Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulátory hipoterapie na ovládání trupu a funkcí horních končetin u dětské mozkové obrny

13. srpna 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Zkoumání vlivu simulátorů hipoterapie na ovládání trupu a funkce horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Simulátor hipoterapie napodobuje trojrozměrný mechanický pohyb a chůzi koně a přenáší mechanický efekt na jezdce při hipoterapii. Cílem této studie bylo zjistit vliv cvičebního programu se simulátorem hipoterapie na funkce horních končetin a kontrolu trupu u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Všichni jedinci s diagnózou dětská mozková obrna, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria zařazení, budou náhodně vybráni rozdělena do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupina. Kromě klasické fyzioterapie bude studijní skupina trénována v Simulatu hipoterapie 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.n kromě klasické fyzioterapie bude kontrolní skupině umožněno sedět v simulátoru hipoterapie po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Simulátor však bude udržován v uzavřené poloze, aby se zabránilo oscilacím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna může být definována jako neprogresivní léze, která se vyskytuje v mozku, který ještě nedokončil svůj vývoj a způsobuje omezení aktivity s problémy s pohybem a držením těla. Ačkoli poruchy pozorované u dětské mozkové obrny nejsou progresivní, mohou tito jedinci v pozdějším věku zaznamenat ztrátu svých současných motorických funkcí, což může způsobit ztrátu jejich nezávislosti a každodenních aktivit. Simulátor hipoterapie napodobuje trojrozměrný mechanický pohyb a chůzi koně a přenáší mechanický efekt na jezdce při hipoterapii. Cílem této studie bylo zjistit vliv cvičebního programu se simulátorem hipoterapie na funkce horních končetin a kontrolu trupu u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Všichni jedinci s diagnózou dětská mozková obrna, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria zařazení, budou náhodně vybráni rozdělena do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupina. Kromě klasické fyzioterapie bude studijní skupina trénována v Simulatu hipoterapie 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.n kromě klasické fyzioterapie bude kontrolní skupině umožněno sedět v simulátoru hipoterapie po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Simulátor však bude udržován v uzavřené poloze, aby se zabránilo oscilacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být mezi 6-18 lety
  • Diagnostikována jednostranná dětská mozková obrna spastického typu
  • Dobrovolnost rodiny a jednotlivců zúčastnit se studie
  • Být na úrovni I, II, III podle klasifikačního systému ručních dovedností
  • Mít kognitivní vývoj ke spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování jakékoli ortopedické a/nebo neurologické operace a/nebo operace BoNT A během posledních 6 měsíců
  • Mít v anamnéze epilepsii
  • Ztráta sluchu a/nebo zraku na úrovni, která brání účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hipoterapie
Kromě klasické fyzioterapie bude probíhat trénink v simulátoru hipoterapie po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Hipoterapeutický trenažér slouží širokému spektru účelů od rekreačního využití, které napodobuje pohyby skutečného koně nebo umí provádět podobné pohyby, až po fitness, cvičení, sport, vzdělávání a terapii a je vhodný pro osoby s dětskou mozkovou obrnou.
Jiný: Skupina hipoterapie
Kromě klasické fyzioterapie bude probíhat trénink v simulátoru hipoterapie po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Hipoterapeutický trenažér slouží širokému spektru účelů od rekreačního využití, které napodobuje pohyby skutečného koně nebo umí provádět podobné pohyby, až po fitness, cvičení, sport, vzdělávání a terapii a je vhodný pro osoby s dětskou mozkovou obrnou.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kromě klasické fyzioterapie bude kontrolní skupině umožněno sedět v Simulatu hipoterapie 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Simulátor však bude udržován v uzavřené poloze, aby se zabránilo oscilacím.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě klasické fyzioterapie bude kontrolní skupině umožněno sedět v Simulatu hipoterapie 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Simulátor však bude udržován v uzavřené poloze, aby se zabránilo oscilacím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce ruky
Časové okno: 2 minuty
Bude použit test funkce ruky Jabson Taylor. Test měří přesnost rychlosti a výkonu při různých úkolech uchopení a uvolnění pomocí každodenních předmětů.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení ovládání kufru
Časové okno: 2 minuty
K posouzení řízení kmene u účastníků bude použita škála měření řízení kmene (TCMS). Patnáctipoložkový SCS posuzuje statické a dynamické složky trupu při sezení.
2 minuty
Bilanční hodnocení
Časové okno: 2 minuty
K vyhodnocení rovnováhy bude použit test Timed up and go. Pacient je požádán, aby vstal z křesla bez opory o křeslo, ušel 3 m, vrátil se k křeslu, aniž by se něčeho dotkl, a znovu zaujal polohu vsedě. Čas začíná, když pacient vstane z křesla a končí, když se pacient vrátí na křeslo a znovu se posadí.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Skupina hipoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit