- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553963
Monitoramento Bioquímico do Atleta e Suporte Nutricional
Monitoramento bioquímico e suporte nutricional durante a redução de peso pré-competição em levantadoras de peso femininas: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do monitoramento fisiológico e bioquímico juntamente com o suporte nutricional na melhoria do desempenho e bem-estar de levantadoras de peso femininas durante a fase crítica de redução de peso antes da competição. Também procura determinar a segurança e os benefícios potenciais das intervenções nutricionais personalizadas.
As principais questões que este estudo pretende abordar são:
O suporte nutricional personalizado, informado por monitoramento fisiológico e bioquímico, reduz a incidência de fadiga e melhora a qualidade do sono em levantadoras de peso no período pré-competição? Como os indicadores séricos mudam em resposta às intervenções nutricionais e o que isso indica sobre a saúde e o desempenho dos atletas? Quais são os benefícios percebidos e quaisquer efeitos adversos potenciais relatados pelos participantes que recebem suporte nutricional? Para avaliar o impacto da intervenção, os investigadores irão comparar os resultados do grupo experimental, que recebe o suporte nutricional personalizado, com os do grupo de controlo, que segue práticas padrão sem intervenção adicional.
Os participantes serão obrigados a:
Consumir os suplementos nutricionais ou manter sua dieta regular conforme prescrito durante o estudo de 1 mês.
Participar de visitas programadas ao centro de pesquisa a cada duas semanas para avaliações abrangentes de saúde, incluindo exames de sangue para indicadores séricos e avaliações de níveis de fadiga e pontuações de PSQI.
Registre suas experiências diárias, incluindo adesão à dieta, intensidade de treinamento, fadiga percebida, padrões de sono e quaisquer outras observações relevantes em um diário pessoal.
Ao conduzir este ensaio clínico randomizado, o estudo fornecerá informações valiosas sobre o papel do suporte nutricional direcionado na melhoria do desempenho atlético e da saúde geral durante o exigente período de redução de peso pré-competição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo ocorreu de agosto a setembro de 2024, abrangendo um total de 4 semanas. Inicialmente, todos os participantes seguiram os planos regulares de treino dos seus treinadores para o treino diário (ambiente real de treino pré-competição), sem alterar as suas rotinas pessoais ou hábitos de vida.
Com base nisso, os participantes do grupo experimental receberam um programa personalizado de monitoramento nutricional e suplementação de quatro semanas. Este programa foi adaptado por especialistas em nutrição desportiva de acordo com os indicadores bioquímicos, peso corporal, carga de treino e hábitos alimentares pessoais de cada atleta. Incluiu especificamente, mas não se limitou a: Avaliação Nutricional, onde foi realizada uma avaliação nutricional detalhada de cada atleta antes do início do estudo, incluindo histórico alimentar, análise de indicadores bioquímicos, etc.; Registros Alimentares, onde os atletas foram solicitados a registrar sua ingestão alimentar diária para permitir que a equipe de nutrição monitorasse e ajustasse em tempo real; Consultas Nutricionais: Consultas presenciais semanais com especialistas em nutrição para discutir planos alimentares e resolver quaisquer dúvidas ou questões; Suplementos Nutricionais: Ajuste dos tipos e dosagens dos suplementos nutricionais com base nos resultados do acompanhamento bioquímico semanal, visando otimizar os indicadores bioquímicos dos atletas, como redução da ureia e do cortisol sanguíneos, e aumento da hemoglobina (Nome do suplemento nutricional: Zinco Magnésio Multivitamínico Nutrição Esportiva em Pó , 180 g/saco; Origem: Pequim, China, Winpowerdata Technology (Pequim) Co., Ltd.; Ingredientes: Álcool lipídico de farelo de arroz, magnésio, zinco, vitamina C, taurina, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6; 1-2 saquetas por dia); Redução da creatina quinase (Nome do suplemento nutricional: Endurance Sugar Pump, 70 g/saco; Origem: Pequim, China, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredientes: Amido de cevada solúvel 62 g, frutose 1,6-difosfato 6 g, eletrólitos; Dosagem: 1-2 saquetas durante o treino diário); Aumentar a testosterona (nome do suplemento nutricional: Bomba de síntese de testosterona, 1 cápsula/2 gramas; Origem: Pequim, China, Weite Beijing Co., Ltd.; Ingredientes: Complexo de super testosterona, fator de amplificação da ação da testosterona, sensibilizador do receptor de testosterona, masculino de 5 níveis fator de otimização de testosterona, ácido aspártico, Rhodiola Dosagem: 6 cápsulas antes do treino diário); Promovendo o sono (nome do suplemento nutricional: comprimidos de melatonina, 1 comprimido/0,5 gramas; Origem: Pequim, China, Dongli Beijing Co., Ltd.; Ingredientes: Vitamina B6, 1600 mg/100 g, melatonina, 500 mg/100 g; Posologia: 1 comprimido antes de dormir); Os participantes do grupo controle continuaram a seguir sua dieta regular e plano de treinamento sem intervenção nutricional adicional.
Este estudo realizou 5 testes em todos os participantes, no início do estudo (antes da redução de peso), semana um, semana dois, semana três e semana quatro (1-2 dias antes da competição). O horário foi fixado no domingo (6h30-7h30). O teste do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi realizado duas vezes (no início do estudo e na quarta semana).
Teste de soro: Aproximadamente 2 ml de sangue venoso em jejum foram retirados do cotovelo dos participantes. O analisador bioquímico automatizado Beckman Coulter (Califórnia, EUA) foi usado para medir a uréia e a creatina quinase no sangue, o analisador de imunoensaio de quimioluminescência Beckman Coulter (Califórnia, EUA) foi usado para medir a testosterona e o cortisol no sangue, e o hemoglobinômetro HemoCue Hb 301 (Suécia) foi usado para medir a hemoglobina.
Teste de escala: As pontuações de fadiga dos participantes foram testadas, sendo solicitado aos participantes que marcassem sua pontuação de fadiga em uma linha de 10 cm, com a extrema esquerda indicando ausência de fadiga e a extrema direita indicando fadiga severa. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário utilizado para avaliar a qualidade do sono do sujeito no último mês, composto por 18 itens de autoavaliação formando 7 componentes, com pontuação total variando de 0 a 21 pontos, quanto maior for o pontuação, pior é a qualidade do sono. A confiabilidade da escala para indivíduos chineses está entre 0,65 e 0,84, e a validade é superior a 0,85
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liang Cheng, Dr
- Número de telefone: +8613518196070
- E-mail: xuelilantian@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- Pelo menos 5 anos de experiência profissional em treinamento de levantamento de peso
- Atualmente em treinamento sistemático
- Passou em um exame de saúde
- O estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinque e assinou um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Lesões óbvias nas articulações dos membros inferiores
- Tomar medicamentos prescritos (como aqueles que afetam o humor e o sono)
- Função cardiovascular anormal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os participantes seguiram os planos regulares de treino dos seus treinadores para o treino diário (ambiente real de treino pré-competição), sem alterar as suas rotinas pessoais ou hábitos de vida.
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberam um programa nutricional personalizado de quatro semanas, desenvolvido por nutricionistas esportivos com base nos perfis bioquímicos, peso corporal, intensidade de treinamento e hábitos alimentares dos atletas. O programa incluiu: Registros dietéticos diários: Monitoramento da ingestão de alimentos para ajustes nutricionais imediatos. Consultas Nutricionais Semanais: Discussões de refinamento de estratégias com especialistas. Suplementos nutricionais personalizados: "Pó de nutrição esportiva multivitamínica de zinco e magnésio" foi usado para melhorar os níveis de uréia, cortisol e hemoglobina no sangue, contendo ingredientes como álcool lipídico de farelo de arroz, magnésio, zinco e vitaminas B. Suplementos específicos para desempenho: "Endurance Sugar Pump" para reduzir os níveis de creatina quinase durante o treinamento e "Testosterone Synthesis Pump" para aumentar a testosterona, ambos da Weite Beijing Co., Ltd. Auxílio para dormir: "Comprimidos de melatonina" para garantir um sono reparador, contendo vitamina B6 e melatonina, produzidos pela Dongli Beijing Co., Ltd. |
O grupo controle manteve dieta regular e treinamento sem suporte nutricional adicional.
Monitoramento Bioquímico e Suporte Nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de soro: uréia no sangue
Prazo: 28 dias
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Aproximadamente 2 ml de sangue venoso em jejum foram retirados do cotovelo dos participantes.
O Analisador Bioquímico Automatizado Beckman Coulter (Califórnia, EUA) foi usado para medir a uréia sanguínea.
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28 dias
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Teste de soro: creatina quinase
Prazo: 28 dias
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Aproximadamente 2 ml de sangue venoso em jejum foram retirados do cotovelo dos participantes.
O Analisador Bioquímico Automatizado Beckman Coulter (Califórnia, EUA) foi usado para medir a creatina quinase.
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28 dias
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Teste de soro: testosterona no sangue
Prazo: 28 dias
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O analisador de imunoensaio de quimiluminescência Beckman Coulter (Califórnia, EUA) foi usado para medir a testosterona no sangue.
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28 dias
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Teste sérico: cortisol
Prazo: 28 dias
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O analisador de imunoensaio de quimioluminescência Beckman Coulter (Califórnia, EUA) foi usado para medir o cortisol sanguíneo.
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28 dias
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Teste de soro: hemoglobina
Prazo: 28 dias
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O hemoglobinômetro HemoCue Hb 301 (Suécia) foi usado para medir a hemoglobina.
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28 dias
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Teste de escala: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 28 dias
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário utilizado para avaliar a qualidade do sono do sujeito no último mês, composto por 18 itens de autoavaliação formando 7 componentes, com pontuação total variando de 0 a 21 pontos, quanto maior for o pontuação, pior é a qualidade do sono.
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28 dias
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Teste de escala: pontuações de fadiga
Prazo: 28 dias
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Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de fadiga usando a Escala Visual Analógica (VAS) para Fadiga, uma ferramenta de medição validada.
Na EVA é marcada uma linha de 10 cm, onde '0' cm representa nenhuma fadiga e '10' cm representa a fadiga mais intensa possível.
Pontuações mais altas nesta escala indicam um maior grau de fadiga, e pontuações mais baixas refletem menos fadiga.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSC20246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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