- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556784
Mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuden harjoitukset ja toimistotyöntekijöiden kardiometabolinen terveys
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhao Jing, Guangzhou University
Kotona mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuspelit, jotka vähentävät kardiometabolista riskiä toimistotyöntekijöiden keskuudessa: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeiluun
Ei-tarttuvien tautien yleistyminen maailmanlaajuisesti on lisännyt ymmärrystä tarpeesta tunnistaa muunnettavissa oleva riski näiden sairauksien ehkäisyssä ja hallinnassa.
Toimistotyöntekijä taas fyysisen passiivisuuden edustavana ryhmänä altistuu metabolisen oireyhtymän riskitekijälle, jota pidetään ei-tarttuvien sairauksien tienä.
Tämä tutkimus keskittyy pääasiassa tutkimaan kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokeilun interventiotehokkuutta useisiin metabolisen oireyhtymän biomarkkereihin toimistotyöntekijöiden keskuudessa.
Lisäksi sen tarkoituksena on selvittää kotona vallitsevan virtuaalitodellisuuden vaikutukset toimistotyöntekijöiden elämäntyyliin.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa käytetään 2-kätistä, yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa tutkitaan kotona tapahtuvan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden terapeuttisia vaikutuksia.
Mukavuusotosmenetelmällä rekrytoidaan 120 japanilaista toimistotyöntekijää, joilla on alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta urheilutoimintaa.
Ne jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään, joihin kuuluu interventioryhmä: 12 viikon harjoittelu vähintään 150 minuuttia viikossa kotona immersiivinen virtuaalitodellisuuspeli, jossa pelataan Meta Quest 2:n laitteistolla, kontrolliryhmä: 12 viikkoa säännöllisen liikunnan, ruokailun ja työtottumusten ylläpitäminen ilman merkittäviä muutoksia.
Tämän 12 viikon kokeilun aikana sisältyy 3 pääseurantavaihetta aikajanalla 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Keräämme jokaista seurantaa varten kolmenlaisia muuttujia, mukaan lukien metabolisen oireyhtymän tärkeimmät kliiniset riskitekijät, metabolisen oireyhtymän elämäntapatekijät ja demografiset tiedot (vain 0 viikkoa).
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välisen varianssin analysoimiseksi käytetään sekoitettua lineaarista mallia tämän toimenpiteen tehokkuuden ymmärtämiseksi.
Metabolisen oireyhtymän kliinisten riskitekijöiden varianssit ryhmien välillä käytettäisiin ilmaisemaan kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden terapeuttisia vaikutuksia.
Elintapatekijöiden muutoksia sovellettaisiin näyttämään kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuspelin vaikutukset elämäntapakuvioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +86-13170322723
- Sähköposti: zhaojing@gzhu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiuling Li, Masters
- Puhelinnumero: +81-7083895217
- Sähköposti: hebitoto123@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-64 vuotias
- Pystyy seisomaan ja harjoittelemaan.
- Sinulla ei ole aiemmin diagnosoitu sydänsairauksia, syöpää tai dementiaa.
- Kiinnostunut pelaamaan exergameilla.
- Halukkuus noudattaa 12 viikon interventiohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka harjoittavat jo yli 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta toimintaa.
- Henkilöt, joilla on joitain farmakologisia hoitoja, joitain leikkausta (bariatrinen kirurgia) ja joitain perinteistä kiinalaista lääketiedettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 viikon kotimainen mukaansatempaava virtuaalitodellisuuspeli
12 viikon harjoittelu vähintään 150 minuuttia viikossa kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokeilupelissä, jossa pelataan Meta Quest 2:n laitteistolla ja säilytetään säännölliset ruokailu- ja työtavat ilman merkittäviä muutoksia.
|
12 viikon harjoittelu vähintään 150 minuuttia viikossa kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokeilupelissä, jossa pelataan Meta Quest 2:n laitteistolla ja säilytetään säännölliset ruokailu- ja työtavat ilman merkittäviä muutoksia.
|
|
Ei väliintuloa: 12 viikon kontrolli odottaa
Säännöllisten ruokailu- ja työtottumusten säilyttäminen ilman merkittäviä muutoksia 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
HDL-kolesterolipitoisuus alle 35 mg/dl miehillä (39 mg/dl naisilla).
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
LDL-C < 160 mg/dl
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
|
Heikentynyt paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG) on 6,1-6,9 mmol/l.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
Triglyseridipitoisuus > 150 mg/dl.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
a Systolinen verenpaine > 140 mmHg JA diastolinen verenpaine < 90 mmHg.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusaika (mukaan lukien harjoitusaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
|
Yhteensä minuutteja harjoitusaikaa ja harjoitteluaikaa viikossa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
|
Istumatunteja yhteensä viikossa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRGOWH2024Z
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .