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Hippotherapie-Simulatoren zur Rumpfkontrolle und zu den Funktionen der oberen Extremität bei Zerebralparese

13. August 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Untersuchung der Wirkung von Hippotherapie-Simulatoren auf die Rumpfkontrolle und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese

Der Hippotherapie-Simulator imitiert die dreidimensionale mechanische Bewegung und den Gang des Pferdes und überträgt die mechanische Wirkung während der Hippotherapie auf den Reiter. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Trainingsprogramms mit einem Hippotherapie-Simulator auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Rumpfkontrolle von Personen mit Zerebralparese zu untersuchen. Alle Personen mit der Diagnose Zerebralparese, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt aufgeteilt in zwei Gruppen als Studien- und Kontrollgruppe. Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wird die Studiengruppe 4 Wochen lang 15 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche in der Hippotherapie-Simulatur geschult.n Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie darf die Kontrollgruppe 4 Wochen lang 15 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, in der Hippotherapie-Simulatur sitzen. Der Simulator wird jedoch in der geschlossenen Position gehalten, um Schwingungen zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese kann als eine nicht fortschreitende Läsion definiert werden, die im Gehirn auftritt, ihre Entwicklung noch nicht abgeschlossen hat und zu Aktivitätseinschränkungen mit Bewegungs- und Haltungsproblemen führt. Obwohl die bei Zerebralparese beobachteten Störungen nicht fortschreiten, kann es bei diesen Personen im späteren Alter zu Verlusten ihrer aktuellen motorischen Funktionen kommen, was zu Verlusten in ihrer Unabhängigkeit und bei Aktivitäten des täglichen Lebens führen kann. Der Hippotherapie-Simulator imitiert die dreidimensionale mechanische Bewegung und den Gang des Pferdes und überträgt die mechanische Wirkung während der Hippotherapie auf den Reiter. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Trainingsprogramms mit einem Hippotherapie-Simulator auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Rumpfkontrolle von Personen mit Zerebralparese zu untersuchen. Alle Personen mit der Diagnose Zerebralparese, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt aufgeteilt in zwei Gruppen als Studien- und Kontrollgruppe. Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wird die Studiengruppe 4 Wochen lang 15 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche in der Hippotherapie-Simulatur geschult.n Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie darf die Kontrollgruppe 4 Wochen lang 15 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, in der Hippotherapie-Simulatur sitzen. Der Simulator wird jedoch in der geschlossenen Position gehalten, um Schwingungen zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6 und 18 Jahre alt sein
  • Bei mir wurde eine einseitige spastische Zerebralparese diagnostiziert
  • Freiwilligkeit der Familie und Einzelpersonen zur Teilnahme an der Studie
  • Auf den Stufen I, II, III gemäß dem Hand Skills Classification System
  • Die kognitive Entwicklung zur Zusammenarbeit haben

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben sich in den letzten 6 Monaten einer orthopädischen und/oder neurologischen Operation und/oder einer BoNT-A-Operation unterzogen
  • Eine Vorgeschichte von Epilepsie haben
  • Hör- und/oder Sehverlust in einem Ausmaß, das die Teilnahme an der Studie verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hippotherapie-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wird 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten am Tag im Hippotherapie-Simulator trainiert. Der Hippotherapie-Simulator dient einem breiten Spektrum von Zwecken, vom Freizeitgebrauch, der die Bewegungen eines echten Pferdes nachahmt oder ähnliche Bewegungen ausführen kann, bis hin zu Fitness, Bewegung, Sport, Bildung und Therapie und ist für die Verwendung durch Personen mit Zerebralparese geeignet.
Sonstiges: Hippotherapie-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wird 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten am Tag im Hippotherapie-Simulator trainiert. Der Hippotherapie-Simulator dient einem breiten Spektrum von Zwecken, vom Freizeitgebrauch, der die Bewegungen eines echten Pferdes nachahmt oder ähnliche Bewegungen ausführen kann, bis hin zu Fitness, Bewegung, Sport, Bildung und Therapie und ist für die Verwendung durch Personen mit Zerebralparese geeignet.
Experimental: Kontrollgruppe
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie darf die Kontrollgruppe 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten am Tag in der Hippotherapie-Simulation sitzen. Der Simulator wird jedoch in der geschlossenen Position gehalten, um Schwingungen zu verhindern.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie darf die Kontrollgruppe 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten am Tag in der Hippotherapie-Simulation sitzen. Der Simulator wird jedoch in der geschlossenen Position gehalten, um Schwingungen zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Handfunktion
Zeitfenster: 2 Minuten
Es wird ein Handfunktionstest nach Jabson Taylor verwendet. Der Test misst die Genauigkeit von Geschwindigkeit und Leistung bei einer Vielzahl von Greif- und Freigabeaufgaben mit Alltagsgegenständen.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Trunk Control Measurement Scale (TCMS) wird zur Beurteilung der Rumpfkontrolle bei den Teilnehmern verwendet. Das aus fünfzehn Punkten bestehende SCS bewertet die statischen und dynamischen Komponenten des Rumpfes beim Sitzen.
2 Minuten
Bilanzbewertung
Zeitfenster: 2 Minuten
Zur Bewertung des Gleichgewichts wird ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test verwendet. Der Patient wird aufgefordert, ohne Unterstützung durch den Stuhl vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, zurück zum Stuhl zu gehen, ohne etwas zu berühren, und wieder die Sitzposition einzunehmen. Die Zeit beginnt, wenn der Patient vom Stuhl aufsteht, und endet, wenn der Patient zum Stuhl zurückkehrt und sich wieder hinsetzt.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/10-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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