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Simuladores de hipoterapia no controle do tronco e funções dos membros superiores na paralisia cerebral

13 de agosto de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Investigação do efeito de simuladores de equoterapia no controle do tronco e nas funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral

O simulador de equoterapia imita o movimento mecânico tridimensional e o andar do cavalo e transfere o efeito mecânico ao cavaleiro durante a equoterapia. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do programa de exercícios com simulador de equoterapia nas funções dos membros superiores e controle do tronco de indivíduos com paralisia cerebral. Todos os indivíduos com diagnóstico de Paralisia Cerebral que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente dividido em dois grupos como Grupo de Estudo e Grupo Controle. Além da fisioterapia convencional, o grupo de estudo será treinado na Simulação de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas.n além da fisioterapia convencional, o grupo controle poderá sentar-se na Simulação de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas. Porém, o simulador será mantido na posição fechada para evitar oscilações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral pode ser definida como uma lesão não progressiva que ocorre no cérebro que ainda não completou seu desenvolvimento e causa limitação de atividades com problemas de movimento e postura. Embora os distúrbios observados na Paralisia Cerebral não sejam progressivos, esses indivíduos podem apresentar prejuízos em suas funções motoras atuais em idades mais avançadas e isso pode ocasionar prejuízos em sua independência e nas atividades de vida diária. O simulador de equoterapia imita o movimento mecânico tridimensional e o andar do cavalo e transfere o efeito mecânico ao cavaleiro durante a equoterapia. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do programa de exercícios com simulador de equoterapia nas funções dos membros superiores e controle do tronco de indivíduos com paralisia cerebral. Todos os indivíduos com diagnóstico de Paralisia Cerebral que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente dividido em dois grupos como Grupo de Estudo e Grupo Controle. Além da fisioterapia convencional, o grupo de estudo será treinado na Simulação de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas.n além da fisioterapia convencional, o grupo controle poderá sentar-se na Simulação de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas. Porém, o simulador será mantido na posição fechada para evitar oscilações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 6 e 18 anos
  • Sendo diagnosticado com paralisia cerebral do tipo espástica unilateral
  • Voluntariedade da família e dos indivíduos em participar do estudo
  • Estar nos níveis I, II, III de acordo com o Sistema de Classificação de Habilidades Manuais
  • Ter o desenvolvimento cognitivo para cooperar

Critérios de exclusão:

  • Ter sido submetido a qualquer cirurgia ortopédica e/ou neurológica e/ou operação BoNT A nos últimos 6 meses
  • Ter um histórico de epilepsia
  • Perda de audição e/ou visão em um nível que impeça a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de hipoterapia
Além da fisioterapia convencional, o treinamento será ministrado no Simulador de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas. O simulador de equoterapia atende a uma ampla gama de finalidades, desde uso recreativo que imita os movimentos de um cavalo real ou pode fazer movimentos semelhantes, até preparação física, exercícios, esportes, educação e terapia e é adequado para uso por indivíduos com paralisia cerebral.
Outro: Grupo de hipoterapia
Além da fisioterapia convencional, o treinamento será ministrado no Simulador de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas. O simulador de equoterapia atende a uma ampla gama de finalidades, desde uso recreativo que imita os movimentos de um cavalo real ou pode fazer movimentos semelhantes, até preparação física, exercícios, esportes, educação e terapia e é adequado para uso por indivíduos com paralisia cerebral.
Experimental: Grupo de controle
Além da fisioterapia convencional, o grupo controle poderá sentar-se na Simulação de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas. Porém, o simulador será mantido na posição fechada para evitar oscilações.
Outro: Grupo de controle
Além da fisioterapia convencional, o grupo controle poderá sentar-se na Simulação de Hipoterapia por 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas. Porém, o simulador será mantido na posição fechada para evitar oscilações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função manual
Prazo: 2 minutos
O teste de função manual de Jabson Taylor será usado. O teste mede a precisão da velocidade e do desempenho em uma variedade de tarefas de aderência e liberação usando itens do dia a dia.
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de controle de tronco
Prazo: 2 minutos
A Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS) será usada para avaliar o controle de tronco nos participantes. O SCS de quinze itens avalia componentes estáticos e dinâmicos do tronco durante a posição sentada.
2 minutos
Avaliação de equilíbrio
Prazo: 2 minutos
O teste timed up and go será usado para avaliar o equilíbrio. Solicita-se ao paciente que se levante da cadeira sem apoio da cadeira, caminhe 3 m, volte em direção à cadeira sem tocar em nada e retome a posição sentada. O tempo começa quando o paciente se levanta da cadeira e termina quando o paciente retorna à cadeira e senta-se novamente.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/10-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

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