- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06554171
Hippoterápiás szimulátorok a törzs szabályozására és a felső végtagok funkcióira agyi bénulásban
2024. augusztus 13. frissítette: Songül Bağlan Yentür, Firat University
A hippoterápiás szimulátorok törzsszabályozásra és a felső végtagfunkciókra gyakorolt hatásának vizsgálata agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A hippoterápiás szimulátor a ló háromdimenziós mechanikus mozgását és járását utánozza, és a mechanikai hatást a lovasra adja át a hippoterápia során.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hippoterápiás szimulátorral végzett edzésprogram hatását a felső végtagi funkciókra és az agyi bénulásban szenvedő egyének törzskontrolljára. Minden cerebrális bénultsággal diagnosztizált egyént, aki beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, és megfelel a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen választják ki. két csoportra osztva tanulmányi és kontrollcsoportként.
A hagyományos fizioterápia mellett a tanulmányozó csoport napi 15 percben, heti 5 napon, 4 héten keresztül kap képzést a Hippotherapy Simulature-re.n
A hagyományos fizioterápia mellett a kontrollcsoport napi 15 percet ülhet a Hippotherapy Simulature-ben, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
A szimulátort azonban zárt helyzetben kell tartani, hogy elkerüljük az oszcillációkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulás olyan nem progresszív elváltozásként definiálható, amely az agyban fordul elő, és amely még nem fejezte be a fejlődését, és mozgás- és tartásproblémákkal járó aktivitáskorlátozást okoz.
Bár a cerebrális bénulásban észlelt rendellenességek nem progresszívek, ezek az egyének a későbbi életkorban elveszíthetik jelenlegi motoros funkcióikat, és ez függetlenségük és mindennapi tevékenységeik elvesztéséhez vezethet.
A hippoterápiás szimulátor a ló háromdimenziós mechanikus mozgását és járását utánozza, és a mechanikai hatást a lovasra adja át a hippoterápia során.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hippoterápiás szimulátorral végzett edzésprogram hatását a felső végtagi funkciókra és az agyi bénulásban szenvedő egyének törzskontrolljára. Minden cerebrális bénultsággal diagnosztizált egyént, aki beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, és megfelel a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen választják ki. két csoportra osztva tanulmányi és kontrollcsoportként.
A hagyományos fizioterápia mellett a tanulmányozó csoport napi 15 percben, heti 5 napon, 4 héten keresztül kap képzést a Hippotherapy Simulature-re.n
A hagyományos fizioterápia mellett a kontrollcsoport napi 15 percet ülhet a Hippotherapy Simulature-ben, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
A szimulátort azonban zárt helyzetben kell tartani, hogy elkerüljük az oszcillációkat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elazığ, Pulyka, 23100
- Toborzás
- Songul Baglan Yentur
-
Kapcsolatba lépni:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonszám: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonszám: 8282 +904242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves kor között
- Egyoldali spasztikus típusú cerebrális bénulást diagnosztizáltak
- A család és az egyének önkéntessége a vizsgálatban való részvételre
- A Kézkészség Osztályozási Rendszer szerint I, II, III szinten
- A kognitív fejlődés az együttműködéshez
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai és/vagy neurológiai műtéten és/vagy BoNT A műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
- Anamnézisében epilepszia szerepel
- Olyan szintű hallás- és/vagy látásvesztés, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hippoterápiás csoport
A hagyományos fizioterápia mellett a Hippotherapy Simulatorban napi 15 percben, heti 5 napon, 4 héten keresztül tréningeznek.
A hippoterápiás szimulátor a valódi ló mozdulatait utánzó, vagy hasonló mozgásokat képes végrehajtó rekreációs felhasználástól a fitnesz, testmozgás, sportolás, oktatás és terápia széles skáláját szolgálja, és alkalmas agybénulásban szenvedők számára is.
|
A hagyományos fizioterápia mellett a Hippotherapy Simulatorban napi 15 percben, heti 5 napon, 4 héten keresztül tréningeznek.
A hippoterápiás szimulátor a valódi ló mozdulatait utánzó, vagy hasonló mozgásokat képes végrehajtó rekreációs felhasználástól a fitnesz, testmozgás, sportolás, oktatás és terápia széles skáláját szolgálja, és alkalmas agybénulásban szenvedők számára is.
|
|
Kísérleti: Kontroll csoport
A hagyományos fizioterápia mellett a kontrollcsoport napi 15 percet ülhet a Hippotherapy Simulature-ben, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
A szimulátort azonban zárt helyzetben kell tartani, hogy elkerüljük az oszcillációkat.
|
A hagyományos fizioterápia mellett a kontrollcsoport napi 15 percet ülhet a Hippotherapy Simulature-ben, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
A szimulátort azonban zárt helyzetben kell tartani, hogy elkerüljük az oszcillációkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfunkció felmérés
Időkeret: 2 perc
|
Jabson Taylor kézműködési tesztet fognak használni.
A teszt a sebesség és a teljesítmény pontosságát méri különféle fogási és elengedési feladatoknál, mindennapi tárgyak használatával.
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzsszabályozás értékelése
Időkeret: 2 perc
|
A trönkvezérlő mérési skálát (TCMS) fogják használni a trönk ellenőrzésének értékelésére a résztvevőknél.
A tizenöt elemből álló SCS felméri a csomagtartó statikus és dinamikus összetevőit ülés közben.
|
2 perc
|
|
Egyenlegértékelés
Időkeret: 2 perc
|
Az időzített és menj tesztet az egyensúly értékelésére használják.
A pácienst megkérik, hogy álljon fel a székből anélkül, hogy megtámasztná a széket, menjen 3 m-t, menjen vissza a szék felé anélkül, hogy bármit is érintene, és vegye fel ismét az ülő helyzetet.
Az idő akkor kezdődik, amikor a beteg feláll a székről, és akkor ér véget, amikor a beteg visszaül a székre és újra leül.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/10-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .