Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippotherapie-simulators voor rompcontrole en functies van de bovenste ledematen bij hersenverlamming

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Onderzoek naar het effect van hippotherapiesimulators op de rompcontrole en de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

De hippotherapiesimulator imiteert de driedimensionale mechanische beweging en het lopen van het paard en brengt tijdens hippotherapie het mechanische effect over op de ruiter. Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van een oefenprogramma met een hippotherapiesimulator op de functies van de bovenste ledematen en de controle over de romp van personen met hersenverlamming. Alle personen bij wie de diagnose Cerebrale Parese is gesteld en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden geselecteerd. verdeeld in twee groepen als Studie- en Controlegroep. Naast de conventionele fysiotherapie wordt de werkgroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulatie.n Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersenverlamming kan worden gedefinieerd als een niet-progressieve laesie die optreedt in de hersenen en die zijn ontwikkeling nog niet heeft voltooid en die activiteitsbeperking veroorzaakt met bewegings- en houdingsproblemen. Hoewel de stoornissen bij hersenverlamming niet progressief zijn, kunnen deze personen op latere leeftijd verliezen ervaren in hun huidige motorische functies en dit kan leiden tot verliezen in hun onafhankelijkheid en activiteiten in het dagelijks leven. De hippotherapiesimulator imiteert de driedimensionale mechanische beweging en het lopen van het paard en brengt tijdens hippotherapie het mechanische effect over op de ruiter. Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van een oefenprogramma met een hippotherapiesimulator op de functies van de bovenste ledematen en de controle over de romp van personen met hersenverlamming. Alle personen bij wie de diagnose Cerebrale Parese is gesteld en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden geselecteerd. verdeeld in twee groepen als Studie- en Controlegroep. Naast de conventionele fysiotherapie wordt de werkgroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulatie.n Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 6 en 18 jaar oud zijn
  • Gediagnosticeerd worden met eenzijdige spastische hersenverlamming
  • Vrijwilligheid van het gezin en individuen om aan het onderzoek deel te nemen
  • Op I-, II-, III-niveau zijn volgens het Hand Skills Classification System
  • Om de cognitieve ontwikkeling te hebben om mee te werken

Uitsluitingscriteria:

  • Een orthopedische en/of neurologische operatie en/of BoNT A-operatie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
  • Een geschiedenis van epilepsie hebben
  • Gehoor- en/of gezichtsverlies op een niveau dat deelname aan het onderzoek verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hippotherapie groep
Naast de conventionele fysiotherapie wordt er 4 weken lang 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulator. De hippotherapiesimulator dient een breed scala aan doeleinden, van recreatief gebruik dat de bewegingen van een echt paard nabootst of soortgelijke bewegingen kan maken, tot fitness, beweging, sport, onderwijs en therapie en is geschikt voor gebruik door personen met hersenverlamming.
Ander: Hippotherapie groep
Naast de conventionele fysiotherapie wordt er 4 weken lang 15 minuten per dag, 5 dagen per week getraind in de Hippotherapie Simulator. De hippotherapiesimulator dient een breed scala aan doeleinden, van recreatief gebruik dat de bewegingen van een echt paard nabootst of soortgelijke bewegingen kan maken, tot fitness, beweging, sport, onderwijs en therapie en is geschikt voor gebruik door personen met hersenverlamming.
Experimenteel: Controlegroep
Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.
Ander: Controlegroep
Naast de conventionele fysiotherapie mag de controlegroep gedurende 4 weken 15 minuten per dag, 5 dagen per week in de Hippotherapie Simulatie zitten. De simulator zal echter in gesloten positie worden gehouden om trillingen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handfunctiebeoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Er zal gebruik worden gemaakt van een Jabson Taylor-handfunctietest. De test meet de nauwkeurigheid van snelheid en prestaties bij een verscheidenheid aan grijp- en loslaattaken met behulp van alledaagse voorwerpen.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de rompcontrole
Tijdsspanne: 2 minuten
De Trunk Control Measurement Scale (TCMS) zal worden gebruikt om de rompcontrole bij de deelnemers te beoordelen. De SCS bestaat uit vijftien items en beoordeelt de statische en dynamische componenten van de romp tijdens het zitten.
2 minuten
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Er wordt een Time-up-and-go-test gebruikt om het evenwicht te evalueren. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel zonder steun van de stoel, 3 meter te lopen, terug te lopen naar de stoel zonder iets aan te raken en weer in zithouding te gaan zitten. De tijd gaat in op het moment dat de patiënt opstaat uit de stoel en eindigt op het moment dat de patiënt terugkeert naar de stoel en weer gaat zitten.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/10-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren