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Simulateurs d'hippothérapie sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale

13 août 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Enquête sur l'effet des simulateurs d'hippothérapie sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le simulateur d'hippothérapie imite le mouvement mécanique tridimensionnel et la marche du cheval et transfère l'effet mécanique au cavalier pendant l'hippothérapie. Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme d'exercices avec simulateur d'hippothérapie sur les fonctions des membres supérieurs et le contrôle du tronc des personnes atteintes de paralysie cérébrale. Toutes les personnes diagnostiquées avec paralysie cérébrale qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront randomisées. divisé en deux groupes en tant que groupe d'étude et de contrôle. En plus de la physiothérapie conventionnelle, le groupe d'étude sera formé à la simulation d'hippothérapie pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. en plus de la physiothérapie conventionnelle, le groupe témoin sera autorisé à s'asseoir dans la simulation d'hippothérapie pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Cependant, le simulateur sera maintenu en position fermée pour éviter les oscillations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale peut être définie comme une lésion non progressive qui survient dans le cerveau qui n'a pas encore terminé son développement et entraîne une limitation d'activité avec des problèmes de mouvement et de posture. Bien que les troubles observés dans la paralysie cérébrale ne soient pas progressifs, ces personnes peuvent subir des pertes de leurs fonctions motrices actuelles à un âge plus avancé, ce qui peut entraîner des pertes de leur indépendance et de leurs activités de la vie quotidienne. Le simulateur d'hippothérapie imite le mouvement mécanique tridimensionnel et la marche du cheval et transfère l'effet mécanique au cavalier pendant l'hippothérapie. Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme d'exercices avec simulateur d'hippothérapie sur les fonctions des membres supérieurs et le contrôle du tronc des personnes atteintes de paralysie cérébrale. Toutes les personnes diagnostiquées avec paralysie cérébrale qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront randomisées. divisé en deux groupes en tant que groupe d'étude et de contrôle. En plus de la physiothérapie conventionnelle, le groupe d'étude sera formé à la simulation d'hippothérapie pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. en plus de la physiothérapie conventionnelle, le groupe témoin sera autorisé à s'asseoir dans la simulation d'hippothérapie pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Cependant, le simulateur sera maintenu en position fermée pour éviter les oscillations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir entre 6 et 18 ans
  • Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale de type spastique unilatérale
  • Volontariat de la famille et des individus à participer à l'étude
  • Être au niveau I, II, III selon le système de classification des compétences manuelles
  • Avoir le développement cognitif pour coopérer

Critères d'exclusion :

  • Avoir subi une chirurgie orthopédique et/ou neurologique et/ou une opération BoNT A au cours des 6 derniers mois
  • Avoir des antécédents d'épilepsie
  • Perte auditive et/ou visuelle à un niveau empêchant la participation à l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'hippothérapie
En plus de la physiothérapie conventionnelle, une formation sera dispensée dans le Simulateur d'Hippothérapie à raison de 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Le simulateur d'hippothérapie sert à un large éventail d'usages allant de l'utilisation récréative qui imite les mouvements d'un vrai cheval ou peut effectuer des mouvements similaires, au fitness, à l'exercice, au sport, à l'éducation et à la thérapie et convient aux personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Autre: Groupe d'hippothérapie
En plus de la physiothérapie conventionnelle, une formation sera dispensée dans le Simulateur d'Hippothérapie à raison de 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Le simulateur d'hippothérapie sert à un large éventail d'usages allant de l'utilisation récréative qui imite les mouvements d'un vrai cheval ou peut effectuer des mouvements similaires, au fitness, à l'exercice, au sport, à l'éducation et à la thérapie et convient aux personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Expérimental: Groupe témoin
En plus de la physiothérapie conventionnelle, le groupe témoin sera autorisé à s'asseoir dans la simulation d'hippothérapie pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Cependant, le simulateur sera maintenu en position fermée pour éviter les oscillations.
Autre: Groupe témoin
En plus de la physiothérapie conventionnelle, le groupe témoin sera autorisé à s'asseoir dans la simulation d'hippothérapie pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Cependant, le simulateur sera maintenu en position fermée pour éviter les oscillations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction de la main
Délai: 2 minutes
Le test de la fonction manuelle de Jabson Taylor sera utilisé. Le test mesure la précision de la vitesse et des performances sur une variété de tâches de préhension et de relâchement en utilisant des objets du quotidien.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du contrôle du tronc
Délai: 2 minutes
L'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) sera utilisée pour évaluer le contrôle du tronc chez les participants. Le SCS en quinze éléments évalue les composants statiques et dynamiques du tronc en position assise.
2 minutes
Évaluation du solde
Délai: 2 minutes
Un test chronométré et go sera utilisé pour évaluer l'équilibre. Il est demandé au patient de se lever du fauteuil sans appui du fauteuil, de marcher 3 m, de revenir vers le fauteuil sans rien toucher et de reprendre la position assise. Le temps commence lorsque le patient se lève du fauteuil et se termine lorsqu'il retourne au fauteuil et se rassied.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/10-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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