몰입형 가상현실 엑서게임과 직장인의 심장대사 건강
2024년 8월 14일 업데이트: Zhao Jing, Guangzhou University
직장인의 심장 대사 위험을 줄이기 위한 재택 몰입형 가상 현실 엑서게임: 무작위 대조 시험 프로토콜
비전염성 질병의 유병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 이러한 질병을 예방하고 관리하는 데 수정 가능한 위험을 식별해야 할 필요성에 대한 인식이 커졌습니다.
반면, 직장인은 신체활동 부족의 대표적인 집단으로 비전염성 질환의 경로로 간주되는 대사증후군의 위험인자에 노출되어 있다.
본 연구는 주로 직장인의 여러 대사증후군 바이오마커에 대한 재택 몰입형 가상현실 엑서게임의 중재적 효능을 조사하는 목적에 중점을 두고 있습니다.
또한 재택실감형 가상현실 엑서게임이 직장인의 생활패턴에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
이 탐구 연구에서는 재택 몰입형 가상 현실 엑서게임의 치료 효과를 조사하기 위해 2개 암 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)을 적용할 것입니다.
주당 150분 미만의 중강도 스포츠 활동을 하는 일본 직장인 120명을 편의표본 방식으로 모집합니다.
그들은 중재 그룹을 포함한 두 개의 병렬 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 중재 그룹: 주당 최소 150분의 12주 훈련 집에서 몰입형 가상 현실 엑서게임 Meta Quest 2 세트 장치를 사용한 게임 플레이, 통제 그룹: 12주 큰 변화 없이 규칙적인 운동, 식습관, 작업 습관을 유지하는 것입니다.
이 12주 시험 기간 동안 0주, 6주, 12주 일정에 3가지 주요 후속 조치가 포함됩니다.
각 후속조치마다 대사증후군의 주요 임상 위험인자, 대사증후군의 생활습관 패턴 인자, 인구통계(0주만) 등 3가지 유형의 변수를 수집할 예정이다.
중재군과 대조군 간의 차이를 분석하기 위해 혼합 선형 모델을 적용하여 이 중재의 효능 결과를 이해합니다.
그룹 간 대사증후군 임상 위험 요인의 차이는 재택 몰입형 가상 현실 엑서게임의 치료 효과를 표현하는 데 사용됩니다.
재택 몰입형 가상현실 엑서게임이 라이프스타일 패턴에 미치는 영향을 보여주기 위해 라이프스타일 패턴 요인의 변화를 적용할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Zhao, PhD
- 전화번호: +86-13170322723
- 이메일: zhaojing@gzhu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jiuling Li, Masters
- 전화번호: +81-7083895217
- 이메일: hebitoto123@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 서서 운동할 수 있습니다.
- 심장병, 암, 치매 진단 병력이 없습니다.
- 엑서게임을 플레이하는 데 관심이 있습니다.
- 12주간의 중재적 엑서게임 치료를 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 이미 주당 150분 이상 중등도 내지 격렬한 활동에 참여하고 있는 개인입니다.
- 일부 약리학적 치료, 일부 수술(비만 수술) 및 일부 전통 한의학을 받은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 12주간 집에서 즐기는 몰입형 가상현실 엑서게임
집에서 몰입형 가상 현실 엑서게임을 주당 150분 이상 12주 동안 진행하며 Meta Quest 2 세트 기기를 사용하여 큰 변화 없이 규칙적인 식사 및 작업 습관을 유지합니다.
|
집에서 몰입형 가상 현실 엑서게임을 주당 150분 이상 12주 동안 진행하며 Meta Quest 2 세트 기기를 사용하여 큰 변화 없이 규칙적인 식사 및 작업 습관을 유지합니다.
|
|
간섭 없음: 12주 관리 대기 중
12주 동안 큰 변화 없이 규칙적인 식사와 작업 습관을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
HDL-C 농도가 남성의 경우 35mg/dl 미만(여성의 경우 39mg/dl)입니다.
|
기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
|
저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
LDL-C < 160mg/dl
|
기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
|
공복 혈당 장애
기간: 기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
6.1~6.9mmol/l의 공복 혈장 포도당(FPG) 농도.
|
기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
|
트리글리세리드
기간: 기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
트리글리세리드 농도 > 150mg/dl.
|
기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
|
고혈압
기간: 기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
a 수축기 혈압 > 140mmHg 및 확장기 혈압 < 90mmHg.
|
기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
|
체질량 지수
기간: 기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
체중과 신장을 결합하여 체질량 지수(kg/m^2)를 보고합니다.
|
기준선(0주), 중간 후속 조치(6주), 최종 후속 조치(12주).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동시간(엑서게이밍 시간 포함)
기간: 기준선(0주, 자체 추정), 중간 후속 조치(1~6주), 최종 후속 조치(7~12주).
|
주당 총 운동 시간 및 운동 게임 시간(분)입니다.
|
기준선(0주, 자체 추정), 중간 후속 조치(1~6주), 최종 후속 조치(7~12주).
|
|
앉아있는 시간
기간: 기준선(0주, 자체 추정), 중간 후속 조치(1~6주), 최종 후속 조치(7~12주).
|
주당 앉아 있는 시간의 총 시간(분)입니다.
|
기준선(0주, 자체 추정), 중간 후속 조치(1~6주), 최종 후속 조치(7~12주).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여