Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora odolnosti mezi dospívajícími a mladými dospělými se srpkovitou anémií

30. dubna 2026 aktualizováno: Abby Rosenberg, Boston Children's Hospital
Adolescenti a mladí dospělí se srpkovitou anémií (SCD) čelí výzvám, jak zvládat svou nemoc a udržovat si pohodu. Tato studie navrhuje otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence podporující odolnost prostřednictvím modelu kolaborativní péče. Primárním cílem je zjistit, zda je intervence odolnosti (PRISM) proveditelná a přijatelná pro adolescenty a mladé dospělé s SCD. Výsledky průzkumu zahrnují, zda tato intervence zlepšuje depresi, úzkost a interferenci bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívající a mladí dospělí (AYA) s krevními poruchami jsou ohroženi špatnými fyzickými, psychickými a sociálními výsledky. Srpkovitá anémie (SCD) je život omezující stav, definovaný jako skupina dědičných poruch červených krvinek disproporcionálně postihujících nehispánské černošské, afroamerické a hispánské/latinoskupiny. AYA s SCD zažívají rasovou zaujatost, stigma související s nemocí a nedostatečně léčené symptomy, které se promítají do dalších problémů při zvládání nemoci a udržování jejich pohody. Tato studie navrhuje řešit mezery v podpoře duševního zdraví u mládeže s SCD prostřednictvím poskytování intervence podporující odolnost (PRISM) pomocí modelu spolupráce (CoCM). Primárním cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost modelu kolaborativní péče pro udržitelné poskytování intervence PRISM pro AYA s SCD. S využitím úspěšných strategií implementovaných pro pacienty s rakovinou budeme tento přístup pilotně testovat s N=25 AYA na klinice SCD Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's hospital (DFCI/BCH). Primárním výsledkem zájmu je proveditelnost, definovaná jako >50% registrace. Sekundární výsledky zahrnují pacientem hlášené výsledky proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti. Výsledky průzkumu zahrnují hodnocení deprese, úzkosti a interference bolesti. Předpokládáme, že to bude u této populace pacientů proveditelné a přijatelné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku ≥ 12 a ≤ 25 let na začátku
  • Diagnostikována srpkovitá anémie (HbSS, HbSC, HbS-Beta thalasémie a další související hemoglobinopatie)
  • Přijímání lékařské péče v centru krevních poruch DFCI/BCH.
  • Skóre > 9 v dotazníku o zdravotním stavu pacienta s 9 položkami (PHQ-9) nebo generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
  • Schopnost mluvit anglicky nebo španělsky (pro lekce PRISM)
  • Schopnost číst anglický nebo španělský jazyk (pro vyplnění průzkumů)
  • Kognitivní schopnost účastnit se relací PRISM a vyplňovat písemné dotazníky a průzkumy, jak posuzuje vyšetřovatel místa
  • Ochota a schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

* nesplňuje výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CoCM+PRISM
Collaborative Care Model (CoCM) zahrnuje manažera péče, definovanou populaci patentů/registru pro sledování začlenění a pokroku, validovaná měření výsledků hlášených pacienty a týdenní setkání meziprofesního týmu. Tato část zahrnuje použití meziprofesionálního týmu pro třídění, plánování a poskytování péče. intervence PRISM, krátký program založený na dovednostech zaměřený na 4 zdroje odolnosti, bude poskytnut v poměru 1:1 jako součást této léčebné větve.
Behaviorální: Model kolaborativní péče
Meziprofesní tým se bude scházet každý týden, aby zhodnotil výsledky průzkumu, schválené psychologické a fyzické zdravotní potřeby a další obavy. Budou provádět hodnocení jako skupina, která může zahrnovat doporučení pro další podporu.
Behaviorální: Podpora odolnosti při zvládání stresu
PRISM se zaměřuje na 4 zdroje odolnosti: zvládání stresu, stanovování cílů, kognitivní přerámování a vytváření významu. Je dodáván individuálně vyškolenými trenéry v angličtině nebo španělštině prostřednictvím videokonference v souladu s HIPAA nebo osobně. Sezení se dodávají každé 1-2 týdny na základě preferencí pacienta. Aby se usnadnilo procvičování mezi sezeními, mají všichni účastníci starší 13 let přístup k digitální aplikaci PRISM.
Ostatní jména:
  • HRANOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu (proveditelnost)
Časové okno: 3 měsíce
proveditelnost hodnocena >50% mírou zápisu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
užitečnost programu a ochota jej doporučit (posuzováno kvalitativními rozhovory)
3 měsíce po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce
depresivní symptomy, rozmezí 0-27 s vyšším skóre indikujícím vyšší symptomy
3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce
úzkostné symptomy, rozmezí 0-21 s vyšším skóre indikujícím vyšší symptomy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00048890

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny neidentifikované IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po vydání rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktujte PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Model kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit