Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive Virtual Reality Exergames og kontorarbejderes kardiometaboliske sundhed

14. august 2024 opdateret af: Zhao Jing, Guangzhou University

Immersive Virtual Reality Exergames for at reducere kardiometabolisk risiko blandt kontoransatte: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Den verdensomspændende stigning i forekomsten af ​​ikke-smitsomme sygdomme har øget erkendelsen af ​​nødvendigheden af ​​at identificere den modificerbare risiko ved forebyggelse og håndtering af disse sygdomme. Mens kontormedarbejderen, som en repræsentativ gruppe af fysisk inaktivitet, er udsat for risikofaktoren for metabolisk syndrom, som anses for at være vejen til ikke-overførbare sygdomme. Denne undersøgelse fokuserer hovedsageligt på formålet med at undersøge den interventionelle effektivitet af at-home immersive virtual reality-øvelser på flere biomarkører for metabolisk syndrom blandt kontoransatte. Derudover har det til formål at bestemme virkningerne af at-home fordybende virtual reality-øvelser på livsstilsmønstret for kontoransatte. Et 2-armet, enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive anvendt til at undersøge de terapeutiske virkninger af at-home immersive virtual reality-eksergame i denne eksplorative undersøgelse. 120 japanske kontormedarbejdere med mindre end 150 minutter om ugen med moderate til kraftige sportsaktiviteter vil blive rekrutteret ved hjælp af en bekvemmelighedsprøvemetode. De er tilfældigt allokeret til to parallelle grupper, som inkluderer en interventionsgruppe: 12-ugers træning på mindst 150 minutter om ugen i hjemmet fordybende virtual reality-øvelsesspil med en sæt enhed af Meta Quest 2, en kontrolgruppe: 12-ugers at opretholde regelmæssige motions-, spise- og arbejdsvaner uden at foretage væsentlige ændringer. I løbet af dette 12-ugers forsøg er 3 hovedopfølgningstrin inkluderet på tidslinjerne 0 uge, 6 uger, 12 uger. For hver opfølgning vil vi indsamle tre typer variabler, herunder store kliniske risikofaktorer for metabolisk syndrom, livsstilsmønsterfaktorer for metabolisk syndrom og demografi (kun 0 uge). For at analysere variansen mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe, vil en blandet lineær model blive anvendt for at forstå effektivitetsresultatet af denne intervention. Varianserne af kliniske risikofaktorer for metabolisk syndrom mellem grupper ville blive brugt til at udtrykke de terapeutiske virkninger af at-home fordybende virtual reality-øvelser. Ændringerne af livsstilsmønsterfaktorer ville blive anvendt til at vise virkningerne af at-home fordybende virtual reality-øvelser på livsstilsmønstret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • Kan stå og træne.
  • Har ingen historie med diagnose af hjertesygdomme, kræft eller demens.
  • At være interesseret i at lege med exergames.
  • Vilje til at følge en 12-ugers interventionel exergame behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der allerede er engageret i mere end 150 minutter om ugen med moderate til kraftige aktiviteter.
  • Personer med nogle farmakologiske behandlinger, nogle operationer (fedmekirurgi) og noget traditionel kinesisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12-ugers fordybende virtual reality-øvelser derhjemme
12-ugers træning på mindst 150 minutter om ugen i hjemmet fordybende virtual reality-eksergame ved at spille med en sæt enhed af Meta Quest 2 og opretholde regelmæssige spise- og arbejdsvaner uden at foretage væsentlige ændringer.
Adfærdsmæssigt: 12-ugers fordybende virtual reality-øvelser derhjemme
12-ugers træning på mindst 150 minutter om ugen i hjemmet fordybende virtual reality-eksergame ved at spille med en sæt enhed af Meta Quest 2 og opretholde regelmæssige spise- og arbejdsvaner uden at foretage væsentlige ændringer.
Ingen indgriben: 12 ugers kontrol i afventer
Fastholde regelmæssige spise- og arbejdsvaner uden at foretage væsentlige ændringer i løbet af de 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
HDL-C-koncentration mindre end 35 mg/dl for mænd (39 mg/dl for kvinder).
Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
LDL-C < 160 mg/dl
Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Nedsat fastende glukose
Tidsramme: Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
en fastende plasmaglukosekoncentration (FPG) mellem 6,1 og 6,9 mmol/l.
Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Triglycerider
Tidsramme: Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Triglyceridkoncentration > 150 mg/dl.
Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Hypertension
Tidsramme: Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
a Systolisk blodtryk > 140 mmHg OG diastolisk blodtryk < 90 mmHg.
Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Body mass index
Tidsramme: Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m^2.
Baseline (0 uge), Mid-opfølgning (6-ugers), Endelig opfølgning (12-ugers).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningstid (inklusive træningstid)
Tidsramme: Baseline (0 uge, selvestimering), Mid-opfølgning (1-6 uger), Endelig opfølgning (7-12 uger).
Samlet minutters træningstid og træningstid om ugen.
Baseline (0 uge, selvestimering), Mid-opfølgning (1-6 uger), Endelig opfølgning (7-12 uger).
Stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline (0 uge, selvestimering), Mid-opfølgning (1-6 uger), Endelig opfølgning (7-12 uger).
Samlet minuts stillesiddende tid om ugen.
Baseline (0 uge, selvestimering), Mid-opfølgning (1-6 uger), Endelig opfølgning (7-12 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRGOWH2024Z

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD'en.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med 12-ugers fordybende virtual reality-øvelser derhjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner