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沉浸式虚拟现实运动游戏与上班族的心脏代谢健康

2024年8月14日 更新者:Zhao Jing、Guangzhou University

在家沉浸式虚拟现实运动游戏可降低办公室工作人员的心脏代谢风险:随机对照试验方案

全球范围内非传染性疾病患病率的不断上升,人们越来越认识到有必要识别预防和管理这些疾病的可改变的风险。 而上班族作为身体活动不足的代表群体,也是代谢综合征的危险因素,而代谢综合征被认为是非传染性疾病的发病途径。 本研究主要旨在探讨在家中沉浸式虚拟现实运动游戏对上班族几种代谢综合征生物标志物的干预效果。 此外,其目的还在于确定在家沉浸式虚拟现实运动游戏对上班族生活方式的影响。 在这项探索性研究中,将采用双组、单盲随机对照试验(RCT)来检验家庭沉浸式虚拟现实运动游戏的治疗效果。 以便利抽样法招募120名每周进行中度至剧烈体育活动少于150分钟的日本上班族。 他们被随机分配到两个平行组,其中干预组:每周至少 150 分钟的 12 周训练,使用 Meta Quest 2 套装设备玩家庭沉浸式虚拟现实运动游戏,对照组:12 周保持定期锻炼、饮食和工作习惯而不做出重大改变。 在为期 12 周的试验中,包括 0 周、6 周、12 周的时间线中的 3 个主要后续步骤。 对于每次随访,我们将收集三类变量,包括代谢综合征的主要临床危险因素、代谢综合征的生活方式因素和人口统计学(仅0周)。 为了分析干预组和对照组之间的方差,将应用混合线性模型来了解该干预的功效结果。 各组之间代谢综合征临床危险因素的差异将用于表达家庭沉浸式虚拟现实运动游戏的治疗效果。 应用生活方式因素的变化来展示家庭沉浸式虚拟现实运动游戏对生活方式的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-64岁
  • 能够站立和锻炼。
  • 没有心脏病、癌症或痴呆症的诊断史。
  • 对玩运动游戏感兴趣。
  • 愿意坚持 12 周的介入性运动游戏治疗。

排除标准:

  • 每周已经进行超过 150 分钟中等至剧烈活动的个人。
  • 接受一些药物治疗、一些手术(减肥手术)和一些中医治疗的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:为期 12 周的家庭沉浸式虚拟现实运动游戏
为期 12 周的训练,每周至少 150 分钟在家沉浸式虚拟现实运动游戏,使用 Meta Quest 2 的固定设备玩游戏,并保持正常的饮食和工作习惯,无需做出重大改变。
为期 12 周的训练,每周至少 150 分钟在家沉浸式虚拟现实运动游戏,使用 Meta Quest 2 的固定设备玩游戏,并保持正常的饮食和工作习惯,无需做出重大改变。
无干预:12周控制等待
在 12 周内保持规律的饮食和工作习惯,不做重大改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
大体时间:基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
男性 HDL-C 浓度低于 35 mg/dl(女性低于 39 mg/dl)。
基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
大体时间:基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
低密度脂蛋白胆固醇<160毫克/分升
基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
空腹血糖受损
大体时间:基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
空腹血糖 (FPG) 浓度在 6.1 至 6.9 mmol/l 之间。
基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
甘油三酯
大体时间:基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
甘油三酯浓度 > 150 mg/dl。
基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
高血压
大体时间:基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
a 收缩压 > 140 mmHg 且舒张压 < 90 mmHg。
基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
体重指数
大体时间:基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。
将结合体重和身高来报告体重指数(以 kg/m^2 为单位)。
基线(0 周)、中期随访(6 周)、最终随访(12 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动时间(包括运动游戏时间)
大体时间:基线(0周,自我评估),中期随访(1-6周),最终随访(7-12周)。
每周锻炼时间和运动游戏时间的总分钟数。
基线(0周,自我评估),中期随访(1-6周),最终随访(7-12周)。
久坐时间
大体时间:基线(0周,自我评估),中期随访(1-6周),最终随访(7-12周)。
每周静坐时间的总分钟数。
基线(0周,自我评估),中期随访(1-6周),最终随访(7-12周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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