- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06553963
Biokemisk övervakning och näringsstöd för idrottare
Biokemisk övervakning och näringsstöd under viktminskning före tävling hos kvinnliga tyngdlyftare: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av fysiologisk och biokemisk övervakning tillsammans med näringsstöd för att förbättra prestanda och välbefinnande hos kvinnliga tyngdlyftare under den kritiska viktminskningsfasen före tävling. Den syftar också till att fastställa säkerheten och potentiella fördelarna med de personliga näringsinsatserna.
De primära frågorna som denna studie syftar till att lösa är:
Minskar personligt näringsstöd, informerat av fysiologisk och biokemisk övervakning, förekomsten av trötthet och förbättrar sömnkvaliteten hos kvinnliga tyngdlyftare under perioden före tävlingen? Hur förändras serumindikatorerna som svar på näringsinsatserna, och vad indikerar detta om idrottarnas hälsa och prestation? Vilka är de upplevda fördelarna och eventuella negativa effekter som rapporterats av deltagarna som får näringsstödet? För att bedöma effekten av interventionen kommer forskarna att jämföra resultaten från experimentgruppen, som får det skräddarsydda näringsstödet, med resultaten från kontrollgruppen, som följer standardpraxis utan ytterligare intervention.
Deltagare kommer att behöva:
Konsumera näringstillskotten eller upprätthålla sin vanliga kost enligt tilldelningen under den 1-månaders studien.
Delta i schemalagda besök på forskningsanläggningen varannan vecka för omfattande hälsobedömningar, inklusive blodprov för serumindikatorer och utvärderingar av trötthetsnivåer och PSQI-poäng.
Registrera deras dagliga upplevelser, inklusive kosthållning, träningsintensitet, upplevd trötthet, sömnmönster och alla andra relevanta observationer i en personlig dagbok.
Genom att genomföra denna randomiserade kontrollerade studie kommer studien att ge värdefulla insikter om rollen av riktat näringsstöd för att förbättra atletisk prestation och övergripande hälsa under den krävande viktminskningsperioden före tävlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien pågick från augusti till september 2024 och sträckte sig över totalt 4 veckor. Till en början följde alla deltagare sina tränares regelbundna träningsplaner för daglig träning (faktisk träningsmiljö före tävling), utan att ändra sina personliga rutiner eller livsstilsvanor.
På denna grund fick deltagarna i experimentgruppen ett fyra veckors personligt program för näringsövervakning och kosttillskott. Detta program skräddarsyddes av experter på sportnäring enligt varje idrottares biokemiska indikatorer, kroppsvikt, träningsbelastning och personliga kostvanor. Den inkluderade specifikt, men var inte begränsad till: Nutritionsbedömning, där en detaljerad näringsutvärdering genomfördes för varje idrottare innan studiens start, inklusive kosthistoria, biokemisk indikatoranalys, etc.; Dietary Logs, där idrottare ombads att registrera sitt dagliga matintag för att tillåta näringsteamet att övervaka och justera i realtid; Nutritionskonsultationer: Veckovisa ansikte mot ansikte konsultationer med näringsexperter för att diskutera kostplaner och lösa eventuella frågor eller problem; Kosttillskott: Justering av typer och doser av kosttillskott baserat på biokemiska övervakningsresultat varje vecka, som syftar till att optimera idrottares biokemiska indikatorer, såsom att minska urea och kortisol i blodet, och öka hemoglobinet (Näringstillskottets namn: Zinc Magnesium Multi-Vitamin Sports Nutrition Powder , 180 g/påse Ursprung: Peking, Kina, Winpowerdata Technology (Beijing) Co., Ltd. Ingredienser: Riskli lipid alkohol, magnesium, zink, vitamin C, taurin, vitamin B1, vitamin B6; 1-2 påsar dagligen); Reducerande kreatinkinas (Näringstillskottsnamn: Endurance Sugar Pump, 70 g/påse; Ursprung: Beijing, Kina, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Löslig kornstärkelse 62 g, fruktos 1,6-difosfat 6 g, elektrolyter; Dosering: 1-2 påsar under daglig träning); Förbättrande testosteron (Näringstillskottsnamn: Testosteron Synthesis Pump, 1 kapsel/2 gram; Ursprung: Beijing, Kina, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Supertestosteronkomplex, testosteronverkansförstärkningsfaktor, testosteronreceptorsensibilisator, 5-nivåer hane testosteronoptimeringsfaktor, asparaginsyra, Rhodiola Dosering: 6 kapslar före daglig träning); Främjar sömn (Näringstillskottets namn: Melatonin tabletter, 1 tablett/0,5 gram; Ursprung: Peking, Kina, Dongli Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Vitamin B6, 1600 mg/100 g, melatonin, 500 mg/100 g; Dosering: 1 tablett före sänggåendet); Kontrollgruppsdeltagare fortsatte att följa sin vanliga diet och träningsplan utan ytterligare näringsingrepp.
Denna studie genomförde 5 tester på alla deltagare, vid baslinjen (före viktminskning), vecka ett, vecka två, vecka tre och vecka fyra (1-2 dagar före tävlingen). Tiden bestämdes på söndagen (06:30-07:30). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-testet genomfördes två gånger (vid baslinjen och vecka fyra).
Serumtestning: Cirka 2 ml fastande venöst blod togs från deltagarnas armbåge. Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Kalifornien, USA) användes för att mäta blodurea och kreatinkinas, Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Kalifornien, USA) användes för att mäta blodtestosteron och kortisol, och HemoCue Hb 301 Hemoglobinometer (Sverige) användes för att mäta blodtestosteron och kortisol. mäta hemoglobin.
Skaltestning: Deltagarnas utmattningspoäng testades, där deltagarna ombads att markera sin utmattningspoäng på en 10 cm linje, där längst till vänster indikerar ingen trötthet och längst till höger indikerar allvarlig trötthet. Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) är ett frågeformulär som används för att bedöma sömnkvaliteten för försökspersonen under den senaste månaden, sammansatt av 18 självskattade objekt som bildar 7 komponenter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21 poäng, ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet. Skalans tillförlitlighet för kinesiska ämnen är mellan 0,65 och 0,84, och validiteten är större än 0,85
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liang Cheng, Dr
- Telefonnummer: +8613518196070
- E-post: xuelilantian@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Minst 5 års erfarenhet av professionell tyngdlyftning
- Genomgår för närvarande systematisk utbildning
- Klarade en hälsoundersökning
- Studien överensstämmer med Helsingforsdeklarationen och undertecknade ett informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Uppenbara skador på de nedre extremiteternas leder
- Att ta receptbelagda mediciner (som de som påverkar humör och sömn)
- Onormal kardiovaskulär funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Alla deltagare följde sina tränares regelbundna träningsplaner för daglig träning (faktisk träningsmiljö före tävling), utan att ändra sina personliga rutiner eller livsstilsvanor.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen fick ett fyra veckors skräddarsytt kostprogram, utvecklat av sportnutritionister baserat på idrottares biokemiska profiler, kroppsvikt, träningsintensitet och kostvanor. Programmet innehöll: Dagliga kostloggar: Övervakar matintaget för omedelbara näringsjusteringar. Veckovisa näringskonsultationer: diskussioner om strategiförfining med experter. Anpassade kosttillskott: "Zink Magnesium Multi-Vitamin Sports Nutrition Powder" användes för att förbättra blodurea, kortisol och hemoglobinnivåer, innehållande ingredienser som risklilipidalkohol, magnesium, zink och B-vitaminer. Prestationsspecifika tillägg: "Endurance Sugar Pump" för att sänka kreatinkinasnivåerna under träning och "Testosterone Synthesis Pump" för att förbättra testosteron, båda av Weite Beijing Co., Ltd. Sömnhjälp: "Melatonintabletter" för att säkerställa vilsam sömn, innehållande vitamin B6 och melatonin, producerad av Dongli Beijing Co., Ltd. |
Kontrollgruppen bibehöll sin vanliga kost och träning utan ytterligare näringsstöd.
Biokemisk övervakning och näringsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumtestning: blodurea
Tidsram: 28 dagar
|
Cirka 2 ml fastande venöst blod togs från deltagarnas armbåge.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Kalifornien, USA) användes för att mäta blodurea.
|
28 dagar
|
|
Serumtestning: kreatinkinas
Tidsram: 28 dagar
|
Cirka 2 ml fastande venöst blod togs från deltagarnas armbåge.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Kalifornien, USA) användes för att mäta kreatinkinas.
|
28 dagar
|
|
Serumtestning: blodtestosteron
Tidsram: 28 dagar
|
Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Kalifornien, USA) användes för att mäta blodtestosteron.
|
28 dagar
|
|
Serumtestning: kortisol
Tidsram: 28 dagar
|
Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Kalifornien, USA) användes för att mäta blodkortisol.
|
28 dagar
|
|
Serumtestning: hemoglobin
Tidsram: 28 dagar
|
HemoCue Hb 301 Hemoglobinometer (Sverige) användes för att mäta hemoglobin.
|
28 dagar
|
|
Skaltestning: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 28 dagar
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) är ett frågeformulär som används för att bedöma sömnkvaliteten för försökspersonen under den senaste månaden, sammansatt av 18 självskattade objekt som bildar 7 komponenter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21 poäng, ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
|
28 dagar
|
|
Skaltestning: utmattningspoäng
Tidsram: 28 dagar
|
Deltagarna ombads att bedöma sin trötthetsnivå med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) for Fatigue, ett validerat mätverktyg.
På VAS är en 10 cm linje markerad, där '0' cm representerar ingen trötthet och '10' cm representerar den mest allvarliga tröttheten som möjligt.
Högre poäng på denna skala indikerar en högre grad av trötthet, med lägre poäng återspeglar mindre trötthet.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSC20246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .