덱사메타손 대 식염수를 사용한 FDBA(동결 건조 뼈 동종이식)를 통한 치조 보존
식염수와 덱사메타손으로 수화된 동종 이식편을 사용한 치조 보존 후 상처 치유의 조직학적 평가
연구 개요
상세 설명
이번 연구에서는 발치 후 식립한 뼈 동종 이식편을 일반 식염수가 아닌 덱사메타손 용액으로 수화시켰을 때 치아 소켓에서 신생골 형성에 차이가 있는지 알아보고 있다. 덱사메타손은 붓기나 통증 등을 감소시킬 수 있는 염증성 약물로 의학 및 치과에서 일상적으로 사용되는 스테로이드입니다. 이 연구에서는 치아를 제거한 후 뼈 동종이식편을 식염수 또는 덱사메타손 용액으로 수화시킨 다음 소켓에 배치합니다. 치료 후 나중에 동일한 부위에 치과 임플란트를 식립하게 됩니다. 이식재는 치과 진료에서 표준 치료의 일부로 사용되지만, 덱사메타손에 수화된 동종이식 사용 후 치유가 식염수를 이용한 수화와 유사하거나 다른지는 확실하지 않습니다.
이 연구가 끝날 때 연구자들은 다음을 배우기를 희망합니다. 식염수 또는 덱사메타손 용액에 수화된 동종이식편을 사용하여 치조골 보존 후 약 16주 치유 후 치아 소켓 내부에서 얼마나 많은 새로운 뼈 형성이 발생합니까?
이는 연구 방문 #5에서 임플란트를 식립하는 동안 임플란트 부위에서 채취한 뼈를 검사함으로써 수행됩니다. 이 뼈는 일반적으로 임플란트 부위를 드릴링하는 동안 제거되며 표준 관리의 일부로 폐기됩니다. 본 연구의 일환으로 뼈 표본은 정상적으로 제거되지만 폐기되지는 않습니다. 대신, 본 연구의 목적을 위해 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~89세의 남성 또는 여성 환자
- 어금니를 제외하고 치과 의사가 단일 치아 추출이 필요하다고 확인한 치아 1개
- 치과 임플란트가 필요하고 상실된 치아를 대체하기 위한 치료가 계획되어 있습니다.
- 현장에는 치과 임플란트 유지 수복을 위한 적절한 수복 공간이 있습니다.
- 상악동이나 하치조관에 닿지 않고 치조골 높이가 10mm 이상인 부위입니다.
- 해당 부위에는 치아 소켓의 협측 또는 설측 골판 열개가 소켓 전체 깊이의 50% 이하로 확장되어 있습니다.
- 자궁적출술, 난관결찰술, 폐경 등의 수술을 받은 여성 환자, 가임기 여성이 아닌 임신 여성.
- 환자는 비흡연자이거나 과거 흡연자였습니다. 현재 흡연자가 하루에 10개비 미만의 담배를 피우면 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 덱사메타손에 알레르기가 있는 환자
- 후속 일정에 협조하지 않습니다.
- 정신적으로 무능력한 환자, 수감자, 임신한 환자는 입원할 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 임산부 또는 여성(구두로 확인된 경우, 임신 여부를 알 수 없거나 임신이 의심되는 경우 일반 임신 테스트가 제공됩니다). 연구 중에 임신한 환자는 제외되고 표준 치료가 제공됩니다.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
- 본 연구에 포함되지 않는 임상적 및/또는 방사선학적 결정은 다음과 같습니다: 치주염 이외의 활동성 감염; 치과 임플란트를 위한 부적절한 뼈 크기 또는 수복 공간; 연조직 및 뼈 치유 가능성을 감소시키는 질병 실체, 상태 또는 치료법(예: 잘 조절되지 않은 당뇨병, 화학요법제 및 면역억제제, 자가면역 질환, 비스포스포네이트 사용 이력 또는 장기 스테로이드 요법)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능선보존시험단
환자는 발치 및 소켓 제거 직후 실험 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(테스트: 4mg/1ml 덱사메타손 용액을 사용한 동종이식편의 수화)
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연구 개입 덱사메타손 용액(4mg/ml)은 뼈 동종이식편에 수분을 공급하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 능선보존관리단
환자는 발치 및 소켓 제거 직후 대조군으로 무작위 배정됩니다(대조군: 일반 식염수로 동종이식편 수화).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 형성 비율
기간: 16주 기준(±2주)
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치조골 보존 후 16주(±2주)에 새로운 뼈 형성 비율의 차이는 멸균 식염수( 대조군) 또는 4mg/ml 덱사메타손 용액(시험군).
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16주 기준(±2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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능선 폭
기간: 16주 기준(±2주)
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치유 후 능선 폭의 변화 측정
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16주 기준(±2주)
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협측 능선 높이
기간: 16주 기준(±2주)
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치유 후 능선 높이의 변화 측정
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16주 기준(±2주)
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설측 능선 높이
기간: 16주 기준(±2주)
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치유 후 설측 능선 높이의 변화 측정
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16주 기준(±2주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian L Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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