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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06554171
뇌성마비 환자의 체간 조절 및 상지 기능에 대한 히포테라피 시뮬레이터
2024년 8월 13일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University
뇌성마비 아동의 체간 조절 및 상지 기능에 대한 히포테라피 시뮬레이터의 효과 조사
히포테라피 시뮬레이터는 말의 3차원 기계적 움직임과 걷기를 모방하여 히포테라피 중에 기수에게 기계적 효과를 전달합니다.
본 연구의 목적은 뇌성마비 환자의 상지 기능 및 체간 조절에 대한 히포테라피 시뮬레이터를 이용한 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다. 연구에 참여하고 포함 기준을 충족하는 뇌성마비 진단을 받은 모든 개인은 무작위로 선정됩니다. 연구 그룹과 제어 그룹이라는 두 그룹으로 나뉩니다.
연구그룹은 기존의 물리치료 외에 하루 15분, 주 5일씩 4주 동안 히포테라피 시뮬레이션(Hippotherapy Simulature) 훈련을 받게 된다.n
기존 물리치료 외에도 대조군은 4주 동안 하루 15분, 주 5일 동안 Hippotherapy Simulature에 앉아 있도록 허용됩니다.
그러나 시뮬레이터는 진동을 방지하기 위해 닫힌 위치로 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 뇌에 발생하는 비진행성 병변으로 아직 발달이 완료되지 않아 운동 및 자세 문제로 활동 제한을 일으키는 질환으로 정의할 수 있습니다.
뇌성마비에서 나타나는 장애는 점진적이지 않지만, 이들 개인은 노년기에 현재 운동 기능의 상실을 경험할 수 있으며 이로 인해 독립성과 일상 생활 활동의 상실을 초래할 수 있습니다.
히포테라피 시뮬레이터는 말의 3차원 기계적 움직임과 걷기를 모방하여 히포테라피 중에 기수에게 기계적 효과를 전달합니다.
본 연구의 목적은 뇌성마비 환자의 상지 기능 및 체간 조절에 대한 히포테라피 시뮬레이터를 이용한 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다. 연구에 참여하고 포함 기준을 충족하는 뇌성마비 진단을 받은 모든 개인은 무작위로 선정됩니다. 연구 그룹과 제어 그룹이라는 두 그룹으로 나뉩니다.
연구그룹은 기존의 물리치료 외에 하루 15분, 주 5일씩 4주 동안 히포테라피 시뮬레이션(Hippotherapy Simulature) 훈련을 받게 된다.n
기존 물리치료 외에도 대조군은 4주 동안 하루 15분, 주 5일 동안 Hippotherapy Simulature에 앉아 있도록 허용됩니다.
그러나 시뮬레이터는 진동을 방지하기 위해 닫힌 위치로 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Elazığ, 칠면조, 23100
- 모병
- Songul Baglan Yentur
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 8282 +904242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~18세 사이
- 일측 경직형 뇌성마비 진단을 받은 경우
- 가족과 개인의 자발적인 연구 참여
- 손기술분류체계에 따른 I, II, III 레벨
- 협력할 수 있는 인지발달을 갖기 위해
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 정형외과 및/또는 신경외과 수술 및/또는 BoNT A 수술을 받은 경우
- 간질 병력이 있는 경우
- 연구 참여를 방해하는 수준의 청력 및/또는 시력 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히포테라피 그룹
기존의 물리치료 외에 히포테라피 시뮬레이터(Hippotherapy Simulator)에서 하루 15분, 주 5일씩 4주 동안 훈련을 진행합니다.
히포테라피 시뮬레이터는 실제 말의 움직임을 모방하거나 유사한 동작을 할 수 있는 레크리에이션 용도부터 피트니스, 운동, 스포츠, 교육 및 치료에 이르기까지 다양한 목적을 제공하며 뇌성마비가 있는 개인에게 사용하기에 적합합니다.
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기존의 물리치료 외에 히포테라피 시뮬레이터(Hippotherapy Simulator)에서 하루 15분, 주 5일씩 4주 동안 훈련을 진행합니다.
히포테라피 시뮬레이터는 실제 말의 움직임을 모방하거나 유사한 동작을 할 수 있는 레크리에이션 용도부터 피트니스, 운동, 스포츠, 교육 및 치료에 이르기까지 다양한 목적을 제공하며 뇌성마비가 있는 개인에게 사용하기에 적합합니다.
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실험적: 대조군
기존 물리치료 외에도 대조군은 4주 동안 하루 15분, 주 5일 동안 Hippotherapy Simulature에 앉아 있도록 허용됩니다.
그러나 시뮬레이터는 진동을 방지하기 위해 닫힌 위치로 유지됩니다.
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기존 물리치료 외에도 대조군은 4주 동안 하루 15분, 주 5일 동안 Hippotherapy Simulature에 앉아 있도록 허용됩니다.
그러나 시뮬레이터는 진동을 방지하기 위해 닫힌 위치로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 기능 평가
기간: 2분
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Jabson Taylor 손 기능 테스트가 사용됩니다.
이 테스트는 일상적인 물건을 사용하여 다양한 그립 및 릴리스 작업에서 속도와 성능의 정확성을 측정합니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트렁크 제어 평가
기간: 2분
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몸통 조절 측정 척도(TCMS)는 참가자의 몸통 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
15개 항목으로 구성된 SCS는 앉아 있는 동안 몸통의 정적 및 동적 구성 요소를 평가합니다.
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2분
|
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균형 평가
기간: 2분
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시간 초과 및 이동 테스트는 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 의자의 지지 없이 의자에서 일어서서 3m를 걷고, 아무것도 건드리지 않은 채 다시 의자 쪽으로 걸어가서 다시 앉는 자세를 취하도록 요청받습니다.
시간은 환자가 의자에서 일어설 때 시작되고 환자가 의자로 돌아와 다시 앉을 때 끝납니다.
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2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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