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脳性麻痺における体幹制御と上肢機能に関するヒポセラピー シミュレーター

2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University

脳性麻痺の小児における体幹制御および上肢機能に対するヒポセラピーシミュレーターの効果の調査

ヒポセラピー シミュレーターは、馬の 3 次元の機械的な動きと歩行を模倣し、ヒポセラピー中に機械的な効果をライダーに伝えます。 この研究の目的は、脳性麻痺患者の上肢機能と体幹制御に対する海馬療法シミュレーターを使用した運動プログラムの効果を調査することでした。研究に参加することに同意し、対象基準を満たす脳性麻痺と診断されたすべての個人がランダムに抽出されます。研究グループと対照グループとして 2 つのグループに分けられます。 従来の理学療法に加えて、研究グループは、1 日 15 分間、週 5 日、4 週間にわたってヒポセラピー シミュレーションのトレーニングを受けます。n 従来の理学療法に加えて、対照群にはヒポセラピー シミュレーションを 1 日 15 分間、週 5 日、4 週間座ってもらいます。 ただし、振動を防ぐためにシミュレータは閉じた状態に保たれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳性麻痺は、発達がまだ完了していない脳に発生し、動きや姿勢の問題を伴う活動制限を引き起こす非進行性病変として定義できます。 脳性麻痺に見られる障害は進行性ではありませんが、これらの人は後年になると現在の運動機能の喪失を経験する可能性があり、これにより自立性や日常生活活動が損なわれる可能性があります。 ヒポセラピー シミュレーターは、馬の 3 次元の機械的な動きと歩行を模倣し、ヒポセラピー中に機械的な効果をライダーに伝えます。 この研究の目的は、脳性麻痺患者の上肢機能と体幹制御に対する海馬療法シミュレーターを使用した運動プログラムの効果を調査することでした。研究に参加することに同意し、対象基準を満たす脳性麻痺と診断されたすべての個人がランダムに抽出されます。研究グループと対照グループとして 2 つのグループに分けられます。 従来の理学療法に加えて、研究グループは、1 日 15 分間、週 5 日、4 週間にわたってヒポセラピー シミュレーションのトレーニングを受けます。n 従来の理学療法に加えて、対照群にはヒポセラピー シミュレーションを 1 日 15 分間、週 5 日、4 週間座ってもらいます。 ただし、振動を防ぐためにシミュレータは閉じた状態に保たれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6歳から18歳までであること
  • 片側けいれん型脳性麻痺と診断されている
  • 研究への家族および個人の自発的参加
  • ハンドスキル分類システムに従って I、II、III レベルにあること
  • 協力するための認知的発達を持つこと

除外基準:

  • 過去6か月以内に整形外科および/または神経外科手術および/またはBoNT A手術を受けたことがある
  • てんかんの既往歴がある
  • 研究に参加できないレベルの聴覚および/または視力の喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒポセラピーグループ
従来の理学療法に加えて、ヒポセラピー シミュレーターを使用したトレーニングが 1 日 15 分間、週 5 日、4 週間にわたって行われます。 ヒポセラピー シミュレーターは、本物の馬の動きを模倣したり、同様の動きをしたりするレクリエーション用途から、フィットネス、運動、スポーツ、教育、治療まで幅広い目的に使用でき、脳性麻痺のある人の使用に適しています。
他の：ヒポセラピーグループ
従来の理学療法に加えて、ヒポセラピー シミュレーターを使用したトレーニングが 1 日 15 分間、週 5 日、4 週間にわたって行われます。 ヒポセラピー シミュレーターは、本物の馬の動きを模倣したり、同様の動きをしたりするレクリエーション用途から、フィットネス、運動、スポーツ、教育、治療まで幅広い目的に使用でき、脳性麻痺のある人の使用に適しています。
実験的：対照群
従来の理学療法に加えて、対照群にはヒポセラピー シミュレーションを 1 日 15 分間、週 5 日、4 週間座ってもらいます。 ただし、振動を防ぐためにシミュレータは閉じた状態に保たれます。
他の：対照群
従来の理学療法に加えて、対照群にはヒポセラピー シミュレーションを 1 日 15 分間、週 5 日、4 週間座ってもらいます。 ただし、振動を防ぐためにシミュレータは閉じた状態に保たれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の機能の評価
時間枠：2分
ジャブソン・テイラー手の機能検査が使用されます。 このテストでは、日用品を使用してさまざまなグリップとリリースのタスクにおける速度とパフォーマンスの精度を測定します。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹制御の評価
時間枠：2分
体幹制御測定スケール (TCMS) は、参加者の体幹制御を評価するために使用されます。 15 項目の SCS は、座っている間の体幹の静的および動的コンポーネントを評価します。
2分
バランス評価
時間枠：2分
タイムアップ・アンド・ゴーテストはバランスを評価するために使用されます。 患者は、椅子からの支えなしで椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、何も触れずに椅子に向かって歩いて戻り、再び座る姿勢を取るように求められます。 時間は患者が椅子から立ち上がったときに開始し、患者が椅子に戻って再び座ったときに終了します。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Firat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月20日

一次修了 (推定)

2024年10月20日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/10-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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