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Simuladores de hipoterapia sobre el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en la parálisis cerebral

13 de agosto de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Investigación del efecto de los simuladores de hipoterapia sobre el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral

El simulador de hipoterapia imita el movimiento mecánico tridimensional y el caminar del caballo y transfiere el efecto mecánico al jinete durante la hipoterapia. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del programa de ejercicios con simulador de hipoterapia sobre las funciones de las extremidades superiores y el control del tronco de personas con parálisis cerebral. Todas las personas diagnosticadas con parálisis cerebral que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán aleatoriamente dividido en dos grupos como Grupo de Estudio y Control. Además de la fisioterapia convencional, el grupo de estudio será entrenado en la Simulación de Hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. Además de la fisioterapia convencional, al grupo de control se le permitirá sentarse en la simulación de hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. No obstante, el simulador se mantendrá en posición cerrada para evitar oscilaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Parálisis Cerebral se puede definir como una lesión no progresiva que se produce en el cerebro que aún no ha completado su desarrollo y provoca limitación de la actividad con problemas de movimiento y postura. Aunque los trastornos observados en la parálisis cerebral no son progresivos, estos individuos pueden experimentar pérdidas en sus funciones motoras actuales en edades posteriores y esto puede causar pérdidas en su independencia y actividades de la vida diaria. El simulador de hipoterapia imita el movimiento mecánico tridimensional y el caminar del caballo y transfiere el efecto mecánico al jinete durante la hipoterapia. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del programa de ejercicios con simulador de hipoterapia sobre las funciones de las extremidades superiores y el control del tronco de personas con parálisis cerebral. Todas las personas diagnosticadas con parálisis cerebral que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán aleatoriamente dividido en dos grupos como Grupo de Estudio y Control. Además de la fisioterapia convencional, el grupo de estudio será entrenado en la Simulación de Hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. Además de la fisioterapia convencional, al grupo de control se le permitirá sentarse en la simulación de hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. No obstante, el simulador se mantendrá en posición cerrada para evitar oscilaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Elazığ, Pavo, 23100
        • Reclutamiento
        • Songul Baglan Yentur
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 6 y 18 años
  • Ser diagnosticado con parálisis cerebral tipo espástica unilateral
  • Voluntad de la familia y los individuos para participar en el estudio.
  • Estar en el nivel I, II, III según el Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales
  • Tener el desarrollo cognitivo para cooperar.

Criterios de exclusión:

  • Haber sido sometido a alguna cirugía ortopédica y/o neurológica y/o operación de BoNT A en los últimos 6 meses
  • Tener antecedentes de epilepsia
  • Pérdida de audición y/o visión a un nivel que impide la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de hipoterapia
Además de la fisioterapia convencional, se realizará entrenamiento en el Simulador de Hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. El simulador de hipoterapia sirve para una amplia gama de propósitos, desde uso recreativo que imita los movimientos de un caballo real o puede realizar movimientos similares, hasta fitness, ejercicio, deportes, educación y terapia, y es adecuado para su uso por personas con parálisis cerebral.
Otro: Grupo de hipoterapia
Además de la fisioterapia convencional, se realizará entrenamiento en el Simulador de Hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. El simulador de hipoterapia sirve para una amplia gama de propósitos, desde uso recreativo que imita los movimientos de un caballo real o puede realizar movimientos similares, hasta fitness, ejercicio, deportes, educación y terapia, y es adecuado para su uso por personas con parálisis cerebral.
Experimental: Grupo de control
Además de la fisioterapia convencional, al grupo de control se le permitirá sentarse en la simulación de hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. No obstante, el simulador se mantendrá en posición cerrada para evitar oscilaciones.
Otro: Grupo de control
Además de la fisioterapia convencional, al grupo de control se le permitirá sentarse en la simulación de hipoterapia durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. No obstante, el simulador se mantendrá en posición cerrada para evitar oscilaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función de la mano
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se utilizará la prueba de función manual de Jabson Taylor. La prueba mide la precisión de la velocidad y el rendimiento en una variedad de tareas de agarre y liberación utilizando elementos cotidianos.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del control del maletero
Periodo de tiempo: 2 minutos
La Escala de medición del control del tronco (TCMS) se utilizará para evaluar el control del tronco en los participantes. La SCS de quince ítems evalúa los componentes estáticos y dinámicos del tronco mientras se está sentado.
2 minutos
Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se utilizará la prueba Timed Up and Go para evaluar el equilibrio. Se pide al paciente que se levante de la silla sin apoyo de la misma, camine 3 m, camine de regreso hacia la silla sin tocar nada y vuelva a sentarse. El tiempo comienza cuando el paciente se levanta de la silla y finaliza cuando el paciente regresa a la silla y se vuelve a sentar.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Firat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/10-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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