겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 청소년 및 청년의 회복력 증진
2026년 4월 30일 업데이트: Abby Rosenberg, Boston Children's Hospital
겸상 적혈구 질환(SCD)이 있는 청소년과 젊은 성인은 질병을 관리하고 웰빙을 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이 연구는 협력 치료 모델을 통해 탄력성 증진 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것을 제안합니다.
일차 목표는 탄력성 중재(PRISM)를 통한 SCD가 있는 청소년 및 젊은 성인에게 실행 가능하고 수용 가능한지 확인하는 것입니다.
탐구 결과에는 이 개입이 우울증, 불안 및 통증 간섭을 개선하는지 여부가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 장애가 있는 청소년 및 청년(AYA)은 신체적, 정신적, 사회적 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다.
낫적혈구병(SCD)은 비히스패닉 흑인, 아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계 그룹에 불균형적으로 영향을 미치는 유전적 적혈구 질환 그룹으로 정의되는 생명을 제한하는 질환입니다.
SCD가 있는 AYA는 인종적 편견, 질병 관련 낙인, 치료가 부족한 증상을 경험하며, 이는 모두 질병을 관리하고 웰빙을 유지하는 데 추가적인 어려움을 초래합니다.
이 연구에서는 CoCM(Collaborative Care Model)을 사용하여 회복력 증진 중재(PRISM)를 제공하여 SCD 청소년에 대한 정신 건강 지원 격차를 해소할 것을 제안합니다.
이 연구의 주요 목표는 SCD가 있는 AYA에 대한 PRISM 개입을 지속 가능하게 제공하기 위한 협력 치료 모델의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
암 환자를 위해 구현된 성공적인 전략을 활용하여 우리는 Dana-Farber 암 연구소/보스턴 아동 병원(DFCI/BCH) SCD 클리닉에서 N=25 AYA를 대상으로 이 접근 방식을 파일럿 테스트할 것입니다.
주요 관심 결과는 50% 이상의 등록으로 정의되는 타당성입니다.
이차 결과에는 환자가 보고한 타당성, 수용성 및 만족도 결과가 포함됩니다.
탐색 결과에는 우울증, 불안 및 통증 간섭에 대한 평가가 포함됩니다.
우리는 이것이 이 환자 모집단에서 실현 가능하고 수용 가능하다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abby Rosenberg, MD
- 전화번호: 617.632.5286
- 이메일: abbyr_rosenberg@dfci.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기준 연령 ≥ 12세 및 ≤ 25세
- 겸상 적혈구 질환(HbSS, HbSC, HbS-베타 지중해빈혈 및 기타 관련 헤모글로빈병증)으로 진단됨
- DFCI/BCH 혈액질환 센터에서 의료 서비스를 받고 있습니다.
- 환자 건강 설문지 9개 항목(PHQ-9) 또는 범불안장애(GAD)에서 > 9점을 받았습니다.
- 영어 또는 스페인어 구사 가능자 (PRISM 세션 대상)
- 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있는 분(설문조사 완료용)
- 현장 조사관의 판단에 따라 PRISM 세션에 인지적으로 참여하고 서면 설문지 및 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있음
제외 기준:
* 위의 기준을 충족하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CoCM+프리즘
CoCM(협업 치료 모델)에는 치료 관리자, 포함 및 진행 상황을 추적하기 위해 정의된 특허/등록 집단, 검증된 환자 보고 결과 측정 및 주간 전문가 간 팀 회의가 포함됩니다.
이 부문에는 치료를 분류하고, 계획하고, 제공하기 위한 전문가 간 팀의 활용이 포함됩니다.
4가지 탄력성 자원을 대상으로 하는 간략한 기술 기반 프로그램인 PRISM 중재가 이 치료 부문의 일부로 1:1로 제공됩니다.
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전문가 간 팀은 매주 만나 설문 조사 점수, 승인된 심리적, 신체적 건강 요구 사항 및 기타 문제를 검토합니다.
그들은 추가 지원을 위한 의뢰를 포함할 수 있는 그룹으로서 평가를 수행할 것입니다.
PRISM은 스트레스 관리, 목표 설정, 인지적 재구성, 의미 형성이라는 4가지 탄력성 자원을 목표로 합니다.
HIPAA 준수 화상 회의 또는 직접 대면을 통해 영어 또는 스페인어로 훈련된 코치가 일대일로 전달됩니다.
세션은 환자의 선호도에 따라 1~2주마다 제공됩니다.
세션 간 연습을 용이하게 하기 위해 13세 이상의 모든 참가자는 디지털 PRISM 앱에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학률(타당성)
기간: 3개월
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>50% 등록률로 타당성 평가
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 등록 후 3개월
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프로그램 유용성 및 추천 의지(정성적 인터뷰를 통해 평가)
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등록 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3개월
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우울증 증상, 범위 0-27, 점수가 높을수록 증상이 심함
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3개월
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범불안장애(GAD-7)
기간: 3개월
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불안 증상, 범위 0-21, 점수가 높을수록 증상이 심함
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00048890
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물의 기초가 되는 모든 식별되지 않은 IPD
IPD 공유 기간
원고 게재 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
PI에 문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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