- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553963
Biochemische Überwachung und Ernährungsunterstützung von Sportlern
Biochemische Überwachung und Ernährungsunterstützung während der Gewichtsreduktion vor dem Wettkampf bei Gewichtheberinnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der physiologischen und biochemischen Überwachung zusammen mit der Ernährungsunterstützung bei der Verbesserung der Leistung und des Wohlbefindens weiblicher Gewichtheber während der kritischen Gewichtsreduktionsphase vor dem Wettkampf zu bewerten. Ziel ist es auch, die Sicherheit und den potenziellen Nutzen der personalisierten Ernährungsinterventionen zu ermitteln.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Reduziert eine personalisierte Ernährungsunterstützung, die auf physiologischer und biochemischer Überwachung basiert, das Auftreten von Müdigkeit und verbessert die Schlafqualität bei Gewichtheberinnen in der Zeit vor dem Wettkampf? Wie verändern sich die Serumindikatoren als Reaktion auf die Ernährungsinterventionen und was sagt dies über die Gesundheit und Leistung der Sportler aus? Über welche wahrgenommenen Vorteile und mögliche Nebenwirkungen berichteten die Teilnehmer, die die Ernährungsunterstützung erhielten? Um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten, vergleichen die Forscher die Ergebnisse der Versuchsgruppe, die die maßgeschneiderte Ernährungsunterstützung erhält, mit denen der Kontrollgruppe, die Standardpraktiken ohne zusätzliche Intervention befolgt.
Von den Teilnehmern wird Folgendes verlangt:
Nehmen Sie die Nahrungsergänzungsmittel zu sich oder halten Sie für die Dauer der einmonatigen Studie wie vorgesehen an ihrer regelmäßigen Ernährung fest.
Nehmen Sie alle zwei Wochen an geplanten Besuchen in der Forschungseinrichtung teil, um umfassende Gesundheitsuntersuchungen durchzuführen, einschließlich Bluttests für Serumindikatoren und Bewertungen des Müdigkeitsgrads und der PSQI-Werte.
Halten Sie ihre täglichen Erfahrungen, einschließlich der Einhaltung der Ernährung, der Trainingsintensität, der wahrgenommenen Müdigkeit, des Schlafverhaltens und anderer relevanter Beobachtungen, in einem persönlichen Tagebuch fest.
Durch die Durchführung dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Studie wertvolle Erkenntnisse über die Rolle einer gezielten Ernährungsunterstützung bei der Verbesserung der sportlichen Leistung und der allgemeinen Gesundheit während der anspruchsvollen Gewichtsreduktionsphase vor dem Wettkampf liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie fand von August bis September 2024 statt und erstreckte sich über insgesamt 4 Wochen. Zunächst folgten alle Teilnehmer den regulären Trainingsplänen ihrer Trainer für das tägliche Training (eigentliche Trainingsumgebung vor dem Wettkampf), ohne ihre persönlichen Routinen oder Lebensgewohnheiten zu ändern.
Auf dieser Grundlage erhielten die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein vierwöchiges personalisiertes Ernährungsüberwachungs- und Ergänzungsprogramm. Dieses Programm wurde von Sporternährungsexperten entsprechend den biochemischen Indikatoren, dem Körpergewicht, der Trainingsbelastung und den persönlichen Ernährungsgewohnheiten jedes Sportlers maßgeschneidert. Es umfasste insbesondere, war aber nicht beschränkt auf: Ernährungsbewertung, bei der vor Beginn der Studie für jeden Athleten eine detaillierte Ernährungsbewertung durchgeführt wurde, einschließlich Ernährungsgeschichte, Analyse biochemischer Indikatoren usw.; Ernährungsprotokolle, in denen Sportler gebeten wurden, ihre tägliche Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen, damit das Ernährungsteam sie in Echtzeit überwachen und anpassen konnte; Ernährungsberatung: Wöchentliche persönliche Beratung mit Ernährungsexperten, um Ernährungspläne zu besprechen und etwaige Fragen oder Probleme zu klären; Nahrungsergänzungsmittel: Anpassung der Arten und Dosierungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf der Grundlage wöchentlicher biochemischer Überwachungsergebnisse mit dem Ziel, die biochemischen Indikatoren von Sportlern zu optimieren, wie z. B. die Reduzierung von Harnstoff und Cortisol im Blut und die Erhöhung des Hämoglobins (Name des Nahrungsergänzungsmittels: Zink-Magnesium-Multivitamin-Sporternährungspulver). , 180 g/Beutel; Herkunft: Peking, China, Winpowerdata Technology (Beijing) Co., Ltd.; Inhaltsstoffe: Reiskleie-Lipidalkohol, Magnesium, Zink, Vitamin C, Taurin, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6; 1-2 Beutel täglich); Reduziert die Kreatinkinase (Name des Nahrungsergänzungsmittels: Endurance Sugar Pump, 70 g/Beutel; Herkunft: Peking, China, Weite Beijing Co., Ltd.; Inhaltsstoffe: Lösliche Gerstenstärke 62 g, Fructose-1,6-diphosphat 6 g, Elektrolyte; Dosierung: 1-2 Beutel während des täglichen Trainings); Steigerndes Testosteron (Name des Nahrungsergänzungsmittels: Testosterone Synthesis Pump, 1 Kapsel/2 Gramm; Herkunft: Peking, China, Weite Beijing Co., Ltd.; Inhaltsstoffe: Supertestosteronkomplex, Testosteron-Aktionsverstärkungsfaktor, Testosteronrezeptor-Sensibilisator, 5-stufiges männliches Produkt Testosteronoptimierungsfaktor, Asparaginsäure, Rhodiola; Dosierung: 6 Kapseln vor dem täglichen Training); Fördert den Schlaf (Name des Nahrungsergänzungsmittels: Melatonin-Tabletten, 1 Tablette/0,5 Gramm; Herkunft: Peking, China, Dongli Beijing Co., Ltd.; Zutaten: Vitamin B6, 1600 mg/100 g, Melatonin, 500 mg/100 g; Dosierung: 1 Tablette vor dem Zubettgehen); Die Teilnehmer der Kontrollgruppe folgten weiterhin ihrem regulären Diät- und Trainingsplan ohne zusätzliche Ernährungseingriffe.
Diese Studie führte 5 Tests an allen Teilnehmern zu Studienbeginn (vor der Gewichtsreduktion), Woche eins, Woche zwei, Woche drei und Woche vier (1–2 Tage vor dem Wettkampf) durch. Die Uhrzeit wurde am Sonntag (6:30-7:30 Uhr) festgelegt. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Test wurde zweimal durchgeführt (zu Studienbeginn und in Woche vier).
Serumtest: Ungefähr 2 ml nüchternes venöses Blut wurden aus dem Ellenbogen der Teilnehmer entnommen. Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Kalifornien, USA) wurde zur Messung von Blutharnstoff und Kreatinkinase verwendet, Beckman Coulter Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysator (Kalifornien, USA) wurde zur Messung von Bluttestosteron und Cortisol verwendet und das Hämoglobinometer HemoCue Hb 301 (Schweden) wurde verwendet Hämoglobin messen.
Skalentest: Die Ermüdungswerte der Teilnehmer wurden getestet, wobei die Teilnehmer gebeten wurden, ihren Ermüdungswert auf einer 10-cm-Linie zu markieren, wobei ganz links keine Ermüdung und ganz rechts starke Ermüdung anzeigt. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität des Probanden im letzten Monat. Er besteht aus 18 selbstbewerteten Elementen, die 7 Komponenten bilden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 Punkten, je höher die Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Schlafqualität. Die Reliabilität der Skala für chinesische Probanden liegt zwischen 0,65 und 0,84, die Validität liegt über 0,85
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liang Cheng, Dr
- Telefonnummer: +8613518196070
- E-Mail: xuelilantian@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Mindestens 5 Jahre professionelle Trainingserfahrung im Gewichtheben
- Derzeit in systematischer Ausbildung
- Habe eine Gesundheitsuntersuchung bestanden
- Die Studie entspricht der Deklaration von Helsinki und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Verletzungen der unteren Gliedmaßengelenke
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente (z. B. solche, die die Stimmung und den Schlaf beeinflussen)
- Abnormale Herz-Kreislauf-Funktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Teilnehmer folgten den regulären Trainingsplänen ihrer Trainer für das tägliche Training (tatsächliche Trainingsumgebung vor dem Wettkampf), ohne ihre persönlichen Routinen oder Lebensgewohnheiten zu ändern.
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein vierwöchiges maßgeschneidertes Ernährungsprogramm, das von Sporternährungswissenschaftlern auf der Grundlage der biochemischen Profile, des Körpergewichts, der Trainingsintensität und der Ernährungsgewohnheiten der Sportler entwickelt wurde. Das Programm umfasste: Tägliche Ernährungsprotokolle: Überwachung der Nahrungsaufnahme für sofortige Ernährungsanpassungen. Wöchentliche Ernährungsberatungen: Strategieverfeinerungsgespräche mit Experten. Maßgeschneiderte Nahrungsergänzungsmittel: „Zink-Magnesium-Multivitamin-Sporternährungspulver“ wurde zur Verbesserung des Harnstoff-, Cortisol- und Hämoglobinspiegels im Blut verwendet und enthält Inhaltsstoffe wie Reiskleie-Lipidalkohol, Magnesium, Zink und B-Vitamine. Leistungsspezifische Nahrungsergänzungsmittel: „Endurance Sugar Pump“ zur Senkung des Kreatinkinasespiegels während des Trainings und „Testosterone Synthesis Pump“ zur Steigerung des Testosterons, beide von Weite Beijing Co., Ltd. Schlafmittel: „Melatonin-Tabletten“ für erholsamen Schlaf, enthaltend Vitamin B6 und Melatonin, hergestellt von Dongli Beijing Co., Ltd. |
Die Kontrollgruppe behielt ihre reguläre Ernährung und ihr Training ohne zusätzliche Ernährungsunterstützung bei.
Biochemische Überwachung und Ernährungsunterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumtest: Blutharnstoff
Zeitfenster: 28 Tage
|
Den Teilnehmern wurden etwa 2 ml nüchternes venöses Blut aus dem Ellenbogen entnommen.
Zur Messung des Blutharnstoffs wurde der Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Kalifornien, USA) verwendet.
|
28 Tage
|
|
Serumtest: Kreatinkinase
Zeitfenster: 28 Tage
|
Den Teilnehmern wurden etwa 2 ml nüchternes venöses Blut aus dem Ellenbogen entnommen.
Zur Messung der Kreatinkinase wurde der Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Kalifornien, USA) verwendet.
|
28 Tage
|
|
Serumtest: Bluttestosteron
Zeitfenster: 28 Tage
|
Der Beckman Coulter Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysator (Kalifornien, USA) wurde zur Messung des Testosteronspiegels im Blut verwendet.
|
28 Tage
|
|
Serumtest: Cortisol
Zeitfenster: 28 Tage
|
Der Beckman Coulter Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysator (Kalifornien, USA) wurde zur Messung des Cortisols im Blut verwendet.
|
28 Tage
|
|
Serumtest: Hämoglobin
Zeitfenster: 28 Tage
|
Zur Messung des Hämoglobins wurde das Hämoglobinometer HemoCue Hb 301 (Schweden) verwendet.
|
28 Tage
|
|
Skalentest: Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 28 Tage
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität des Probanden im letzten Monat. Er besteht aus 18 selbstbewerteten Elementen, die 7 Komponenten bilden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 Punkten, je höher die Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Schlafqualität.
|
28 Tage
|
|
Skalentest: Ermüdungswerte
Zeitfenster: 28 Tage
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Ermüdungsgrad mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) für Ermüdung, einem validierten Messinstrument, einzuschätzen.
Auf dem VAS ist eine 10-cm-Linie markiert, wobei „0“ cm für keine Ermüdung und „10“ cm für die größtmögliche Ermüdung steht.
Höhere Werte auf dieser Skala deuten auf ein höheres Maß an Ermüdung hin, während niedrigere Werte auf eine geringere Ermüdung hinweisen.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSC20246
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gewichtsreduzierung
-
Kafrelsheikh UniversityUnbekanntVergleich der Komplikationen beider Techniken bei der Wise-Pattern-Reduction-Mammaplastik und Korrelation zwischen Komplikationen und patientenvermittelten FaktorenÄgypten
-
University of Illinois at ChicagoRekrutierungOpioid -Überdosierungsprävention | Personen, die Opioide/Personen mit Opioid -Nutzungsstörung (OUD) verwenden | Verringerung des standgebrauchten Stigmas | Nicht-Substanz-Ussingeniezen mit einem Freund oder einem Familienmitglied, der Opioide verwendet | Peer Harm Reduction Support ChampionsVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Kontrollgruppe
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierungBrustkrebs | Gynäkologischer KrebsSchweiz
-
Acibadem UniversityAbgeschlossenPfleger-Patienten-BeziehungenTruthahn
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Anmeldung auf EinladungIntrauterine Adhäsionen mit mittlerer SevereChina
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenSchlafen | Asthma | Asthma bei KindernVereinigte Staaten
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); University of Oxford und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn