- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553963
Biokjemisk overvåking og ernæringsstøtte for idrettsutøvere
Biokjemisk overvåking og ernæringsstøtte under vektreduksjon før konkurranse hos kvinnelige vektløftere: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av fysiologisk og biokjemisk overvåking sammen med ernæringsstøtte for å forbedre ytelsen og velværet til kvinnelige vektløftere i den kritiske vektreduksjonsfasen før konkurranse. Den søker også å bestemme sikkerheten og potensielle fordelene ved de personlige ernæringsintervensjonene.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å adressere er:
Reduserer personlig ernæringsstøtte, informert av fysiologisk og biokjemisk overvåking, forekomsten av tretthet og forbedrer søvnkvaliteten hos kvinnelige vektløftere i perioden før konkurransen? Hvordan endres serumindikatorer som respons på ernæringsintervensjonene, og hva indikerer dette om utøvernes helse og prestasjoner? Hva er de oppfattede fordelene og eventuelle potensielle bivirkninger rapportert av deltakerne som mottar ernæringsstøtten? For å vurdere virkningen av intervensjonen, vil forskerne sammenligne resultatene fra den eksperimentelle gruppen, som mottar den skreddersydde ernæringsstøtten, med resultatene til kontrollgruppen, som følger standardpraksis uten ytterligere intervensjon.
Deltakerne vil bli pålagt å:
Bruk kosttilskuddene eller oppretthold det vanlige kostholdet som tilordnet for varigheten av 1-måneds studien.
Delta på planlagte besøk til forskningsanlegget annenhver uke for omfattende helsevurderinger, inkludert blodprøver for serumindikatorer og evalueringer av tretthetsnivåer og PSQI-score.
Registrer deres daglige erfaringer, inkludert overholdelse av kosthold, treningsintensitet, opplevd tretthet, søvnmønster og andre relevante observasjoner i en personlig dagbok.
Ved å gjennomføre denne randomiserte kontrollerte studien vil studien gi verdifull innsikt i rollen til målrettet ernæringsstøtte for å forbedre atletisk ytelse og generell helse i den krevende vektreduksjonsperioden før konkurransen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien fant sted fra august til september 2024, og spenner over totalt 4 uker. Til å begynne med fulgte alle deltakerne sine treners vanlige treningsplaner for daglig trening (faktisk treningsmiljø før konkurransen), uten å endre sine personlige rutiner eller livsstilsvaner.
På dette grunnlaget mottok deltakerne i den eksperimentelle gruppen et fire ukers personlig ernæringsovervåking og kosttilskuddsprogram. Dette programmet ble skreddersydd av sportsernæringseksperter i henhold til hver idrettsutøvers biokjemiske indikatorer, kroppsvekt, treningsmengde og personlige kostholdsvaner. Den inkluderte spesifikt, men var ikke begrenset til: Ernæringsvurdering, der en detaljert ernæringsevaluering ble utført for hver idrettsutøver før studiestart, inkludert kostholdshistorie, biokjemisk indikatoranalyse, etc.; Kostholdslogger, der idrettsutøvere ble bedt om å registrere sitt daglige matinntak for å la ernæringsteamet overvåke og justere i sanntid; Ernæringskonsultasjoner: Ukentlig ansikt-til-ansikt konsultasjoner med ernæringseksperter for å diskutere kostholdsplaner og løse eventuelle spørsmål eller problemer; Kosttilskudd: Justering av typene og dosene av kosttilskudd basert på ukentlige biokjemiske overvåkingsresultater, med sikte på å optimalisere idrettsutøvernes biokjemiske indikatorer, som å redusere blodurea og kortisol, og øke hemoglobin (ernæringstilskuddsnavn: Zinc Magnesium Multi-Vitamin Sports Nutrition , 180 g/pose Opprinnelse: Beijing, Kina, Winpowerdata Technology (Beijing) Co., Ltd. Ingredienser: Riskli lipid alkohol, magnesium, sink, vitamin C, taurin, vitamin B1, vitamin B6; 1-2 poser daglig); Reduserende kreatinkinase (Navn på næringstilskudd: Endurance Sugar Pump, 70 g/pose; Opprinnelse: Beijing, Kina, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Løselig byggstivelse 62 g, fruktose 1,6-difosfat 6 g, elektrolytter; Dosering: 1-2 poser under daglig trening); Forbedrende testosteron (ernæringstilskuddsnavn: Testosteronsyntesepumpe, 1 kapsel/2 gram; Opprinnelse: Beijing, Kina, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Supertestosteronkompleks, testosteronvirkningsforsterkningsfaktor, testosteronreseptorsensibilisator, 5-nivå mannlig testosteronoptimaliseringsfaktor, asparaginsyre, Rhodiola. Dosering: 6 kapsler før daglig trening); Fremme søvn (Navn på kosttilskudd: Melatonin-tabletter, 1 tablett/0,5 gram; Opprinnelse: Beijing, Kina, Dongli Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Vitamin B6, 1600 mg/100 g, melatonin, 500 mg/100 g; Dosering: 1 tablett før sengetid); Kontrollgruppedeltakere fortsatte å følge sin vanlige diett og treningsplan uten ytterligere ernæringsintervensjon.
Denne studien gjennomførte 5 tester på alle deltakerne, ved baseline (før vektreduksjon), uke én, uke to, uke tre og uke fire (1-2 dager før konkurransen). Tidspunktet ble fastsatt på søndag (06:30-07:30). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) testen ble utført to ganger (ved baseline og uke fire).
Serumtesting: Det ble tatt ca. 2 ml fastende veneblod fra deltakernes albue. Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (California, USA) ble brukt til å måle blodurea og kreatinkinase, Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (California, USA) ble brukt til å måle blodtestosteron og kortisol, og HemoCue Hb 301 Hemoglobinometer (Sverige) ble brukt til å måle hemoglobin.
Skalatesting: Deltakernes tretthetsskår ble testet, med deltakerne bedt om å markere tretthetsskåren sin på en 10 cm-linje, der ytterst til venstre indikerer ingen tretthet og ytterst til høyre indikerer alvorlig tretthet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørreskjema som brukes til å vurdere søvnkvaliteten til forsøkspersonen den siste måneden, sammensatt av 18 selvvurderte elementer som utgjør 7 komponenter, med en total poengsum fra 0 til 21 poeng, jo høyere score, jo dårligere søvnkvalitet. Skalaens reliabilitet for kinesiske fag er mellom 0,65 og 0,84, og validiteten er større enn 0,85
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liang Cheng, Dr
- Telefonnummer: +8613518196070
- E-post: xuelilantian@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Minst 5 års erfaring med profesjonell vektløfting
- Gjennomgår for tiden systematisk opplæring
- Bestått helseundersøkelse
- Studien er i samsvar med Helsinki-erklæringen og signerte et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbare skader på leddene i underekstremitetene
- Tar reseptbelagte medisiner (som de som påvirker humør og søvn)
- Unormal kardiovaskulær funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle deltakerne fulgte trenernes vanlige treningsplaner for daglig trening (faktisk treningsmiljø før konkurransen), uten å endre sine personlige rutiner eller livsstilsvaner.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk et fire ukers skreddersydd ernæringsprogram, utviklet av sportsernæringsfysiologer basert på idrettsutøvernes biokjemiske profiler, kroppsvekt, treningsintensitet og kostholdsvaner. Programmet inkluderte: Daglige kostholdslogger: Overvåking av matinntaket for umiddelbare ernæringsjusteringer. Ukentlige ernæringskonsultasjoner: Diskusjoner om strategiforedling med eksperter. Tilpassede kosttilskudd: "Sink Magnesium Multi-Vitamin Sports Nutrition Powder" ble brukt for å forbedre blodurea, kortisol og hemoglobinnivåer, som inneholder ingredienser som risklilipidalkohol, magnesium, sink og B-vitaminer. Ytelsesspesifikke kosttilskudd: "Endurance Sugar Pump" for å senke kreatinkinasenivåer under trening og "Testosterone Synthesis Pump" for å forbedre testosteron, begge av Weite Beijing Co., Ltd. Søvnhjelp: "Melatonintabletter" for å sikre avslappende søvn, som inneholder vitamin B6 og melatonin, produsert av Dongli Beijing Co., Ltd. |
Kontrollgruppen opprettholdt sitt vanlige kosthold og trening uten ekstra ernæringsstøtte.
Biokjemisk overvåking og ernæringsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumtesting: blodurea
Tidsramme: 28 dager
|
Det ble tatt ca. 2 ml fastende veneblod fra deltakernes albue.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (California, USA) ble brukt til å måle blodurea.
|
28 dager
|
|
Serumtesting: kreatinkinase
Tidsramme: 28 dager
|
Det ble tatt ca. 2 ml fastende veneblod fra deltakernes albue.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (California, USA) ble brukt til å måle kreatinkinase.
|
28 dager
|
|
Serumtesting: blodtestosteron
Tidsramme: 28 dager
|
Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (California, USA) ble brukt til å måle blodtestosteron.
|
28 dager
|
|
Serumtesting: kortisol
Tidsramme: 28 dager
|
Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (California, USA) ble brukt til å måle blodkortisol.
|
28 dager
|
|
Serumtesting: hemoglobin
Tidsramme: 28 dager
|
HemoCue Hb 301 Hemoglobinometer (Sverige) ble brukt til å måle hemoglobin.
|
28 dager
|
|
Skalatesting: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 28 dager
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørreskjema som brukes til å vurdere søvnkvaliteten til forsøkspersonen den siste måneden, sammensatt av 18 selvvurderte elementer som utgjør 7 komponenter, med en total poengsum fra 0 til 21 poeng, jo høyere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
28 dager
|
|
Skalatesting: tretthetspoeng
Tidsramme: 28 dager
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere nivået av tretthet ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) for Fatigue, et validert måleverktøy.
På VAS er en 10 cm linje markert, der '0' cm representerer ingen tretthet og '10' cm representerer den mest alvorlige trettheten som mulig.
Høyere skår på denne skalaen indikerer en større grad av tretthet, med lavere skåre som reflekterer mindre tretthet.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSC20246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .