提高患有镰状细胞病的青少年和年轻人的恢复能力
2026年4月30日 更新者：Abby Rosenberg、Boston Children's Hospital
患有镰状细胞病 (SCD) 的青少年和年轻人面临着控制疾病和维持健康的挑战。
本研究旨在测试通过协作护理模式进行恢复力促进干预的可行性和可接受性。
主要目标是确定弹性干预 (PRISM) 对于患有 SCD 的青少年和年轻人来说是可行且可接受的。
探索性结果包括这种干预是否可以改善抑郁、焦虑和疼痛干扰。
研究概览
详细说明
患有血液疾病的青少年和年轻人 (AYAs) 面临身体、心理和社会后果不佳的风险。
镰状细胞病 (SCD) 是一种限制生命的疾病，被定义为一组遗传性红细胞疾病，对非西班牙裔黑人、非裔美国人和西班牙裔/拉丁裔群体影响尤为严重。
患有 SCD 的 AYA 会经历种族偏见、与疾病相关的耻辱和未得到充分治疗的症状，所有这些都转化为控制疾病和维持健康的额外挑战。
本研究建议通过使用协作护理模式 (CoCM) 提供恢复力促进干预 (PRISM)，来解决 SCD 青少年心理健康支持方面的差距。
本研究的主要目的是测试协作护理模式的可行性和可接受性，以可持续地为患有 SCD 的 AYA 提供 PRISM 干预。
利用针对癌症患者实施的成功策略，我们将在 Dana-Farber 癌症研究所/波士顿儿童医院 (DFCI/BCH) SCD 诊所对 N=25 AYA 进行试点测试。
感兴趣的主要结果是可行性，定义为> 50% 的入学率。
次要结果包括患者报告的可行性、可接受性和满意度结果。
探索性结果包括抑郁、焦虑和疼痛干扰的评估。
我们假设这对于该患者群体是可行且可接受的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abby Rosenberg, MD
- 电话号码：617.632.5286
- 邮箱：abbyr_rosenberg@dfci.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基线年龄≥12岁且≤25岁
- 诊断患有镰状细胞病（HbSS、HbSC、HbS-β 地中海贫血和其他相关血红蛋白病）
- 在 DFCI/BCH 血液疾病中心接受医疗护理。
- 患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 或广泛性焦虑症 (GAD) 得分 > 9
- 能够说英语或西班牙语（用于 PRISM 课程）
- 能够阅读英语或西班牙语（用于完成调查）
- 根据现场调查员的判断，具有参与 PRISM 会议并完成书面问卷和调查的认知能力
- 愿意并且能够遵守考察访问时间表和其他协议要求
排除标准：
* 不符合以上条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：共模+棱镜
协作护理模型 (CoCM) 包括护理经理、用于跟踪纳入和进展的明确专利/注册群体、经过验证的患者报告的结果测量以及每周的专业间团队会议。
该部门包括使用跨专业团队来分类、计划和提供护理。
PRISM 干预是一项简短的、基于技能的计划，针对 4 个复原力资源，将作为该治疗部门的一部分以 1:1 的比例提供。
|
跨专业团队将每周举行一次会议，审查调查分数、认可的心理和身体健康需求以及其他问题。
他们将作为一个小组进行评估，其中可能包括转介以获得额外支持。
PRISM 针对 4 种弹性资源：压力管理、目标设定、认知重构和意义创造。
它由训练有素的教练通过符合 HIPAA 的视频会议或面对面的方式以英语或西班牙语进行一对一授课。
根据患者的喜好，每 1-2 周进行一次会议。
为了方便课程之间的练习，所有 13 岁或以上的参与者都可以访问数字 PRISM 应用程序。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入学率（可行性）
大体时间：3个月
|
通过 >50% 的入学率评估可行性
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可接受性
大体时间：注册后3个月
|
计划的实用性和推荐意愿（通过定性访谈评估）
|
注册后3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：3个月
|
抑郁症状，范围 0-27，分数越高表明症状越严重
|
3个月
|
|
广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：3个月
|
焦虑症状，范围 0-21，分数越高表明症状越严重
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月23日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-P00048890
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中所有结果的去识别化 IPD
IPD 共享时间框架
稿件发表后6个月
IPD 共享访问标准
联系PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.