Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippoterapisimulatorer på trunkkontrol og øvre ekstremitetsfunktioner ved cerebral parese

13. august 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøgelse af effekten af ​​hippoterapisimulatorer på trunkkontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med cerebral parese

Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensionelle mekaniske bevægelse og gang og overfører den mekaniske effekt til rytteren under hippoterapi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningsprogram med hippoterapi-simulator på overekstremitetsfunktioner og kropskontrol hos personer med cerebral parese. Alle personer diagnosticeret med cerebral parese, som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som Studie- og Kontrolgruppe. Udover konventionel fysioterapi vil studiegruppen blive trænet i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.n Ud over konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral Parese kan defineres som en ikke-progressiv læsion, der opstår i hjernen, som endnu ikke har afsluttet sin udvikling og forårsager aktivitetsbegrænsning med bevægelses- og holdningsproblemer. Selvom de lidelser, der ses ved cerebral parese, ikke er progressive, kan disse personer opleve tab i deres nuværende motoriske funktioner i senere aldre, og dette kan forårsage tab i deres uafhængighed og daglige aktiviteter. Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensionelle mekaniske bevægelse og gang og overfører den mekaniske effekt til rytteren under hippoterapi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningsprogram med hippoterapi-simulator på overekstremitetsfunktioner og kropskontrol hos personer med cerebral parese. Alle personer diagnosticeret med cerebral parese, som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som Studie- og Kontrolgruppe. Udover konventionel fysioterapi vil studiegruppen blive trænet i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.n Ud over konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-18 år
  • At blive diagnosticeret med ensidig spastisk cerebral parese
  • Familiens og enkeltpersoners frivillighed til at deltage i undersøgelsen
  • At være på I, II, III niveau i henhold til håndfærdighedsklassifikationssystemet
  • At have den kognitive udvikling til at samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået nogen ortopædisk og/eller neurologisk operation og/eller BoNT A-operation inden for de seneste 6 måneder
  • At have en historie med epilepsi
  • Høre- og/eller synstab på et niveau, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hippoterapi gruppe
Udover konventionel fysioterapi vil der blive trænet i Hippoterapi Simulator 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Hippoterapi-simulatoren tjener en bred vifte af formål fra rekreativ brug, der efterligner en rigtig hests bevægelser eller kan lave lignende bevægelser, til fitness, motion, sport, uddannelse og terapi og er velegnet til brug af personer med cerebral parese.
Andet: Hippoterapi gruppe
Udover konventionel fysioterapi vil der blive trænet i Hippoterapi Simulator 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Hippoterapi-simulatoren tjener en bred vifte af formål fra rekreativ brug, der efterligner en rigtig hests bevægelser eller kan lave lignende bevægelser, til fitness, motion, sport, uddannelse og terapi og er velegnet til brug af personer med cerebral parese.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Udover konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.
Andet: Kontrolgruppe
Udover konventionel fysioterapi får kontrolgruppen lov til at sidde i Hippoterapi Simulaturen 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Dog vil simulatoren blive holdt i lukket position for at forhindre svingninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunktionsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Jabson Taylors håndfunktionstest vil blive brugt. Testen måler nøjagtigheden af ​​hastighed og ydeevne på en række forskellige greb og frigivelsesopgaver ved hjælp af hverdagsting.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol vurdering
Tidsramme: 2 minutter
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) vil blive brugt til at vurdere trunk-kontrol hos deltagerne. Den femten-element SCS vurderer statiske og dynamiske komponenter i bagagerummet under siddende.
2 minutter
Balancevurdering
Tidsramme: 2 minutter
Timed up and go test vil blive brugt til at evaluere balance. Patienten bedes rejse sig fra stolen uden støtte fra stolen, gå 3 m, gå tilbage mod stolen uden at røre ved noget og indtage siddestilling igen. Tiden starter, når patienten rejser sig fra stolen og slutter, når patienten vender tilbage til stolen og sætter sig ned igen.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/10-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Hippoterapi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner