- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553963
Biokemisk overvågning og ernæringsstøtte for atleter
Biokemisk overvågning og ernæringsmæssig støtte under vægtreduktion før konkurrence hos kvindelige vægtløftere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af fysiologisk og biokemisk overvågning sammen med ernæringsmæssig støtte til at forbedre ydeevne og velvære hos kvindelige vægtløftere i den kritiske vægtreduktionsfase før konkurrence. Det søger også at bestemme sikkerheden og de potentielle fordele ved de personlige ernæringsinterventioner.
De primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
Reducerer personlig ernæringsstøtte, baseret på fysiologisk og biokemisk overvågning, forekomsten af træthed og forbedrer søvnkvaliteten hos kvindelige vægtløftere i perioden før konkurrencen? Hvordan ændres serumindikatorer som reaktion på ernæringsinterventionerne, og hvad indikerer det om atleternes sundhed og præstationer? Hvad er de opfattede fordele og eventuelle negative virkninger rapporteret af deltagerne, der modtager ernæringsstøtten? For at vurdere virkningen af interventionen vil forskerne sammenligne resultaterne af den eksperimentelle gruppe, som modtager den skræddersyede ernæringsstøtte, med resultaterne fra kontrolgruppen, som følger standardpraksis uden yderligere intervention.
Deltagerne skal:
Indtag kosttilskuddene eller vedligehold deres almindelige kost som tildelt i løbet af 1-måneds undersøgelsen.
Deltag i planlagte besøg på forskningsfaciliteten hver anden uge for at få omfattende helbredsvurderinger, herunder blodprøver for serumindikatorer og evalueringer af træthedsniveauer og PSQI-score.
Registrer deres daglige oplevelser, herunder diætoverholdelse, træningsintensitet, oplevet træthed, søvnmønstre og andre relevante observationer i en personlig dagbog.
Ved at udføre dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøgelsen give værdifuld indsigt i den rolle, målrettet ernæringsstøtte spiller i at forbedre atletisk præstation og overordnet sundhed i den krævende vægtreduktionsperiode før konkurrencen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen fandt sted fra august til september 2024 og strakte sig over i alt 4 uger. Til at begynde med fulgte alle deltagere deres træneres regelmæssige træningsplaner for daglig træning (faktisk træningsmiljø før konkurrencen), uden at ændre deres personlige rutiner eller livsstilsvaner.
På dette grundlag modtog deltagerne i forsøgsgruppen et fire ugers personligt ernæringsovervågnings- og tilskudsprogram. Dette program blev skræddersyet af sportsernæringseksperter i henhold til hver atlets biokemiske indikatorer, kropsvægt, træningsbelastning og personlige kostvaner. Det omfattede specifikt, men var ikke begrænset til: Ernæringsvurdering, hvor en detaljeret ernæringsevaluering blev udført for hver idrætsudøver før studiets start, herunder kosthistorie, biokemisk indikatoranalyse osv.; Dietary Logs, hvor atleter blev bedt om at registrere deres daglige madindtag for at give ernæringsholdet mulighed for at overvåge og justere i realtid; Ernæringskonsultationer: Ugentlige ansigt-til-ansigt konsultationer med ernæringseksperter for at diskutere kostplaner og løse eventuelle spørgsmål eller problemer; Kosttilskud: Justering af typer og doseringer af kosttilskud baseret på ugentlige biokemiske overvågningsresultater, rettet mod at optimere atleters biokemiske indikatorer, såsom reduktion af urinstof og cortisol i blodet, og øget hæmoglobin (ernæringstilskudsnavn: Zink Magnesium Multi-Vitamin Sports Nutrition , 180 g/pose Oprindelse: Beijing, Kina, Winpowerdata Technology (Beijing) Co., Ltd. 1-2 poser dagligt); Reduktion af kreatinkinase (ernæringstilskudsnavn: Endurance Sugar Pump, 70 g/pose; Oprindelse: Beijing, Kina, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Opløselig bygstivelse 62 g, fructose 1,6-diphosphat 6 g, elektrolytter; Dosering: 1-2 poser under daglig træning); Forbedring af testosteron (ernæringstilskudsnavn: Testosteronsyntesepumpe, 1 kapsel/2 gram; Oprindelse: Beijing, Kina, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Super testosteronkompleks, testosteronvirkningsforstærkningsfaktor, testosteronreceptorsensibilisator, 5-niveau mandlig testosteron optimeringsfaktor, asparaginsyre, Rhodiola Dosering: 6 kapsler før daglig træning; Fremme af søvn (ernæringstilskudsnavn: Melatonin-tabletter, 1 tablet/0,5 gram; Oprindelse: Beijing, Kina, Dongli Beijing Co., Ltd.; Ingredienser: Vitamin B6, 1600 mg/100 g, melatonin, 500 mg/100 g; Dosering: 1 tablet før sengetid); Kontrolgruppedeltagere fortsatte med at følge deres almindelige kost- og træningsplan uden yderligere ernæringsintervention.
Denne undersøgelse gennemførte 5 tests på alle deltagere, ved baseline (før vægttab), uge et, uge to, uge tre og uge fire (1-2 dage før konkurrencen). Tidspunktet blev fastsat søndag (6:30-7:30). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) testen blev udført to gange (ved baseline og uge fire).
Serumtest: Der blev taget ca. 2 ml fastende veneblod fra deltagernes albue. Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Californien, USA) blev brugt til at måle blodurinstof og kreatinkinase, Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Californien, USA) blev brugt til at måle blodtestosteron og cortisol, og HemoCue Hb 301 hæmoglobinometer (Sverige) blev brugt til at måle hæmoglobin.
Skalatestning: Deltagernes træthedsscore blev testet, hvor deltagerne blev bedt om at markere deres træthedsscore på en 10 cm linje, hvor yderst til venstre indikerer ingen træthed og yderst til højre indikerer alvorlig træthed. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere forsøgspersonens søvnkvalitet i løbet af den seneste måned, sammensat af 18 selvvurderede elementer, der danner 7 komponenter, med en samlet score fra 0 til 21 point, jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet. Skalaens reliabilitet for kinesiske emner er mellem 0,65 og 0,84, og validiteten er større end 0,85
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liang Cheng, Dr
- Telefonnummer: +8613518196070
- E-mail: xuelilantian@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Mindst 5 års professionel vægtløftningserfaring
- I øjeblikket under systematisk uddannelse
- Bestået en helbredsundersøgelse
- Undersøgelsen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tydelige skader på underekstremiteternes led
- Indtagelse af receptpligtig medicin (såsom dem, der påvirker humør og søvn)
- Unormal kardiovaskulær funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle deltagere fulgte deres træneres regelmæssige træningsplaner for daglig træning (faktisk træningsmiljø før konkurrencen), uden at ændre deres personlige rutiner eller livsstilsvaner.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog et fire ugers skræddersyet ernæringsprogram, udviklet af sportsernæringseksperter baseret på atleternes biokemiske profiler, kropsvægt, træningsintensitet og kostvaner. Programmet indeholdt: Daglige kostlogfiler: Overvågning af fødeindtagelse for øjeblikkelige ernæringsmæssige justeringer. Ugentlige ernæringskonsultationer: Diskussioner om strategiforfining med eksperter. Tilpassede kosttilskud: "Zink Magnesium Multi-Vitamin Sports Nutrition Powder" blev brugt til at forbedre blodets urinstof, cortisol og hæmoglobinniveauer, indeholdende ingredienser som risklidlipidalkohol, magnesium, zink og B-vitaminer. Ydeevnespecifikke kosttilskud: "Endurance Sugar Pump" til at sænke kreatinkinase-niveauer under træning og "Testosteron Synthesis Pump" for at forbedre testosteron, begge af Weite Beijing Co., Ltd. Søvnhjælp: "Melatonin-tabletter" for at sikre afslappende søvn, indeholdende vitamin B6 og melatonin, produceret af Dongli Beijing Co., Ltd. |
Kontrolgruppen opretholdt deres almindelige kost og træning uden yderligere ernæringsstøtte.
Biokemisk overvågning og ernæringsstøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumtest: blodurinstof
Tidsramme: 28 dage
|
Der blev taget cirka 2 ml fastende veneblod fra deltagernes albue.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Californien, USA) blev brugt til at måle urinstof i blodet.
|
28 dage
|
|
Serumtest: kreatinkinase
Tidsramme: 28 dage
|
Der blev taget cirka 2 ml fastende veneblod fra deltagernes albue.
Beckman Coulter Automated Biochemical Analyzer (Californien, USA) blev brugt til at måle kreatinkinase.
|
28 dage
|
|
Serumtest: blodtestosteron
Tidsramme: 28 dage
|
Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Californien, USA) blev brugt til at måle blodtestosteron.
|
28 dage
|
|
Serumtest: kortisol
Tidsramme: 28 dage
|
Beckman Coulter Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Californien, USA) blev brugt til at måle blodcortisol.
|
28 dage
|
|
Serumtest: hæmoglobin
Tidsramme: 28 dage
|
HemoCue Hb 301 hæmoglobinometer (Sverige) blev brugt til at måle hæmoglobin.
|
28 dage
|
|
Skalatest: Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 28 dage
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere forsøgspersonens søvnkvalitet i løbet af den seneste måned, sammensat af 18 selvvurderede elementer, der danner 7 komponenter, med en samlet score fra 0 til 21 point, jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
28 dage
|
|
Skalatest: træthedsscore
Tidsramme: 28 dage
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres træthedsniveau ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) for Fatigue, et valideret måleværktøj.
På VAS er en 10 cm streg markeret, hvor '0' cm repræsenterer ingen træthed og '10' cm repræsenterer den mest alvorlige træthed muligt.
Højere score på denne skala indikerer en større grad af træthed, hvor lavere score afspejler mindre træthed.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSC20246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtreduktion
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun