Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulatory hipoterapii kontroli tułowia i funkcji kończyn górnych w porażeniu mózgowym

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Badanie wpływu symulatorów hipoterapii na kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym

Symulator hipoterapii imituje trójwymiarowy ruch mechaniczny i chód konia oraz przenosi efekt mechaniczny na jeźdźca podczas hipoterapii. Celem badania było zbadanie wpływu programu ćwiczeń z symulatorem hipoterapii na funkcje kończyn górnych i kontrolę tułowia u osób z porażeniem mózgowym. Wszystkie osoby ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo podzielono na dwie grupy jako grupę badawczą i grupę kontrolną. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, grupa badana będzie przeszkolona z Symulacji Hipoterapii przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.n oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, grupa kontrolna będzie mogła siedzieć w Symulacji Hipoterapii przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Jednakże symulator będzie utrzymywany w pozycji zamkniętej, aby zapobiec oscylacjom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe można zdefiniować jako niepostępującą zmianę, która pojawia się w mózgu, która nie zakończyła jeszcze swojego rozwoju i powoduje ograniczenie aktywności wraz z problemami z poruszaniem się i postawą. Chociaż zaburzenia obserwowane w porażeniu mózgowym nie mają charakteru postępującego, u tych osób w późniejszym wieku mogą wystąpić straty w dotychczasowych funkcjach motorycznych, co może spowodować utratę niezależności i codziennych czynności. Symulator hipoterapii imituje trójwymiarowy ruch mechaniczny i chód konia oraz przenosi efekt mechaniczny na jeźdźca podczas hipoterapii. Celem badania było zbadanie wpływu programu ćwiczeń z symulatorem hipoterapii na funkcje kończyn górnych i kontrolę tułowia u osób z porażeniem mózgowym. Wszystkie osoby ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo podzielono na dwie grupy jako grupę badawczą i grupę kontrolną. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, grupa badana będzie przeszkolona z Symulacji Hipoterapii przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.n oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, grupa kontrolna będzie mogła siedzieć w Symulacji Hipoterapii przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Jednakże symulator będzie utrzymywany w pozycji zamkniętej, aby zapobiec oscylacjom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku 6-18 lat
  • Zdiagnozowano jednostronne porażenie mózgowe typu spastycznego
  • Dobrowolność rodziny i pojedynczych osób do udziału w badaniu
  • Będąc na poziomie I, II, III według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręki
  • Aby mieć rozwój poznawczy do współpracy

Kryteria wykluczenia:

  • Przejście jakiejkolwiek operacji ortopedycznej i/lub neurologicznej i/lub operacji BoNT A w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Posiadanie historii epilepsji
  • Utrata słuchu i/lub wzroku na poziomie uniemożliwiającym udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa hipoterapii
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, trening będzie prowadzony w Symulatorze Hipoterapii po 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Symulator hipoterapii służy do szerokiego zakresu celów, od użytku rekreacyjnego, który naśladuje ruchy prawdziwego konia lub może wykonywać podobne ruchy, po fitness, ćwiczenia, sport, edukację i terapię i jest odpowiedni do użytku przez osoby z porażeniem mózgowym.
Inny: Grupa hipoterapii
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, trening będzie prowadzony w Symulatorze Hipoterapii po 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Symulator hipoterapii służy do szerokiego zakresu celów, od użytku rekreacyjnego, który naśladuje ruchy prawdziwego konia lub może wykonywać podobne ruchy, po fitness, ćwiczenia, sport, edukację i terapię i jest odpowiedni do użytku przez osoby z porażeniem mózgowym.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, grupa kontrolna będzie mogła siedzieć w Symulacji Hipoterapii przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Jednakże symulator będzie utrzymywany w pozycji zamkniętej, aby zapobiec oscylacjom.
Inny: Grupa kontrolna
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, grupa kontrolna będzie mogła siedzieć w Symulacji Hipoterapii przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Jednakże symulator będzie utrzymywany w pozycji zamkniętej, aby zapobiec oscylacjom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji ręki
Ramy czasowe: 2 minuty
Wykorzystany zostanie test funkcji ręki Jabsona Taylora. Test mierzy dokładność prędkości i wydajności w różnych zadaniach chwytania i zwalniania przy użyciu przedmiotów codziennego użytku.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kontroli pnia
Ramy czasowe: 2 minuty
Do oceny kontroli tułowia u uczestników zostanie wykorzystana Skala Pomiaru Kontroli Tułowia (TCMS). Piętnastopunktowy SCS ocenia statyczne i dynamiczne elementy tułowia podczas siedzenia.
2 minuty
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 2 minuty
Do oceny równowagi zostanie wykorzystany test czasu „up and go”. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła bez podparcia krzesła, przejście 3 m, powrót do krzesła bez dotykania czegokolwiek i ponowne przyjęcie pozycji siedzącej. Czas rozpoczyna się w momencie wstania pacjenta z fotela i kończy się w momencie powrotu na fotel i ponownego siadania.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/10-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Grupa hipoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj