Promoção da resiliência entre adolescentes e jovens adultos com doença falciforme
30 de abril de 2026 atualizado por: Abby Rosenberg, Boston Children's Hospital
Adolescentes e jovens adultos com doença falciforme (DF) enfrentam desafios na gestão da sua doença e na manutenção do seu bem-estar.
Este estudo propõe testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção promotora de resiliência através de um Modelo de Cuidado Colaborativo.
O objetivo principal é determinar se a intervenção de resiliência (PRISM) é viável e aceitável para adolescentes e adultos jovens com DF.
Os resultados exploratórios incluem se esta intervenção melhora a depressão, a ansiedade e a interferência da dor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Adolescentes e Jovens Adultos (AYAs) com doenças sanguíneas correm risco de maus resultados físicos, psicológicos e sociais.
A doença falciforme (DF) é uma condição limitante da vida, definida como um grupo de distúrbios hereditários dos glóbulos vermelhos que afetam desproporcionalmente grupos negros não-hispânicos, afro-americanos e hispânicos/latinos.
Os AYAs com doença falciforme sofrem de preconceito racial, estigma relacionado com a doença e sintomas subtratados, o que se traduz em desafios adicionais na gestão da sua doença e na manutenção do seu bem-estar.
Este estudo propõe abordar as lacunas no apoio à saúde mental para jovens com DF através da entrega de uma intervenção de promoção da resiliência (PRISM) usando um Modelo de Cuidado Colaborativo (CoCM).
O objetivo principal deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de um modelo de cuidado colaborativo para fornecer de forma sustentável a intervenção PRISM para AYAs com DF.
Aproveitando estratégias bem-sucedidas implementadas para pacientes com câncer, testaremos esta abordagem com N = 25 AYAs na clínica SCD do Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital (DFCI/BCH).
O resultado primário de interesse é a viabilidade, definida como >50% de matrículas.
Os resultados secundários incluem resultados relatados pelo paciente de viabilidade, aceitabilidade e satisfação.
Os resultados exploratórios incluem avaliação de depressão, ansiedade e interferência da dor.
Nossa hipótese é que isso será viável e aceitável nesta população de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abby Rosenberg, MD
- Número de telefone: 617.632.5286
- E-mail: abbyr_rosenberg@dfci.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 12 e ≤ 25 anos no início do estudo
- Diagnosticado com doença falciforme (HbSS, HbSC, HbS-Beta Talassemia e outras hemoglobinopatias relacionadas)
- Recebendo atendimento médico no Centro de Distúrbios Sanguíneos do DFCI/BCH.
- Pontuação > 9 no Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) ou Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
- Capaz de falar inglês ou espanhol (para sessões PRISM)
- Capaz de ler inglês ou espanhol (para responder pesquisas)
- Cognitivamente capaz de participar de sessões PRISM e preencher questionários e pesquisas escritas, conforme julgado pelo investigador do local
- Disposto e capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo
Critérios de exclusão:
*não atende aos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CoCM+PRISMA
O Modelo de Cuidado Colaborativo (CoCM) inclui um gerente de cuidados, uma população definida de patentes/registro para monitorar a inclusão e o progresso, medidas de resultados validadas relatadas pelo paciente e reuniões semanais da equipe interprofissional.
Este braço inclui o uso de uma equipe interprofissional para triagem, planejamento e prestação de cuidados.
a intervenção PRISM, um programa breve e baseado em competências que visa 4 recursos de resiliência, será entregue 1:1 como parte deste braço de tratamento.
|
A equipe interprofissional se reunirá semanalmente para revisar as pontuações da pesquisa, as necessidades de saúde psicológica e física endossadas, bem como outras preocupações.
Eles realizarão avaliações como um grupo que poderá incluir encaminhamentos para apoio adicional.
O PRISM visa 4 recursos de resiliência: gestão do estresse, estabelecimento de metas, reenquadramento cognitivo e construção de significado.
É ministrado individualmente por treinadores treinados em inglês ou espanhol por meio de videoconferência compatível com HIPAA ou pessoalmente.
As sessões são realizadas a cada 1-2 semanas com base na preferência do paciente.
Para facilitar a prática entre as sessões, todos os participantes com 13 anos ou mais têm acesso ao aplicativo digital PRISM.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inscrição (viabilidade)
Prazo: 3 meses
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viabilidade avaliada por uma taxa de matrícula >50%
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 3 meses após a inscrição
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utilidade do programa e vontade de recomendá-lo (avaliada através de entrevistas qualitativas)
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3 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 3 meses
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sintomas depressivos, faixa de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas mais elevados
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3 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 3 meses
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sintomas de ansiedade, faixa de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais elevados
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00048890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD desidentificados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação do manuscrito
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
entre em contato com PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .