Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuden harjoitukset ja toimistotyöntekijöiden kardiometabolinen terveys

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhao Jing, Guangzhou University

Kotona mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuspelit, jotka vähentävät kardiometabolista riskiä toimistotyöntekijöiden keskuudessa: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeiluun

Ei-tarttuvien tautien yleistyminen maailmanlaajuisesti on lisännyt ymmärrystä tarpeesta tunnistaa muunnettavissa oleva riski näiden sairauksien ehkäisyssä ja hallinnassa. Toimistotyöntekijä taas fyysisen passiivisuuden edustavana ryhmänä altistuu metabolisen oireyhtymän riskitekijälle, jota pidetään ei-tarttuvien sairauksien tienä. Tämä tutkimus keskittyy pääasiassa tutkimaan kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokeilun interventiotehokkuutta useisiin metabolisen oireyhtymän biomarkkereihin toimistotyöntekijöiden keskuudessa. Lisäksi sen tarkoituksena on selvittää kotona vallitsevan virtuaalitodellisuuden vaikutukset toimistotyöntekijöiden elämäntyyliin. Tässä tutkivassa tutkimuksessa käytetään 2-kätistä, yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa tutkitaan kotona tapahtuvan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden terapeuttisia vaikutuksia. Mukavuusotosmenetelmällä rekrytoidaan 120 japanilaista toimistotyöntekijää, joilla on alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta urheilutoimintaa. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään, joihin kuuluu interventioryhmä: 12 viikon harjoittelu vähintään 150 minuuttia viikossa kotona immersiivinen virtuaalitodellisuuspeli, jossa pelataan Meta Quest 2:n laitteistolla, kontrolliryhmä: 12 viikkoa säännöllisen liikunnan, ruokailun ja työtottumusten ylläpitäminen ilman merkittäviä muutoksia. Tämän 12 viikon kokeilun aikana sisältyy 3 pääseurantavaihetta aikajanalla 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa. Keräämme jokaista seurantaa varten kolmenlaisia ​​muuttujia, mukaan lukien metabolisen oireyhtymän tärkeimmät kliiniset riskitekijät, metabolisen oireyhtymän elämäntapatekijät ja demografiset tiedot (vain 0 viikkoa). Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välisen varianssin analysoimiseksi käytetään sekoitettua lineaarista mallia tämän toimenpiteen tehokkuuden ymmärtämiseksi. Metabolisen oireyhtymän kliinisten riskitekijöiden varianssit ryhmien välillä käytettäisiin ilmaisemaan kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden terapeuttisia vaikutuksia. Elintapatekijöiden muutoksia sovellettaisiin näyttämään kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuspelin vaikutukset elämäntapakuvioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-64 vuotias
  • Pystyy seisomaan ja harjoittelemaan.
  • Sinulla ei ole aiemmin diagnosoitu sydänsairauksia, syöpää tai dementiaa.
  • Kiinnostunut pelaamaan exergameilla.
  • Halukkuus noudattaa 12 viikon interventiohoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka harjoittavat jo yli 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta toimintaa.
  • Henkilöt, joilla on joitain farmakologisia hoitoja, joitain leikkausta (bariatrinen kirurgia) ja joitain perinteistä kiinalaista lääketiedettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikon kotimainen mukaansatempaava virtuaalitodellisuuspeli
12 viikon harjoittelu vähintään 150 minuuttia viikossa kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokeilupelissä, jossa pelataan Meta Quest 2:n laitteistolla ja säilytetään säännölliset ruokailu- ja työtavat ilman merkittäviä muutoksia.
12 viikon harjoittelu vähintään 150 minuuttia viikossa kotona immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokeilupelissä, jossa pelataan Meta Quest 2:n laitteistolla ja säilytetään säännölliset ruokailu- ja työtavat ilman merkittäviä muutoksia.
Ei väliintuloa: 12 viikon kontrolli odottaa
Säännöllisten ruokailu- ja työtottumusten säilyttäminen ilman merkittäviä muutoksia 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
HDL-kolesterolipitoisuus alle 35 mg/dl miehillä (39 mg/dl naisilla).
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
LDL-C < 160 mg/dl
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Heikentynyt paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG) on 6,1-6,9 mmol/l.
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Triglyseridipitoisuus > 150 mg/dl.
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Hypertensio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
a Systolinen verenpaine > 140 mmHg JA diastolinen verenpaine < 90 mmHg.
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin ilmoittamiseksi kg/m^2.
Lähtötilanne (0 viikkoa), puolivälin seuranta (6 viikkoa), loppuseuranta (12 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusaika (mukaan lukien harjoitusaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
Yhteensä minuutteja harjoitusaikaa ja harjoitteluaikaa viikossa.
Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
Istuva aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).
Istumatunteja yhteensä viikossa.
Lähtötilanne (0 viikkoa, itsearviointi), puolivälin seuranta (1–6 viikkoa), loppuseuranta (7–12 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa