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Simulatori di ippoterapia sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori nella paralisi cerebrale

13 agosto 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Studio dell'effetto dei simulatori di ippoterapia sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale

Il simulatore di ippoterapia imita il movimento meccanico tridimensionale e la camminata del cavallo e trasferisce l'effetto meccanico al cavaliere durante l'ippoterapia. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del programma di esercizi con il simulatore di ippoterapia sulle funzioni degli arti superiori e sul controllo del tronco di individui con paralisi cerebrale. Tutti gli individui con diagnosi di paralisi cerebrale che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati in modo casuale diviso in due gruppi come Gruppo di Studio e Gruppo di Controllo. Oltre alla fisioterapia convenzionale, il gruppo di studio verrà addestrato nella simulazione dell'ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.n Oltre alla fisioterapia convenzionale, al gruppo di controllo sarà consentito sedersi nella simulazione dell'ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il simulatore verrà comunque mantenuto in posizione chiusa per evitare oscillazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale può essere definita come una lesione non progressiva che si verifica nel cervello che non ha ancora completato il suo sviluppo e causa limitazione dell'attività con problemi di movimento e postura. Sebbene i disturbi osservati nella paralisi cerebrale non siano progressivi, questi individui possono sperimentare perdite nelle loro attuali funzioni motorie in età avanzata e ciò può causare perdite nella loro indipendenza e nelle attività della vita quotidiana. Il simulatore di ippoterapia imita il movimento meccanico tridimensionale e la camminata del cavallo e trasferisce l'effetto meccanico al cavaliere durante l'ippoterapia. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del programma di esercizi con il simulatore di ippoterapia sulle funzioni degli arti superiori e sul controllo del tronco di individui con paralisi cerebrale. Tutti gli individui con diagnosi di paralisi cerebrale che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati in modo casuale diviso in due gruppi come Gruppo di Studio e Gruppo di Controllo. Oltre alla fisioterapia convenzionale, il gruppo di studio verrà addestrato nella simulazione dell'ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.n Oltre alla fisioterapia convenzionale, al gruppo di controllo sarà consentito sedersi nella simulazione dell'ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il simulatore verrà comunque mantenuto in posizione chiusa per evitare oscillazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 6 e i 18 anni
  • Mi viene diagnosticata una paralisi cerebrale infantile di tipo spastico unilaterale
  • Volontà della famiglia e degli individui a partecipare allo studio
  • Essere al livello I, II, III secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali
  • Avere lo sviluppo cognitivo per cooperare

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico ortopedico e/o neurologico e/o un intervento BoNT A negli ultimi 6 mesi
  • Avere una storia di epilessia
  • Perdita dell'udito e/o della vista a un livello tale da impedire la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ippoterapia
Oltre alla fisioterapia convenzionale, l'allenamento verrà effettuato nel simulatore di ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il simulatore di ippoterapia ha una vasta gamma di scopi, dall'uso ricreativo che imita i movimenti di un vero cavallo o può eseguire movimenti simili, al fitness, all'esercizio fisico, allo sport, all'educazione e alla terapia ed è adatto per l'uso da parte di soggetti con paralisi cerebrale.
Altro: Gruppo di ippoterapia
Oltre alla fisioterapia convenzionale, l'allenamento verrà effettuato nel simulatore di ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il simulatore di ippoterapia ha una vasta gamma di scopi, dall'uso ricreativo che imita i movimenti di un vero cavallo o può eseguire movimenti simili, al fitness, all'esercizio fisico, allo sport, all'educazione e alla terapia ed è adatto per l'uso da parte di soggetti con paralisi cerebrale.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Oltre alla fisioterapia convenzionale, al gruppo di controllo sarà consentito sedersi nella simulazione dell'ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il simulatore verrà comunque mantenuto in posizione chiusa per evitare oscillazioni.
Altro: Gruppo di controllo
Oltre alla fisioterapia convenzionale, al gruppo di controllo sarà consentito sedersi nella simulazione dell'ippoterapia per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il simulatore verrà comunque mantenuto in posizione chiusa per evitare oscillazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione della mano
Lasso di tempo: 2 minuti
Verrà utilizzato il test di funzionalità della mano di Jabson Taylor. Il test misura la precisione della velocità e delle prestazioni in una varietà di attività di presa e rilascio utilizzando oggetti di uso quotidiano.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) verrà utilizzata per valutare il controllo del tronco nei partecipanti. Il SCS in quindici item valuta le componenti statiche e dinamiche del tronco durante la seduta.
2 minuti
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test cronometrato verrà utilizzato per valutare l'equilibrio. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia senza il supporto della sedia, camminare per 3 m, tornare indietro verso la sedia senza toccare nulla e riprendere la posizione seduta. Il tempo inizia quando il paziente si alza dalla sedia e termina quando il paziente ritorna alla sedia e si siede nuovamente.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/10-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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