- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554171
Hippoterapiasimulaattorit vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin aivovammauksessa
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Hippoterapiasimulaattorien vaikutuksen tutkimus vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on aivovamma
Hippoterapiasimulaattori jäljittelee hevosen kolmiulotteista mekaanista liikettä ja kävelyä ja siirtää mekaanisen vaikutuksen ratsastajalle hippoterapian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hippoterapiasimulaattorilla varustetun harjoitusohjelman vaikutusta aivovammaisten henkilöiden yläraajojen toimintoihin ja vartalon hallintaan. Kaikki sellaiset henkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan satunnaisesti. jaettu kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmäksi.
Perinteisen fysioterapian lisäksi opintoryhmää koulutetaan Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.n
tavanomaisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma voidaan määritellä ei-progressiiviseksi vaurioksi, joka esiintyy aivoissa, joka ei ole vielä kehittynyt ja aiheuttaa toiminnan rajoituksia liike- ja asentoongelmiin.
Vaikka aivovammauksessa havaitut häiriöt eivät ole eteneviä, näiden henkilöiden nykyiset motoriset toiminnot voivat menettää myöhemmällä iällä, mikä voi heikentää heidän itsenäisyyttään ja päivittäistä elämäänsä.
Hippoterapiasimulaattori jäljittelee hevosen kolmiulotteista mekaanista liikettä ja kävelyä ja siirtää mekaanisen vaikutuksen ratsastajalle hippoterapian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hippoterapiasimulaattorilla varustetun harjoitusohjelman vaikutusta aivovammaisten henkilöiden yläraajojen toimintoihin ja vartalon hallintaan. Kaikki sellaiset henkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan satunnaisesti. jaettu kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmäksi.
Perinteisen fysioterapian lisäksi opintoryhmää koulutetaan Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.n
tavanomaisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Songul Baglan Yentur
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: 04242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: 8282 +904242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 6-18 vuotta
- Diagnoosilla on yksipuolinen spastinen aivovamma
- Perheen ja yksilöiden vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
- Käsitaitojen luokitusjärjestelmän mukaan tasoilla I, II, III
- Kognitiivisen kehityksen saaminen yhteistyöhön
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty ortopedinen ja/tai neurologinen leikkaus ja/tai BoNT A -leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut epilepsia
- Kuulon ja/tai näön heikkeneminen tasolla, joka estää osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hippoterapiaryhmä
Perinteisen fysioterapian lisäksi harjoitellaan Hippotherapy Simulatorissa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Hippoterapiasimulaattori palvelee monenlaisia käyttötarkoituksia aidon hevosen liikkeitä matkivasta tai vastaavia liikkeitä tekevästä virkistyskäytöstä kuntoiluun, liikuntaan, urheiluun, koulutukseen ja terapiaan, ja se soveltuu aivovammaisten käyttöön.
|
Perinteisen fysioterapian lisäksi harjoitellaan Hippotherapy Simulatorissa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Hippoterapiasimulaattori palvelee monenlaisia käyttötarkoituksia aidon hevosen liikkeitä matkivasta tai vastaavia liikkeitä tekevästä virkistyskäytöstä kuntoiluun, liikuntaan, urheiluun, koulutukseen ja terapiaan, ja se soveltuu aivovammaisten käyttöön.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Perinteisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.
|
Perinteisen fysioterapian lisäksi kontrolliryhmä saa istua Hippotherapy Simulaturessa 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Simulaattori pidetään kuitenkin suljetussa asennossa värähtelyjen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Jabson Taylorin käden toimintatestiä käytetään.
Testi mittaa nopeuden ja suorituskyvyn tarkkuutta erilaisissa pito- ja irrotustehtävissä arkipäivän esineillä.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon hallinnan arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Rungon ohjausmittausasteikkoa (TCMS) käytetään arvioimaan osallistujien rungon hallintaa.
Viidentoista kohteen SCS arvioi rungon staattisia ja dynaamisia komponentteja istuessa.
|
2 minuuttia
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Ajastettu ja mene -testiä käytetään tasapainon arvioimiseen.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista ilman tukea, kävelemään 3 m, kävelemään takaisin tuolia kohti koskematta mihinkään ja ottamaan uudelleen istuma-asennon.
Aika alkaa, kun potilas nousee ylös tuolista ja päättyy, kun potilas palaa tuolille ja istuu uudelleen.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/10-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Hippoterapiaryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia