马术疗法模拟器对脑瘫患者躯干控制和上肢功能的影响
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
马术疗法模拟器对脑瘫儿童躯干控制和上肢功能的影响研究
马术模拟器模拟马的三维机械运动和行走，并将马术治疗过程中的机械效应传递给骑手。
本研究的目的是探讨马术模拟器运动计划对脑瘫患者上肢功能和躯干控制的影响。所有同意参加研究并符合纳入标准的脑瘫患者将被随机分组分为两组：研究组和对照组。
除了传统的物理治疗外，研究小组还将接受马术疗法模拟训练，每周 5 天，每天 15 分钟，持续 4 周。
除了传统的物理治疗外，对照组将被允许每天坐在马术疗法模拟器中 15 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
然而，模拟器将保持在关闭位置以防止振荡。
研究概览
详细说明
脑瘫可以定义为一种非进行性病变，发生在尚未完成发育的大脑中，导致活动受限并伴有运动和姿势问题。
尽管脑瘫中出现的疾病不是进行性的，但这些人在以后的年龄中可能会出现当前运动功能的丧失，这可能会导致他们的独立性和日常生活活动的丧失。
马术模拟器模拟马的三维机械运动和行走，并将马术治疗过程中的机械效应传递给骑手。
本研究的目的是探讨马术模拟器运动计划对脑瘫患者上肢功能和躯干控制的影响。所有同意参加研究并符合纳入标准的脑瘫患者将被随机分组分为两组：研究组和对照组。
除了传统的物理治疗外，研究小组还将接受马术疗法模拟训练，每周 5 天，每天 15 分钟，持续 4 周。
除了传统的物理治疗外，对照组将被允许每天坐在马术疗法模拟器中 15 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
然而，模拟器将保持在关闭位置以防止振荡。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
-
接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
-
接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：8282 +904242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6-18岁之间
- 被诊断为单侧痉挛型脑瘫
- 家庭和个人参与研究的自愿性
- 根据手部技能分类系统处于 I、II、III 级
- 具有合作的认知发展
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过任何骨科和/或神经外科手术和/或 BoNT A 手术
- 有癫痫病史
- 听力和/或视力丧失到无法参与研究的程度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：马术治疗组
除了传统的物理治疗外，还将在马术疗法模拟器中进行训练，每周 5 天，每天 15 分钟，持续 4 周。
马术模拟器具有广泛的用途，从模仿真马动作或可以做出类似动作的娱乐用途，到健身、锻炼、体育、教育和治疗，适合脑瘫患者使用。
|
除了传统的物理治疗外，还将在马术疗法模拟器中进行训练，每周 5 天，每天 15 分钟，持续 4 周。
马术模拟器具有广泛的用途，从模仿真马动作或可以做出类似动作的娱乐用途，到健身、锻炼、体育、教育和治疗，适合脑瘫患者使用。
|
|
实验性的：对照组
除了传统的物理治疗外，对照组将被允许每天坐在马术疗法模拟器中 15 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
然而，模拟器将保持在关闭位置以防止振荡。
|
除了传统的物理治疗外，对照组将被允许每天坐在马术疗法模拟器中 15 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
然而，模拟器将保持在关闭位置以防止振荡。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手部功能评估
大体时间：2分钟
|
将使用 Jabson Taylor 手部功能测试。
该测试测量使用日常物品执行各种抓握和释放任务的速度和性能的准确性。
|
2分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躯干控制评估
大体时间：2分钟
|
躯干控制测量量表（TCMS）将用于评估参与者的躯干控制能力。
十五项 SCS 评估坐姿期间躯干的静态和动态成分。
|
2分钟
|
|
平衡评估
大体时间：2分钟
|
计时启动测试将用于评估平衡性。
要求患者在没有椅子支撑的情况下从椅子上站起来，步行 3 m，然后走回椅子，不要接触任何东西，然后再次采取坐姿。
时间从患者从椅子上站起来开始，到患者回到椅子上并再次坐下时结束。
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.