obejmująca następujące podstawowe elementy: 1) Narzędzie ostrzegawcze PICU: narzędzie do automatycznego wspomagania decyzji klinicznych (CDS), zapewniające nieprzerwany międzyprofesjonalny alarm predykcyjny, 2) dwa razy dziennie narady dotyczące bezpieczeństwa z kierownictwem jednostki, oraz 3) ocena przy łóżku pacjenta, w tym zespół opiekuńczy i rodzina pacjenta, w celu wypełnienia i przedstawienia planu łagodzenia przyłóżkowego, aby zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia. Ta interwencja łączy automatyczne, dokładne przewidywanie za pomocą narzędzia ostrzegawczego PICU z wykorzystaniem intuicji lekarza lub „przeczuć” płynących z narad, aby usprawnić podejmowanie decyzji przy łóżku pacjenta. Elementy peryferyjne i możliwe adaptacje zostaną zasugerowane w ramach Celu 1, a lokalne zakłady mogą dodać dodatkowe elementy peryferyjne po dyskusji z kierownikiem projektu, zgodnie z podejściem projektowym skoncentrowanym na użytkowniku.
Inne nazwy:
  • Pakiet SAMURAJÓW
Eksperymentalny: Miejsce D
Ośrodek D rozpocznie okres kontrolny trwający około 1,5 roku, podczas którego będzie nadal gromadził dane, działając zgodnie ze swoimi standardami instytucjonalnymi (bez interwencji SAMURAI). Po zakończeniu okresu kontrolnego rozpoczną okres przejściowy trwający do 6 miesięcy, podczas którego zdobędą wykształcenie i dostosują narzędzia i materiały do ​​swoich potrzeb instytucjonalnych. Po zakończeniu okresu przejściowego rozpoczną realizację interwencji badawczej (korzystanie z pakietu SAMURAI) na pozostały okres badania.
Inny: Pakiet SAMURAI PICU
Proponowany wieloaspektowy pakiet SAMURAI PICU to interwencja obejmująca następujące podstawowe elementy: 1) Narzędzie ostrzegawcze PICU: narzędzie do automatycznego wspomagania decyzji klinicznych (CDS), zapewniające nieprzerwany międzyprofesjonalny alarm predykcyjny, 2) dwa razy dziennie narady dotyczące bezpieczeństwa z kierownictwem jednostki, oraz 3) ocena przy łóżku pacjenta, w tym zespół opiekuńczy i rodzina pacjenta, w celu wypełnienia i przedstawienia planu łagodzenia przyłóżkowego, aby zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia. Ta interwencja łączy automatyczne, dokładne przewidywanie za pomocą narzędzia ostrzegawczego PICU z wykorzystaniem intuicji lekarza lub „przeczuć” płynących z narad, aby usprawnić podejmowanie decyzji przy łóżku pacjenta. Elementy peryferyjne i możliwe adaptacje zostaną zasugerowane w ramach Celu 1, a lokalne zakłady mogą dodać dodatkowe elementy peryferyjne po dyskusji z kierownikiem projektu, zgodnie z podejściem projektowym skoncentrowanym na użytkowniku.
Inne nazwy:
  • Pakiet SAMURAJÓW
Brak interwencji: Strona E
Ośrodek E będzie służył jako nasza grupa kontrolna na okres badania, działająca zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej (bez interwencji), jednocześnie kontynuując gromadzenie danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność — częstość zdarzeń związanych z resuscytacją krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: 2 lata i 4 lata
Podstawowym wynikiem jest częstość zdarzeń RKO na 1000 dni pacjenta. Zdarzenia związane z resuscytacją krążeniowo-oddechową zostaną określone zgodnie z kryteriami Utstein.
2 lata i 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maya L Dewan, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMURAI_23-021338
  • 1R18HS029630-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet SAMURAI PICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj