Resilienssin edistäminen sirppisolutautia sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abby Rosenberg, Boston Children's Hospital
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on sirppisolusairaus (SCD), kohtaavat haasteita sairautensa hallinnassa ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan selviytymistä edistävän toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamista yhteishoidon mallin avulla.
Ensisijainen tavoite on selvittää resilienssiinterventiolla (PRISM), onko se mahdollista ja hyväksyttävää nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on SCD.
Tutkimustulokset sisältävät, parantaako tämä interventio masennusta, ahdistusta ja kivun häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA), joilla on verisairauksia, ovat vaarassa saada huonoja fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia tuloksia.
Sirppisolutauti (SCD) on elämää rajoittava sairaus, joka määritellään ryhmäksi perinnöllisiä punasolusairauksia, jotka vaikuttavat suhteettomasti ei-latinalaisamerikkalaisiin mustiin, afroamerikkalaisiin ja latinalaisamerikkalaisiin/latinalaisryhmiin.
SCD:tä sairastavat AYA:t kokevat rodullista harhaa, sairauksiin liittyvää leimautumista ja alihoidettuja oireita, jotka kaikki merkitsevät lisähaasteita sairauden hallinnassa ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että SCD:tä sairastavien nuorten mielenterveystuen puutteita korjataan toteuttamalla resilienssiä edistävä interventio (PRISM) käyttämällä Collaborative Care Model (CoCM) -mallia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata yhteishoitomallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PRISM-interventioiden kestävän toteuttamiseksi AYA-potilaille, joilla on SCD.
Hyödyntämällä syöpäpotilaille toteutettuja onnistuneita strategioita, kokeilemme tätä lähestymistapaa N=25 AYA:lla Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospitalin (DFCI/BCH) SCD-klinikalla.
Kiinnostuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka määritellään yli 50 %:n ilmoittautumisena.
Toissijaisia tuloksia ovat potilaan raportoimat toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden tulokset.
Tutkimustuloksia ovat masennuksen, ahdistuksen ja kivun häiriöiden arviointi.
Oletamme, että tämä on mahdollista ja hyväksyttävää tässä potilasjoukossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abby Rosenberg, MD
- Puhelinnumero: 617.632.5286
- Sähköposti: abbyr_rosenberg@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 12 ja ≤ 25 vuotta lähtötilanteessa
- Diagnosoitu sirppisolutauti (HbSS, HbSC, HbS-beeta-talassemia ja muut vastaavat hemoglobinopatiat)
- Sairaanhoitoa DFCI/BCH Blood Disorders Centerissä.
- Potilasterveyskyselyn 9 kohdan (PHQ-9) tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) pisteet > 9
- Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa (PRISM-istuntoja varten)
- Pystyy lukemaan englannin tai espanjan kieltä (kyselyiden suorittamista varten)
- Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan PRISM-istuntoihin ja täyttämään kirjallisia kyselyitä ja tutkimuksia tutkijan arvioiden mukaan
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
* ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CoCM+PRISM
Collaborative Care Model (CoCM) sisältää hoitopäällikön, määritellyn patenttijoukon/rekisterin osallistumisen ja edistymisen seurantaan, validoidut potilaiden raportoimat tulosmittaukset ja viikoittaiset ammattilaisten väliset tiimikokoukset.
Tämä käsi sisältää ammattilaisten välisen tiimin käytön hoidon määrittämiseen, suunnitteluun ja toimittamiseen.
PRISM-interventio, lyhyt, taitoihin perustuva ohjelma, joka kohdistuu 4 kestävyysresursseihin, toimitetaan 1:1 osana tätä hoitoa.
|
Ammattilaisten välinen tiimi kokoontuu viikoittain tarkastelemaan tutkimustuloksia, hyväksyttyjä psyykkisiä ja fyysisiä terveystarpeita sekä muita huolenaiheita.
He tekevät arviointeja ryhmänä, joka voi sisältää lähetteitä lisätuen saamiseksi.
PRISM kohdistaa neljään resilienssiresurssiin: stressinhallintaan, tavoitteiden asettamiseen, kognitiiviseen uudelleenkehystämiseen ja merkityksen luomiseen.
Sen toimittavat henkilökohtaisesti koulutetut valmentajat englanniksi tai espanjaksi HIPAA-yhteensopivan videokonferenssin kautta tai henkilökohtaisesti.
Tunnit toimitetaan 1-2 viikon välein potilaan mieltymysten mukaan.
Harjoittelun helpottamiseksi istuntojen välillä kaikilla vähintään 13-vuotiailla osallistujilla on pääsy digitaaliseen PRISM-sovellukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toteutettavuus arvioitiin >50 % ilmoittautumisasteella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
ohjelman hyödyllisyys ja halukkuus suositella sitä (arvioitu laadullisilla haastatteluilla)
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
masennusoireet, vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita
|
3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ahdistuneisuusoireet, vaihteluväli 0–21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00048890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla olevat tunnistamattomat IPD:t johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta käsikirjoituksen julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ota yhteyttä PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .