Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magával ragadó virtuális valóságos gyakorlatok és irodai dolgozók kardiometabolikus egészsége

2024. augusztus 14. frissítette: Zhao Jing, Guangzhou University

Otthoni magával ragadó virtuális valóság gyakorlatok az irodai dolgozók kardiometabolikus kockázatának csökkentésére: Protokoll egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz

A nem fertőző betegségek prevalenciájának világszerte tapasztalható növekedése felhívta a figyelmet arra, hogy e betegségek megelőzésében és kezelésében szükség van a módosítható kockázat azonosítására. Míg az irodai dolgozó, mint a fizikai inaktivitás reprezentatív csoportja, ki van téve a metabolikus szindróma kockázati tényezőjének, amely a nem fertőző betegségek útjának tekinthető. Ez a tanulmány főként az otthoni immerzív virtuális valóság gyakorlatának intervenciós hatékonyságának vizsgálatára összpontosít számos metabolikus szindróma biomarkerre irodai dolgozók körében. Ezen túlmenően célja annak meghatározása, hogy az otthoni magával ragadó virtuális valóság gyakorlat milyen hatással van az irodai dolgozók életmódjára. Ebben a feltáró tanulmányban egy kétkarú, egy vak, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaznak az otthoni magával ragadó virtuális valóság terápiás hatásainak vizsgálatára. 120 japán irodai dolgozót vesznek fel, akik heti 150 percnél kevesebbet sportolnak, mérsékelt vagy erőteljes sporttevékenységgel, mintavételi módszerrel. Véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztják be őket, amelyek egy intervenciós csoportot foglalnak magukban: 12 hetes, legalább heti 150 perces edzés, otthoni magával ragadó virtuális valóság-exergame játék a Meta Quest 2 beállított eszközével, egy kontrollcsoport: 12 hetes a rendszeres testmozgás, étkezési és munkavégzési szokások fenntartása jelentős változtatások nélkül. Ebben a 12 hetes próbaidőszakban 3 fő nyomon követési lépés szerepel 0 hét, 6 hét, 12 hetes idővonalon. Minden egyes nyomon követéshez háromféle változót gyűjtünk össze, beleértve a metabolikus szindróma fő klinikai kockázati tényezőit, a metabolikus szindróma életmódbeli mintázatát és a demográfiai adatokat (csak 0 hét). Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport közötti eltérés elemzéséhez vegyes lineáris modellt alkalmazunk a beavatkozás hatékonyságának megértéséhez. A metabolikus szindróma klinikai kockázati tényezőinek csoportok közötti eltéréseit felhasználnák az otthoni immerzív virtuális valóság-exergame terápiás hatásainak kifejezésére. Az életmódmintázat-tényezők változásait alkalmaznák annak bemutatására, hogy az otthoni magával ragadó virtuális valóság-exerga milyen hatással van az életmódmintára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-64 évesek
  • Képes állni és gyakorolni.
  • Nem rendelkezik szívbetegség, rák vagy demencia diagnózisával.
  • Érdekel az exergames játék.
  • A 12 hetes intervenciós exergame kezelés betartásának hajlandósága.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik már heti 150 percnél több mérsékelt vagy erőteljes tevékenységet végeznek.
  • Egyének néhány gyógyszeres kezelést, néhány műtétet (bariátriai műtét) és néhány hagyományos kínai orvoslást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 12 hetes otthoni magával ragadó virtuális valóság-exergame
12 hetes, heti legalább 150 perces edzés, otthoni, magával ragadó virtuális valóság-exergame játék a Meta Quest 2 beállított eszközével, valamint a rendszeres étkezési és munkavégzési szokások fenntartása jelentős változtatások nélkül.
Viselkedési: 12 hetes otthoni magával ragadó virtuális valóság-exergame
12 hetes, heti legalább 150 perces edzés, otthoni, magával ragadó virtuális valóság-exergame játék a Meta Quest 2 beállított eszközével, valamint a rendszeres étkezési és munkavégzési szokások fenntartása jelentős változtatások nélkül.
Nincs beavatkozás: 12 hetes kontroll vár
Rendszeres étkezési és munkavégzési szokások fenntartása jelentős változtatások nélkül a 12 hét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
A HDL-C koncentráció kevesebb, mint 35 mg/dl férfiaknál (39 mg/dl nőknél).
Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
LDL-C < 160 mg/dl
Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
Csökkent éhomi glükóz
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
az éhomi plazma glükóz (FPG) koncentrációja 6,1 és 6,9 mmol/l között van.
Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
Trigliceridek
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
Triglicerid koncentráció > 150 mg/dl.
Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
Magas vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
a A szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm ÉS a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm.
Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
Testtömeg index
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).
A testtömeg-indexet a testtömeg-index kg/m^2-ben kifejezve egyesítjük.
Kiindulási állapot (0 hét), középső követés (6 hét), végső nyomon követés (12 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edzésidő (beleértve a játékidőt is)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét, önbecslés), középső követés (1-6 hét), végső követés (7-12 hét).
Hetente összesen perc edzésidő és edzésidő.
Kiindulási állapot (0 hét, önbecslés), középső követés (1-6 hét), végső követés (7-12 hét).
Ülőidő
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét, önbecslés), középső követés (1-6 hét), végső követés (7-12 hét).
Az ülőmunka összes perce hetente.
Kiindulási állapot (0 hét, önbecslés), középső követés (1-6 hét), végső követés (7-12 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VRGOWH2024Z

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel