Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hippoterapisimulatorer på trunkkontroll och övre extremitetsfunktioner vid cerebral pares

13 augusti 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersökning av effekten av hippoterapisimulatorer på bålkontroll och övre extremitetsfunktioner hos barn med cerebral pares

Hippoterapisimulatorn imiterar hästens tredimensionella mekaniska rörelse och gång och överför den mekaniska effekten till ryttaren under hippoterapin. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av träningsprogram med hippoterapisimulator på funktioner i övre extremiteter och bålkontroll hos individer med cerebral pares. Alla individer som diagnostiserats med cerebral pares som samtycker till att delta i studien och uppfyller inklusionskriterierna kommer att vara slumpmässigt uppdelad i två grupper som Studie- och Kontrollgrupp. Utöver konventionell sjukgymnastik kommer studiegruppen att tränas i Hippoterapisimulaturen 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.n Utöver konventionell sjukgymnastik kommer kontrollgruppen att få sitta i Hippoterapisimulaturen i 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor. Dock kommer simulatorn att hållas i stängt läge för att förhindra svängningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares kan definieras som en icke-progressiv lesion som uppstår i hjärnan som ännu inte har fullbordat sin utveckling och orsakar aktivitetsbegränsning med rörelse- och hållningsproblem. Även om de störningar som ses vid cerebral pares inte är progressiva, kan dessa individer uppleva förluster i sina nuvarande motoriska funktioner i senare åldrar och detta kan orsaka förluster i deras oberoende och dagliga aktiviteter. Hippoterapisimulatorn imiterar hästens tredimensionella mekaniska rörelse och gång och överför den mekaniska effekten till ryttaren under hippoterapin. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av träningsprogram med hippoterapisimulator på funktioner i övre extremiteter och bålkontroll hos individer med cerebral pares. Alla individer som diagnostiserats med cerebral pares som samtycker till att delta i studien och uppfyller inklusionskriterierna kommer att vara slumpmässigt uppdelad i två grupper som Studie- och Kontrollgrupp. Utöver konventionell sjukgymnastik kommer studiegruppen att tränas i Hippoterapisimulaturen 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.n Utöver konventionell sjukgymnastik kommer kontrollgruppen att få sitta i Hippoterapisimulaturen i 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor. Dock kommer simulatorn att hållas i stängt läge för att förhindra svängningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 6-18 år
  • Att få diagnosen unilateral cerebral pares av spastisk typ
  • Familjens och individernas frivillighet att delta i studien
  • Att vara på I, II, III nivå enligt Hand Skills Classification System
  • Att ha den kognitiva utvecklingen att samarbeta

Uteslutningskriterier:

  • Har genomgått någon ortopedisk och/eller neurologisk operation och/eller BoNT A-operation under de senaste 6 månaderna
  • Har en historia av epilepsi
  • Hörsel- och/eller synnedsättning på en nivå som förhindrar deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hippoterapi grupp
Utöver konventionell sjukgymnastik kommer träning att ges i Hippoterapisimulatorn 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor. Hippoterapisimulatorn tjänar ett brett spektrum av syften från rekreationsanvändning som efterliknar en riktig hästs rörelser eller kan göra liknande rörelser, till fitness, träning, sport, utbildning och terapi och är lämplig för användning av personer med cerebral pares.
Övrig: Hippoterapi grupp
Utöver konventionell sjukgymnastik kommer träning att ges i Hippoterapisimulatorn 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor. Hippoterapisimulatorn tjänar ett brett spektrum av syften från rekreationsanvändning som efterliknar en riktig hästs rörelser eller kan göra liknande rörelser, till fitness, träning, sport, utbildning och terapi och är lämplig för användning av personer med cerebral pares.
Experimentell: Kontrollgrupp
Utöver konventionell sjukgymnastik kommer kontrollgruppen att få sitta i Hippoterapisimulaturen 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor. Dock kommer simulatorn att hållas i stängt läge för att förhindra svängningar.
Övrig: Kontrollgrupp
Utöver konventionell sjukgymnastik kommer kontrollgruppen att få sitta i Hippoterapisimulaturen 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor. Dock kommer simulatorn att hållas i stängt läge för att förhindra svängningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handfunktionsbedömning
Tidsram: 2 minuter
Jabson Taylors handfunktionstest kommer att användas. Testet mäter noggrannheten i hastighet och prestanda på en mängd olika grepp- och släppuppgifter med vardagliga föremål.
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunkkontrollbedömning
Tidsram: 2 minuter
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) kommer att användas för att bedöma trunkkontroll hos deltagarna. SCS med femton föremål bedömer statiska och dynamiska komponenter i bålen under sittande.
2 minuter
Balansbedömning
Tidsram: 2 minuter
Timed up and go test kommer att användas för att utvärdera balans. Patienten uppmanas att resa sig upp från stolen utan stöd från stolen, gå 3 m, gå tillbaka mot stolen utan att röra någonting och ta sittande läge igen. Tiden börjar när patienten reser sig från stolen och slutar när patienten går tillbaka till stolen och sätter sig ner igen.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/10-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera