Убихинон против добавок убихинола

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте >37 и <43 лет, проходящие первый цикл экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
2. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) на 3-й день <12 МЕ/л с сывороточным эстрадиолом <250 пмоль/л и нормальными показателями тиреотропного гормона (ТТГ) и пролактина
3. Партнер с анализом спермы, подходящим для ЭКО или ИКСИ
4. Антимюллеров гормон (АМГ) > 3 пмоль/л
5. Будьте готовы и способны предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
6. Быть здоровой женщиной и считаться исследователем имеющими право на лечение суточной дозой 225 МЕ рекомбинантного человеческого ФСГ (рекФСГ) и 75 МЕ человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ).
7. Документально подтвержденная история бесплодия в течение как минимум 12 месяцев до рандомизации (не применимо в случае трубного бесплодия или тяжелого мужского бесплодия, а также когда показано использование донорской спермы)
8. Иметь индекс массы тела (ИМТ) ≥17,5 и ≤38 кг/м2.
9. Иметь в наличии эякуляционную сперму (разрешено использование донорской и/или криоконсервированной спермы)
10. Иметь нормальную полость матки (нет признаков полипа матки или подслизистой миомы), что оценивается либо соногистерографией с физиологическим раствором, либо гистероскопией в течение 12 месяцев после рандомизации.
11. Иметь результаты клинических лабораторных исследований (гематологических, биохимических исследований сыворотки и анализа мочи) в пределах нормы или клинически приемлемых для исследователя.
12. УЗИ органов малого таза не выявило кисты размером ≥15 мм.

Критерии исключения:

1. Были диагностированы какие-либо эндокринные нарушения или лечились от них в течение 3 лет назад. Примечание. Участники с клиническим или субклиническим гипотиреозом в анамнезе могут иметь право на участие в программе, если уровни тиреотропного гормона при скрининге находятся в пределах нормы и участник принимает стабильную дозу препарата щитовидной железы. заместительная терапия (или не заместительная терапия) в течение как минимум 8 недель.
2. Имеет уровень пролактина выше верхней границы нормы для центральной лаборатории
3. Имеет ФСГ >12,0 МЕ/л
4. Имеет в анамнезе полную или частичную резекцию яичника, включая цистэктомию яичника, или любые опухоли яичника, ограничивающие доступ к яичнику во время забора яйцеклетки, например, эндометриомы или тератомы размером > 10 мм.
5. Имеет односторонний или двусторонний гидросальпинкс, сообщающийся с полостью эндометрия при скрининговом УЗИ или гистеросальпингографии.
6. Имеет интрамуральные миомы ≥3 см или подслизистые миомы любого размера.
7. Имеет синдром Ашермана (нелеченный) или полипы эндометрия, которые не были удалены
8. Имеет какие-либо врожденные аномалии матки, которые связаны с уменьшением шансов наступления беременности.
9. Неадекватная визуализация 1 или обоих яичников.
10. Один или оба яичника недоступны для извлечения ооцитов
11. Имеет в анамнезе привычные потери беременности (т. е. >3 невынашивания беременности)
12. Имеет в анамнезе или текущие доказательства наличия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Примечание. Результаты, полученные в течение 1 года до подписания формы информированного согласия, считаются действительными.
13. Имеет опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса.
14. Имеет в анамнезе эпилепсию, тромбофилию, диабет, нелеченный или неадекватно леченный субклинический гипотиреоз, клинически значимые сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, печеночные, почечные, легочные или аутоиммунные заболевания, требующие лечения в течение последних 3 лет.
15. Является ли в настоящее время курильщиком, выкуривающим ≥5 сигарет в день?
16. По оценке исследователя, маловероятно или невозможно соблюдать график дозировок и/или посещений.