Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippoterapisimulatorer på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner ved cerebral parese

13. august 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøkelse av effekten av hippoterapisimulatorer på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med cerebral parese

Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensjonale mekaniske bevegelse og gange og overfører den mekaniske effekten til rytteren under hippoterapi. Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsprogram med hippoterapisimulator på funksjoner i øvre ekstremiteter og trunkkontroll hos personer med cerebral parese. Alle individer med diagnosen Cerebral Parese som samtykker i å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig. delt inn i to grupper som studie- og kontrollgruppe. I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil studiegruppen trenes i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.n i tillegg til konvensjonell fysioterapi, vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral Parese kan defineres som en ikke-progressiv lesjon som oppstår i hjernen som ennå ikke har fullført sin utvikling og forårsaker aktivitetsbegrensning med bevegelses- og holdningsproblemer. Selv om lidelsene som sees ved Cerebral Parese ikke er progressive, kan disse personene oppleve tap i deres nåværende motoriske funksjoner i senere aldre, og dette kan føre til tap i deres uavhengighet og daglige aktiviteter. Hippoterapi-simulatoren imiterer hestens tredimensjonale mekaniske bevegelse og gange og overfører den mekaniske effekten til rytteren under hippoterapi. Målet med denne studien var å undersøke effekten av treningsprogram med hippoterapisimulator på funksjoner i øvre ekstremiteter og trunkkontroll hos personer med cerebral parese. Alle individer med diagnosen Cerebral Parese som samtykker i å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig. delt inn i to grupper som studie- og kontrollgruppe. I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil studiegruppen trenes i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.n i tillegg til konvensjonell fysioterapi, vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 6-18 år
  • Blir diagnostisert med ensidig spastisk cerebral parese
  • Familiens og enkeltpersoners frivillighet til å delta i studien
  • Å være på I, II, III nivå i henhold til klassifiseringssystemet for håndferdigheter
  • Å ha den kognitive utviklingen til å samarbeide

Ekskluderingskriterier:

  • Har gjennomgått ortopedisk og/eller nevrologisk kirurgi og/eller BoNT A-operasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Har en historie med epilepsi
  • Hørsel og/eller synstap på et nivå som hindrer deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hippoterapi gruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil det bli gitt trening i Hippoterapisimulatoren 15 minutter daglig, 5 dager i uken i 4 uker. Hippoterapi-simulatoren tjener et bredt spekter av formål fra rekreasjonsbruk som etterligner bevegelsene til en ekte hest eller kan gjøre lignende bevegelser, til fitness, trening, sport, utdanning og terapi og er egnet for bruk av personer med cerebral parese.
Annen: Hippoterapi gruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil det bli gitt trening i Hippoterapisimulatoren 15 minutter daglig, 5 dager i uken i 4 uker. Hippoterapi-simulatoren tjener et bredt spekter av formål fra rekreasjonsbruk som etterligner bevegelsene til en ekte hest eller kan gjøre lignende bevegelser, til fitness, trening, sport, utdanning og terapi og er egnet for bruk av personer med cerebral parese.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.
Annen: Kontrollgruppe
I tillegg til konvensjonell fysioterapi vil kontrollgruppen få sitte i Hippoterapi-simulaturen i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker. Imidlertid vil simulatoren holdes i lukket posisjon for å forhindre svingninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunksjonsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Jabson Taylors håndfunksjonstest vil bli brukt. Testen måler nøyaktigheten av hastighet og ytelse på en rekke grep- og frigjøringsoppgaver ved å bruke hverdagslige gjenstander.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontroll vurdering
Tidsramme: 2 minutter
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) vil bli brukt til å vurdere trunkkontroll hos deltakerne. SCS med femten elementer vurderer statiske og dynamiske komponenter i bagasjerommet under sittende.
2 minutter
Balansevurdering
Tidsramme: 2 minutter
Timed up and go test vil bli brukt til å evaluere balanse. Pasienten bes reise seg fra stolen uten støtte fra stolen, gå 3 m, gå tilbake mot stolen uten å røre noe og innta sittestilling igjen. Tiden starter når pasienten reiser seg fra stolen og slutter når pasienten går tilbake til stolen og setter seg ned igjen.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/10-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Hippoterapi gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere