Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme modstandskraft blandt unge og unge voksne med seglcellesygdom

30. april 2026 opdateret af: Abby Rosenberg, Boston Children's Hospital
Unge og unge voksne med seglcellesygdom (SCD) står over for udfordringer med at håndtere deres sygdom og vedligeholde deres velvære. Denne undersøgelse foreslår at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​en modstandsfremmende intervention gennem en Collaborative Care Model. Det primære mål er at fastslå med resiliensinterventionen (PRISM) er gennemførlig og acceptabel for unge og unge voksne med SCD. Udforskende resultater omfatter, om denne intervention forbedrer depression, angst og smerteinterferens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge og unge voksne (AYA'er) med blodsygdomme er i risiko for dårlige fysiske, psykologiske og sociale resultater. Seglcellesygdom (SCD) er en livsbegrænsende tilstand, defineret som en gruppe af arvelige sygdomme i røde blodlegemer, der uforholdsmæssigt påvirker ikke-spansktalende sorte, afroamerikanske og latinamerikanske/latinogrupper. AYA'er med SCD oplever racemæssig skævhed, sygdomsrelateret stigmatisering og underbehandlede symptomer, som alle oversættes til yderligere udfordringer med at håndtere deres sygdom og vedligeholde deres velvære. Denne undersøgelse foreslår at afhjælpe hullerne i mental sundhedsstøtte til unge med SCD gennem levering af en modstandsfremmende intervention (PRISM) ved hjælp af en Collaborative Care Model (CoCM). Det primære formål med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en kollaborativ plejemodel til bæredygtigt at levere PRISM-interventionen for AYA'er med SCD. Ved at udnytte succesfulde strategier implementeret for patienter med cancer, vil vi pilotteste denne tilgang med N=25 AYA'er i Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital (DFCI/BCH) SCD-klinik. Det primære resultat af interesse er gennemførlighed, defineret som >50 % tilmelding. Sekundære resultater omfatter patientrapporterede resultater af gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed. Udforskende resultater omfatter vurdering af depression, angst og smerteinterferens. Vi antager, at dette vil være muligt og acceptabelt i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 12 og ≤ 25 år ved baseline
  • Diagnosticeret med seglcellesygdom (HbSS, HbSC, HbS-Beta Thalassæmi og andre relaterede hæmoglobinopatier)
  • Modtagelse af medicinsk behandling på DFCI/BCH Blood Disorders Center.
  • Bedømt > 9 på Patient Health Questionnaire 9-emne (PHQ-9) eller Generalized Anxiety Disorder (GAD)
  • Kunne tale engelsk eller spansk (til PRISM-sessioner)
  • Kunne læse engelsk eller spansk (til udfyldelse af undersøgelser)
  • Kognitivt i stand til at deltage i PRISM-sessioner og udfylde skriftlige spørgeskemaer og undersøgelser, som bedømt af stedets efterforsker
  • Villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

* opfylder ikke ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CoCM+PRISM
Collaborative Care Model (CoCM) inkluderer en plejeleder, en defineret population af patenter/register til sporing af inklusion og fremskridt, validerede patientrapporterede resultatmål og ugentlige møder mellem professionelle teams. Denne arm inkluderer brugen af ​​et interprofessionelt team til at triage, planlægge og levere pleje. PRISM-interventionen, et kort færdighedsbaseret program rettet mod 4 resiliensressourcer, vil blive leveret 1:1 som en del af denne behandlingsarm.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care Model
Det tværprofessionelle team mødes ugentligt for at gennemgå undersøgelsesresultater, godkendte psykologiske og fysiske sundhedsbehov samt andre bekymringer. De vil foretage vurderinger som en gruppe, der kan omfatte henvisninger til yderligere støtte.
Adfærdsmæssigt: Fremme modstandskraft i stresshåndtering
PRISM sigter mod 4 resiliensressourcer: stresshåndtering, målsætning, kognitiv omformulering og meningsskabelse. Det leveres en-til-en af ​​trænede trænere på engelsk eller spansk via HIPAA-kompatibel videokonference eller personligt. Sessioner afgives hver 1-2 uge baseret på patientens præference. For at lette træningen mellem sessionerne har alle deltagere på 13 år eller ældre adgang til den digitale PRISM-app.
Andre navne:
  • PRISME

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent (gennemførlighed)
Tidsramme: 3-måneder
gennemførlighed vurderet ved >50 % tilmeldingsprocent
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
programmets anvendelighed og villighed til at anbefale det (vurderet via kvalitative interviews)
3 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-sundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 3-måneder
depressive symptomer, område 0-27 med højere score, der indikerer højere symptomer
3-måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3-måneder
angstsymptomer, område 0-21 med højere score, der indikerer højere symptomer
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00048890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle afidentificerede IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter manuskriptet er udgivet

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Collaborative Care Model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner