유비퀴논 대 유비퀴놀 보충
체외 수정을 받는 37세 이상의 여성을 대상으로 한 유비퀴논 대 유비퀴놀 보충의 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 여성들이 자녀 양육을 연기하기로 선택함에 따라, 산모의 연령이 증가함에 따라 출산율이 감소하는 이유를 이해하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 생식 노화에 영향을 미치는 것으로 제안된 요인 중 하나는 미토콘드리아 노화입니다. 미토콘드리아는 난자의 배터리로 간주되며 난자와 후속 배아 발달에 필요한 에너지를 생성하는 역할을 합니다.
난자의 성숙 과정에는 많은 변화가 조합되어 이루어지며, 이 모든 변화에는 미토콘드리아에서 제공하는 에너지가 필요합니다. 코엔자임 Q10(CoQ10)은 이 과정에서 연료로서 중요한 역할을 합니다.
연구자들은 CoQ10이 미토콘드리아의 적절한 에너지 생산에 필요하며 식단에 CoQ10을 추가하면 계란 노화에 대한 잠재적인 치료법으로 작용할 수 있음을 보여주었습니다.
노화된 쥐 모델에서 CoQ10(유비퀴논)을 투여하면 미토콘드리아 에너지 생산이 향상되고, 더 건강한 배아가 생기고, 새끼가 더 많이 태어나는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에서 연구자들은 노인 환자의 인간 난자에서 정상적인 배아의 수를 늘리는 잠재적인 유익한 효과도 보여주었습니다. 지금까지 단 하나의 소규모 연구에서만 난소 내부의 난자를 둘러싸는 체액(난포액)의 CoQ10 농도를 측정했으며, 비정상 난자에 비해 정상 성숙한 난자의 난포액에서 CoQ10이 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 또한, CoQ10 농도가 높을수록 배아의 품질도 좋아졌습니다. 이 연구는 CoQ10 보충이 난자와 배아의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 뒷받침합니다.
지금까지 생식 노화에 대한 CoQ10에 대한 모든 연구에서는 유비퀴논이라는 CoQ10 형태를 투여했습니다. CoQ10(유비퀴놀)의 또 다른 형태는 유비퀴논보다 신체에 더 잘 흡수되는 것으로 보이며 에너지 생산을 증가시키는 것 외에도 난소에 다른 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2K4
- 모병
- Trio Fertility
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연락하다:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- 전화번호: 2268 416-506-0804
- 이메일: yasamans@triofertility.com
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연락하다:
- Robert. F. Casper, Dr.
- 전화번호: 3228 416-506-0804
- 이메일: casper@lunenfeld.ca
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연락하다:
- Robert. F. Casper, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 체외수정(IVF) 주기를 겪는 37세 이상 43세 미만의 여성
- 3일차 난포 자극 호르몬(FSH) <12 IU/L, 혈청 에스트라디올 <250 pmol/L, 정상 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 프로락틴
- IVF 또는 ICSI에 적합한 정액 분석 파트너
- 항뮐러관 호르몬(AMH) > 3 pmol/L
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 건강한 여성이어야 하며 조사관이 매일 225 IU 재조합 인간 FSH(recFSH) 및 75 IU 인간 폐경 성선자극호르몬(hMG)을 투여받을 자격이 있다고 간주해야 합니다.
- 무작위 배정 전 최소 12개월 동안의 불임 기록 기록(난관 불임 또는 심각한 남성 요인 불임의 경우 또는 기증자 정자 사용이 필요한 경우에는 해당되지 않음)
- 체질량지수(BMI) ≥17.5 및 ≤38kg/m2
- 사정 가능한 정자가 있어야 합니다(기증된 정자 및/또는 냉동 보존된 정자 사용이 허용됨)
- 무작위 배정 후 12개월 이내에 식염수 주입 초음파 자궁조영술 또는 자궁경 검사로 평가한 결과 자궁강이 정상(자궁 폴립 또는 점막하 근종의 증거가 없음)이 있음
- 임상 실험실 테스트(혈액학, 혈청 화학, 소변검사) 결과가 정상 범위 내에 있거나 연구자가 임상적으로 허용할 수 있음
- 골반 초음파 검사 결과 낭종이 15mm 이상 보이지 않는 경우
제외 기준:
- 3년 이내에 내분비 이상 진단을 받거나 치료를 받은 적이 있는 경우 참고: 임상적 또는 무증상 갑상선 기능 저하증 병력이 있는 참가자는 선별 검사 시 갑상선 자극 호르몬 수치가 정상 범위 내에 있고 참가자가 안정적인 갑상선 용량을 복용한 경우 자격이 있을 수 있습니다. 최소 8주 동안 대체 약물을 투여합니다(또는 대체 요법을 사용하지 않음).
- 중앙 검사실의 정상 상한치를 초과하는 프로락틴 수치
- FSH가 12.0IU/L 이상임
- 난소 방광 절제술 병력을 포함하여 난소 전체 또는 부분 절제 병력이 있거나 난자 채취 중 난소에 대한 접근을 제한하는 난소 종양(예: 크기가 10 mm를 초과하는 자궁내막종 또는 기형종)의 병력이 있는 경우
- 선별 초음파 또는 자궁난관조영술에서 자궁내막강과 소통하는 일측 또는 양측 난관수종이 있습니다.
- 벽내 근종이 3cm 이상이거나 모든 크기의 점막하 근종이 있는 경우
- Asherman 증후군(치료되지 않음) 또는 절제되지 않은 자궁내막 폴립이 있음
- 임신 가능성 감소와 관련된 선천성 자궁 이상이 있는 경우
- 한쪽 또는 양쪽 난소의 부적절한 시각화
- 난모세포 채취를 위해 한쪽 또는 양쪽 난소에 접근할 수 없음
- 반복적인 임신 손실의 병력이 있음(즉, >3번의 임신 손실)
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 병력이 있거나 현재 증거가 있음 참고: 사전 동의서에 서명하기 전 1년 이내에 얻은 결과는 유효한 것으로 간주됩니다.
- 난소, 유방, 자궁, 뇌하수체 또는 시상하부에 종양이 있음
- 지난 3년 이내에 치료가 필요한 간질, 혈전 선호증, 당뇨병, 치료되지 않거나 부적절하게 치료된 무증상 갑상선 기능 저하증, 임상적으로 유의미한 심혈관, 위장관, 간, 신장, 폐 또는 자가 면역 질환의 병력이 있는 경우
- 현재 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 흡연자입니다.
- 투여량 및/또는 방문 일정을 준수할 가능성이 없거나 준수할 수 없는 것으로 조사자가 평가한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: coQ10A
적격 대상자는 체외 수정(IVF) 주기 전에 유비퀴논 200mg을 투여받게 됩니다.
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3개월간 하루 3번 입으로
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실험적: coQ10B
적격 대상자는 IVF 주기 전에 유비퀴놀 100mg을 투여받게 됩니다.
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3개월간 하루 3번 입으로
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간섭 없음: 제어
피험자는 coQ10 보충을 받고 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 난모세포 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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일차 결과 측정은 배반포 단계(배양 5일 또는 6일)에 도달한 수정된 난모세포의 비율입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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coQ10 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈장 및 난포액의 CoQ10 수준
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연구 완료를 통해 평균 1년
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단백질 구조 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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산화 스트레스를 나타내는 난포액 단백질과 과립막(GC) 또는 난구(CC) 세포의 단백질에서 발생하는 구조적 변화의 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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MII 난모세포 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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회수된 총 난모세포당 MII 난모세포의 백분율, 정상 2PN 수정률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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생식 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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3일차 배아 수 및 진행 중인 임신율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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