- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06553963
선수 생화학적 모니터링 및 영양 지원
여성 역도 선수의 경기 전 체중 감량 중 생화학적 모니터링 및 영양 지원: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 경기 전 중요한 체중 감량 단계에서 여성 역도 선수의 성과와 웰빙을 향상시키는 데 있어 영양 지원과 함께 생리학적, 생화학적 모니터링의 효능을 평가하는 것입니다. 또한 맞춤형 영양 중재의 안전성과 잠재적 이점을 판단하려고 합니다.
본 연구가 다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
생리학적 및 생화학적 모니터링을 통해 정보를 얻은 맞춤형 영양 지원이 시합 전 기간 동안 여성 역도 선수의 피로 발생률을 줄이고 수면의 질을 향상합니까? 영양 중재에 따라 혈청 지표가 어떻게 변하며, 이는 운동선수의 건강과 성과에 대해 무엇을 나타냅니까? 영양 지원을 받는 참가자가 보고한 인지된 이점과 잠재적인 부작용은 무엇입니까? 개입의 영향을 평가하기 위해 연구자들은 맞춤형 영양 지원을 받은 실험 그룹의 결과와 추가 개입 없이 표준 관행을 따르는 통제 그룹의 결과를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
1개월의 연구 기간 동안 영양 보충제를 섭취하거나 지정된 대로 규칙적인 식단을 유지하십시오.
혈청 지표에 대한 혈액 검사, 피로 수준 및 PSQI 점수 평가를 포함한 포괄적인 건강 평가를 위해 2주마다 연구 시설을 정기적으로 방문합니다.
식이요법 준수, 훈련 강도, 인지된 피로, 수면 패턴 및 기타 관련 관찰 사항을 포함한 일상 경험을 개인 일기에 기록합니다.
이 무작위 대조 시험을 수행함으로써 이 연구는 까다로운 경기 전 체중 감량 기간 동안 운동 능력과 전반적인 건강을 향상시키는 데 있어 목표 영양 지원의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2024년 8월부터 9월까지 총 4주간 진행됐다. 처음에 모든 참가자는 개인 루틴이나 생활 습관을 바꾸지 않고 일일 훈련(실제 경기 전 훈련 환경)을 위해 코치의 정규 훈련 계획을 따랐습니다.
이를 바탕으로 실험군의 참가자들은 4주간 맞춤형 영양 모니터링 및 보충 프로그램을 받았다. 본 프로그램은 스포츠 영양 전문가들이 각 선수의 생화학적 지표, 체중, 훈련량, 개인 식습관 등을 고려하여 맞춤 제작하였습니다. 여기에는 구체적으로 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 영양 평가(영양 평가), 연구 시작 전에 식이 이력, 생화학적 지표 분석 등을 포함하여 각 운동선수에 대해 상세한 영양 평가가 수행되었습니다. 영양팀이 실시간으로 모니터링하고 조정할 수 있도록 운동선수에게 일일 음식 섭취량을 기록하도록 요청하는 식이 기록; 영양 상담: 영양 전문가와의 주간 대면 상담을 통해 식이 계획을 논의하고 질문이나 문제를 해결합니다. 영양보충제 : 혈액요소, 코르티솔 감소, 헤모글로빈 증가 등 운동선수의 생화학적 지표 최적화를 목적으로 주간 생화학적 모니터링 결과를 바탕으로 영양보충제의 종류 및 용량을 조정(영양보충명 : 아연마그네슘 종합비타민 스포츠영양분말) , 180 g/백; 원산지: 중국 베이징, Winpowerdata Technology (Beijing) Co., Ltd.; 성분: 쌀겨 지질 알코올, 마그네슘, 아연, 비타민 C, 타우린, 비타민 B1, 비타민 B6 매일 1-2 봉지); 환원크레아틴키나제 (영양보충명 : 인듀런스슈가펌프, 70g/포, 원산지 : 중국베이징, 웨이트베이징유한회사, 원재료 : 수용성보리전분 62g, 과당1,6-이인산염 6g, 전해질 ) 복용량: 일일 훈련 중 1-2 봉지); 테스토스테론 강화 (영양보충제명: 테스토스테론 합성 펌프, 1캡슐/2g; 원산지: 중국 베이징, 웨이트 베이징 유한회사; 성분: 슈퍼 테스토스테론 복합체, 테스토스테론 작용 증폭 인자, 테스토스테론 수용체 감작제, 5급 남성 테스토스테론 최적화 인자, 아스파르트산, 로디올라 복용량: 매일 훈련 전 캡슐 6개; 수면촉진 (영양제명 : 멜라토닌정, 1정/0.5 그램; 원산지: 중국 베이징, Dongli Beijing Co., Ltd.; 성분: 비타민 B6, 1600mg/100g, 멜라토닌, 500mg/100g; 복용량: 취침 전 1정); 대조군 참가자들은 추가적인 영양 개입 없이 정기적인 식이요법과 훈련 계획을 계속해서 따랐습니다.
본 연구에서는 모든 참가자를 대상으로 기준선(체중 감량 전), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(대회 1~2일 전)에 5번의 테스트를 실시했습니다. 시간은 일요일(오전 6시 30분~7시 30분)로 고정되었습니다. PSQI(피츠버그 수면 질 지수) 테스트는 두 번(기준선과 4주차) 실시되었습니다.
혈청 테스트: 참가자의 팔꿈치에서 약 2ml의 공복 정맥혈을 채취했습니다. 혈액 요소 및 크레아틴 키나제 측정에는 Beckman Coulter Automated Biochemical Analyser(California, USA)를 사용하였고, 혈액 테스토스테론 및 코르티솔 측정에는 Beckman Coulter Chemiluminescent Immunoassay Analyser(California, USA)를 사용하였고, HemoCue Hb 301 Hemoglobinometer(Sweden)를 사용하여 측정하였습니다. 헤모글로빈을 측정합니다.
척도 테스트: 참가자의 피로 점수를 테스트했습니다. 참가자는 자신의 피로 점수를 10cm 선에 표시하도록 요청받았습니다. 맨 왼쪽은 피로가 없음을 나타내고 맨 오른쪽은 심한 피로를 나타냅니다. PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 지난 한 달 동안 피험자의 수면의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지로, 7개 구성요소로 이루어진 18개의 자체 평가 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 0~21점일수록 수면의 질이 높을수록 좋다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나빠집니다. 중국인 피험자에 대한 척도의 신뢰도는 0.65~0.84 사이이고 타당도는 0.85보다 큽니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liang Cheng, Dr
- 전화번호: +8613518196070
- 이메일: xuelilantian@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이
- 최소 5년 이상의 전문 역도 훈련 경험
- 현재 체계적인 교육을 받고 있습니다
- 건강검진을 통과한
- 이 연구는 헬싱키 선언을 준수하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 하지 관절에 명백한 부상
- 처방약 복용(예: 기분과 수면에 영향을 미치는 약)
- 비정상적인 심혈관 기능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
모든 참가자는 개인 루틴이나 생활 습관을 바꾸지 않고 일일 훈련(실제 경기 전 훈련 환경)을 위해 코치의 정기적인 훈련 계획을 따랐습니다.
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실험적: 실험그룹
실험 그룹의 참가자들은 운동선수의 생화학적 프로필, 체중, 훈련 강도 및 식습관을 기반으로 스포츠 영양사가 개발한 4주간의 맞춤형 영양 프로그램을 받았습니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 일일 식단 기록: 즉각적인 영양 조정을 위해 음식 섭취량을 모니터링합니다. 주간 영양 상담: 전문가와의 전략 개선 토론. 맞춤형 영양 보충제: 쌀겨 지질 알코올, 마그네슘, 아연 및 비타민 B와 같은 성분을 함유한 "아연 마그네슘 종합 비타민 스포츠 영양 파우더"는 혈액 요소, 코티솔 및 헤모글로빈 수치를 개선하는 데 사용되었습니다. 성능별 보충제: 훈련 중 크레아틴 키나제 수치를 낮추는 "지구력 설탕 펌프" 및 테스토스테론을 강화하는 "테스토스테론 합성 펌프", 둘 다 Weite Beijing Co., Ltd. 수면 보조제: Dongli Beijing Co., Ltd.에서 생산한 비타민 B6와 멜라토닌을 함유한 편안한 수면을 보장하는 "멜라토닌 정제" |
대조군은 추가적인 영양지원 없이 규칙적인 식이요법과 훈련을 유지했습니다.
생화학적 모니터링 및 영양 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 테스트: 혈액 요소
기간: 28일
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참가자의 팔꿈치에서 약 2ml의 공복 정맥혈을 채취했습니다.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyser (California, USA)를 사용하여 혈액 요소를 측정했습니다.
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28일
|
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혈청 테스트: 크레아틴 키나제
기간: 28일
|
참가자의 팔꿈치에서 약 2ml의 공복 정맥혈을 채취했습니다.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyser (California, USA)를 사용하여 크레아틴 키나제를 측정했습니다.
|
28일
|
|
혈청 테스트: 혈액 테스토스테론
기간: 28일
|
Beckman Coulter Chemiluminescent Immunoassay Analyser (California, USA)를 사용하여 혈액 테스토스테론을 측정했습니다.
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28일
|
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혈청 테스트: 코티솔
기간: 28일
|
Beckman Coulter Chemiluminescent Immunoassay Analyser (California, USA)를 사용하여 혈액 코티솔을 측정했습니다.
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28일
|
|
혈청 테스트: 헤모글로빈
기간: 28일
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HemoCue Hb 301 Hemoglobinometer(스웨덴)를 사용하여 헤모글로빈을 측정했습니다.
|
28일
|
|
규모 테스트: 피츠버그 수면의 질 지수
기간: 28일
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 지난 한 달 동안 피험자의 수면의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지로, 7개 구성요소로 이루어진 18개의 자체 평가 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 0~21점일수록 수면의 질이 높을수록 좋다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나빠집니다.
|
28일
|
|
규모 테스트: 피로 점수
기간: 28일
|
참가자들은 검증된 측정 도구인 피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피로 수준을 평가하도록 요청 받았습니다.
VAS에는 10cm 선이 표시되어 있으며 '0'cm는 피로가 없음을 나타내고 '10'cm는 가능한 가장 심한 피로를 나타냅니다.
이 척도의 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 피로도가 낮다는 것을 의미합니다.
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28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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